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けいれん性脳性麻痺の小児におけるしゃがみ歩行への追加体重の影響

2024年7月9日 更新者：George Paras、University of Thessaly

けいれん性脳性麻痺の小児におけるしゃがみ歩行に追加の体重をかけることの影響。運動学、バランス、機能レベルの評価

この研究の目的は、けいれん性脳性麻痺の小児におけるしゃがみ歩行パターンの改善における追加の体重の適用の有効性を調査することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

2

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ギリシャ
    • Phthiotis
      • Lamía、Phthiotis、ギリシャ、35132
        • Department of Physiotherapy - University of Thessaly

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

研究に参加した12～15歳の子供たちは、GMFCSの分類によれば、レベルIIIの痙性脳性麻痺と診断された。

除外基準:

研究からは、以下の人々が除外されました。

  1. 3か月前までにボツリヌス毒素注射を受けた小児、
  2. 1年前までに選択的根茎切除術を受けた小児、
  3. バクロフェンポンプを持っている子供たち、
  4. 制御不能なてんかんを患う子供たち、
  5. 認知障害を持ち、口頭での指示に従うことができない子どもたち。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：けいれん性脳性麻痺グループ
追加の体重を加えて行う従来の理学療法とトレーニング
他の：追加のウェイトを適用する
ウェイトを使用した場合と使用しない場合のトレッドミル トレーニング (15 分間を週に 3 回、16 週間)。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
キノヴェア
時間枠：最長16週間（4週間ごと）
Kinovea は、運動学的分析用に設計された 2D ビデオ注釈ツールです。 立脚期の膝角度の評価。
最長16週間（4週間ごと）
タイムアップ＆ゴー
時間枠：最長16週間（4週間ごと）
タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG) は、障害のある子供の可動性、バランス、歩行能力、転倒リスクを評価します。 測定単位: 完了までの秒数 (スコアが高いほど、結果は悪くなります)
最長16週間（4週間ごと）
総運動機能測定 88 (GMFM-88)
時間枠：最長16週間（4週間ごと）
脳性麻痺の小児における粗大運動機能の経時的変化を測定するために設計および評価された評価ツール。 測定単位: スコアリング オプション (0、1、2、3、または「未テスト」) // (スコアが高いほど、結果は良好です)
最長16週間（4週間ごと）
NeuroCom® Balance Master® の Sit to Stand (STS) テスト
時間枠：最長16週間（4週間ごと）
バランス＆モビリティセラピーでバランス障害を正確に評価して治療するために使用される最先端のテクノロジー。
最長16週間（4週間ごと）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Thessaly

捜査官

  • 主任研究者：George Paras, Ph.D.、University of Thessaly

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月23日

一次修了 (実際)

2022年3月23日

研究の完了 (実際)

2022年5月23日

試験登録日

最初に提出

2024年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月4日

最初の投稿 (実際)

2024年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月9日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • add-weight-CP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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