Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv přiložení další hmotnosti na chůzi skrčenou u dětí se spastickou mozkovou obrnou

9. července 2024 aktualizováno: George Paras, University of Thessaly

Vliv použití dodatečné hmotnosti na chůzi skrčenou u dětí se spastickou mozkovou obrnou. Posouzení kinematiky, rovnováhy a funkční úrovně

Účelem této studie bylo prozkoumat účinnost aplikace dodatečné zátěže na zlepšení způsobu chůze skrčeného u dětí se spastickou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Phthiotis
      • Lamía, Phthiotis, Řecko, 35132
        • Department of Physiotherapy - University of Thessaly

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

U dětí, které se zúčastnily studie, ve věku 12 - 15 let, byla diagnostikována spastická dětská mozková obrna, stupeň III podle klasifikace GMFCS.

Kritéria vyloučení:

Ze studie byli vyloučeni:

  1. děti, které dostaly injekci botulotoxinu až 3 měsíce předtím,
  2. děti, které podstoupily selektivní rhizotomii až 1 rok předtím,
  3. děti, které mají baklofenovou pumpu,
  4. děti s nekontrolovanou epilepsií,
  5. děti s kognitivním deficitem, které nedokážou plnit verbální pokyny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Spastická skupina pro dětskou mozkovou obrnu
Konvenční fyzioterapie a trénink s aplikací dodatečné zátěže
Jiný: Použití dodatečné hmotnosti
Trénink na běžeckém pásu se zátěží a bez zátěže (15 minut 3x týdně po dobu 16 týdnů).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kinovea
Časové okno: až 16 týdnů (každé 4 týdny)
Kinovea je 2D video anotační nástroj určený pro kinematickou analýzu. Hodnocení úhlu kolena během fáze postoje.
až 16 týdnů (každé 4 týdny)
Timed Up and Go
Časové okno: až 16 týdnů (každé 4 týdny)
Test Timed Up and Go (TUG) hodnotí pohyblivost, rovnováhu, schopnost chůze a riziko pádu u postižených dětí. Měrná jednotka: sekundy dokončení (vyšší skóre – horší výsledky)
až 16 týdnů (každé 4 týdny)
Měření hrubé funkce motoru 88 (GMFM-88)
Časové okno: až 16 týdnů (každé 4 týdny)
Hodnotící nástroj navržený a hodnocený k měření změn funkce hrubé motoriky v průběhu času u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Měrná jednotka: Možnosti bodování (0, 1, 2, 3 nebo „netestováno“) // (vyšší skóre – lepší výsledek)
až 16 týdnů (každé 4 týdny)
Sit to Stand (STS) test NeuroCom® Balance Master®
Časové okno: až 16 týdnů (každé 4 týdny)
Špičková technologie používaná v Balance and Mobility Therapy k přesnému posouzení a léčbě poruch rovnováhy.
až 16 týdnů (každé 4 týdny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Thessaly

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: George Paras, Ph.D., University of Thessaly

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

23. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

23. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • add-weight-CP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Použití dodatečné hmotnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit