Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloed van het uitoefenen van extra gewicht op het gehurkte looppatroon bij kinderen met spastische hersenverlamming

9 juli 2024 bijgewerkt door: George Paras, University of Thessaly

De invloed van het uitoefenen van extra gewicht op het gehurkte looppatroon bij kinderen met spastische hersenverlamming. Beoordeling van de kinematica, het evenwicht en het functionele niveau

Het doel van deze studie was om de effectiviteit van het toepassen van extra gewicht te onderzoeken bij de verbetering van het gehurkte looppatroon bij kinderen met spastische hersenverlamming.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
    • Phthiotis
      • Lamía, Phthiotis, Griekenland, 35132
        • Department of Physiotherapy - University of Thessaly

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Bij de kinderen die aan het onderzoek deelnamen, in de leeftijd van 12 tot 15 jaar, werd de diagnose spastische hersenverlamming, niveau III volgens de classificatie van de GMFCS gesteld.

Uitsluitingscriteria:

Uit het onderzoek werden ze uitgesloten:

  1. kinderen die tot 3 maanden eerder een injectie met botulinetoxine hebben gekregen,
  2. kinderen die tot 1 jaar eerder een selectieve rhizotomieoperatie hebben ondergaan,
  3. kinderen die een baclofenpomp hebben,
  4. kinderen met ongecontroleerde epilepsie,
  5. kinderen met cognitieve tekorten die verbale instructies niet kunnen volgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Spastische Cerebrale Parese Groep
Conventionele fysiotherapie en training met extra gewicht
Ander: Extra gewicht toepassen
Loopbandtraining met en zonder gewicht (15 minuten 3 keer/ per week gedurende 16 weken).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinovea
Tijdsspanne: tot 16 weken (elke 4 weken)
Kinovea is een 2D-videoannotatietool ontworpen voor kinematische analyse. Beoordeling van de kniehoek tijdens de standfase.
tot 16 weken (elke 4 weken)
Getimed en klaar
Tijdsspanne: tot 16 weken (elke 4 weken)
De Timed Up and Go Test (TUG) beoordeelt de mobiliteit, het evenwicht, het loopvermogen en het valrisico bij gehandicapte kinderen. Maateenheid: seconden van voltooiing (hogere scores - slechtere resultaten)
tot 16 weken (elke 4 weken)
Maatregel brutomotorische functie 88 (GMFM-88)
Tijdsspanne: tot 16 weken (elke 4 weken)
Een beoordelingsinstrument dat is ontworpen en geëvalueerd om veranderingen in de grove motoriek in de loop van de tijd te meten bij kinderen met hersenverlamming. Maateenheid: Scoreopties (0, 1, 2, 3 of "niet getest") // (hogere scores - beter resultaat)
tot 16 weken (elke 4 weken)
Sit to Stand (STS) test van de NeuroCom® Balance Master®
Tijdsspanne: tot 16 weken (elke 4 weken)
Een geavanceerde technologie die bij Balance and Mobility Therapy wordt gebruikt om evenwichtsstoornissen nauwkeurig te beoordelen en te behandelen.
tot 16 weken (elke 4 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Thessaly

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: George Paras, Ph.D., University of Thessaly

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • add-weight-CP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren