- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06493344
A influência da aplicação de peso adicional na marcha agachada em crianças com paralisia cerebral espástica
9 de julho de 2024 atualizado por: George Paras, University of Thessaly
A influência da aplicação de peso adicional na marcha agachada em crianças com paralisia cerebral espástica. Avaliação da Cinemática, Equilíbrio e Nível Funcional
O objetivo deste estudo foi investigar a eficácia da aplicação de peso adicional na melhora do padrão de marcha agachado em crianças com paralisia cerebral espástica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Phthiotis
-
Lamía, Phthiotis, Grécia, 35132
- Department of Physiotherapy - University of Thessaly
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
As crianças participantes do estudo, com idades entre 12 e 15 anos, foram diagnosticadas com paralisia cerebral espástica, nível III de acordo com a classificação do GMFCS.
Critério de exclusão:
Do estudo foram excluídos:
- crianças que receberam injeção de toxina botulínica até 3 meses antes,
- crianças que fizeram cirurgia de rizotomia seletiva até 1 ano antes,
- crianças que têm uma bomba de baclofeno,
- crianças com epilepsia não controlada,
- crianças com déficits cognitivos que não conseguem seguir instruções verbais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Paralisia Cerebral Espástica
Fisioterapia convencional e treinamento com aplicação de peso adicional
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Treino em esteira com e sem peso (15 minutos 3 vezes/semana durante 16 semanas).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Kinovea
Prazo: até 16 semanas (a cada 4 semanas)
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Kinovea é uma ferramenta de anotação de vídeo 2D projetada para análise cinemática.
Avaliação do ângulo do joelho durante a fase de apoio.
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até 16 semanas (a cada 4 semanas)
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Cronometrado e pronto
Prazo: até 16 semanas (a cada 4 semanas)
|
O Timed Up and Go Test (TUG) avalia mobilidade, equilíbrio, capacidade de caminhar e risco de queda em crianças com deficiência.
Unidade de medida: segundos de conclusão (pontuações mais altas - resultados piores)
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até 16 semanas (a cada 4 semanas)
|
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Medida da Função Motora Grossa 88 (GMFM-88)
Prazo: até 16 semanas (a cada 4 semanas)
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Uma ferramenta de avaliação projetada e avaliada para medir mudanças na função motora grossa ao longo do tempo em crianças com paralisia cerebral.
Unidade de medida: opções de pontuação (0, 1, 2, 3 ou "não testado") // (pontuações mais altas - melhor resultado)
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até 16 semanas (a cada 4 semanas)
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Teste Sit to Stand (STS) do NeuroCom® Balance Master®
Prazo: até 16 semanas (a cada 4 semanas)
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Uma tecnologia de ponta usada na Terapia de Equilíbrio e Mobilidade para avaliar e tratar com precisão distúrbios de equilíbrio.
|
até 16 semanas (a cada 4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: George Paras, Ph.D., University of Thessaly
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Merino-Andres J, Garcia de Mateos-Lopez A, Damiano DL, Sanchez-Sierra A. Effect of muscle strength training in children and adolescents with spastic cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2022 Jan;36(1):4-14. doi: 10.1177/02692155211040199. Epub 2021 Aug 18.
- Verschuren O, Peterson MD, Balemans AC, Hurvitz EA. Exercise and physical activity recommendations for people with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2016 Aug;58(8):798-808. doi: 10.1111/dmcn.13053. Epub 2016 Feb 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
23 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
23 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Manifestações Neurológicas
- Dano Cerebral, Crônico
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Transtornos de Personalidade
- Manifestações Neuromusculares
- Hipertonia muscular
- Transtornos Somatoformes
- Transtorno de Personalidade Histriônica
- Paralisia cerebral
- Doenças do Sistema Nervoso
- Paralisia
- Espasticidade muscular
- Distúrbios da Marcha Neurológicos
- Distúrbios Motores
- Distúrbio de conversão
- Histeria
Outros números de identificação do estudo
- add-weight-CP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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