Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​at påføre ekstra vægt på Crouch-gang hos børn med spastisk cerebral parese

9. juli 2024 opdateret af: George Paras, University of Thessaly

Indflydelsen af ​​at påføre ekstra vægt på Crouch-gang hos børn med spastisk cerebral parese. Vurdering af kinematik, balance og funktionsniveau

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af ​​at påføre yderligere vægt i forbedringen af ​​cruchgangmønsteret hos børn med spastisk cerebral parese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Phthiotis
      • Lamía, Phthiotis, Grækenland, 35132
        • Department of Physiotherapy - University of Thessaly

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

De børn, der deltog i undersøgelsen, i alderen 12 - 15 år, blev diagnosticeret med spastisk cerebral parese, niveau III i henhold til klassificeringen af ​​GMFCS.

Ekskluderingskriterier:

Fra undersøgelsen blev de udelukket:

  1. børn, der har fået botulinumtoksininjektion op til 3 måneder før,
  2. børn, der har fået foretaget en selektiv rhizotomioperation op til 1 år før,
  3. børn, der har en baclofen pumpe,
  4. børn med ukontrolleret epilepsi,
  5. børn med kognitive mangler, som ikke kan følge verbale instruktioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spastisk cerebral parese gruppe
Konventionel fysioterapi og træning med påføring af ekstra vægt
Andet: Påføring af ekstra vægt
Løbebåndstræning med og uden vægt (15 minutter af 3 gange/ om ugen i 16 uger).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinovea
Tidsramme: op til 16 uger (hver 4. uge)
Kinovea er et 2D-videoanmærkningsværktøj designet til kinematisk analyse. Vurdering af knævinklen i standfasen.
op til 16 uger (hver 4. uge)
Timed Up and Go
Tidsramme: op til 16 uger (hver 4. uge)
Timed Up and Go Test (TUG) vurderer mobilitet, balance, gangevne og faldrisiko hos handicappede børn. Måleenhed: sekunder efter afslutning (højere score - dårligere resultater)
op til 16 uger (hver 4. uge)
Bruttomotorfunktionsmål 88 (GMFM-88)
Tidsramme: op til 16 uger (hver 4. uge)
Et vurderingsværktøj designet og evalueret til at måle ændringer i grovmotorisk funktion over tid hos børn med cerebral parese. Måleenhed: Scoremuligheder (0, 1, 2, 3 eller "ikke testet") // (højere score - bedre resultat)
op til 16 uger (hver 4. uge)
Sit to Stand (STS) test af NeuroCom® Balance Master®
Tidsramme: op til 16 uger (hver 4. uge)
En banebrydende teknologi, der bruges hos Balance and Mobility Therapy til nøjagtigt at vurdere og behandle balanceforstyrrelser.
op til 16 uger (hver 4. uge)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Thessaly

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: George Paras, Ph.D., University of Thessaly

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

23. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • add-weight-CP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Påføring af ekstra vægt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner