Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние применения дополнительного веса на приседающую походку у детей со спастическим церебральным параличом

9 июля 2024 г. обновлено: George Paras, University of Thessaly

Влияние применения дополнительного веса на приседающую походку у детей со спастическим церебральным параличом. Оценка кинематики, баланса и функционального уровня

Целью данного исследования было изучение эффективности применения дополнительного веса в улучшении походки приседая у детей со спастическим церебральным параличом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
    • Phthiotis
      • Lamía, Phthiotis, Греция, 35132
        • Department of Physiotherapy - University of Thessaly

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

У детей, принимавших участие в исследовании, в возрасте 12-15 лет был установлен диагноз ДЦП III степени по классификации GMFCS.

Критерий исключения:

Из исследования были исключены:

  1. дети, получившие инъекцию ботулотоксина до 3 месяцев назад,
  2. дети, перенесшие селективную ризотомию до 1 года назад,
  3. дети, у которых установлена ​​баклофеновая помпа,
  4. дети с неконтролируемой эпилепсией,
  5. дети с когнитивными нарушениями, которые не могут следовать словесным инструкциям.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа спастического церебрального паралича
Традиционная физиотерапия и тренировки с применением дополнительного веса
Другой: Применение дополнительного веса
Тренировка на беговой дорожке с весом и без него (15 минут 3 раза в неделю в течение 16 недель).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Киновеа
Временное ограничение: до 16 недель (каждые 4 недели)
Kinovea — это инструмент для аннотирования 2D-видео, предназначенный для кинематического анализа. Оценка угла колена во время фазы опоры.
до 16 недель (каждые 4 недели)
Пришло время и вперед
Временное ограничение: до 16 недель (каждые 4 недели)
Тест на время подъема и движения (TUG) оценивает подвижность, равновесие, способность ходить и риск падения у детей-инвалидов. Единица измерения: секунды завершения (чем выше балл, тем хуже результат).
до 16 недель (каждые 4 недели)
Оценка общей двигательной функции 88 (GMFM-88)
Временное ограничение: до 16 недель (каждые 4 недели)
Инструмент оценки, разработанный и оцененный для измерения изменений общей двигательной функции с течением времени у детей с церебральным параличом. Единица измерения: варианты оценки (0, 1, 2, 3 или «не проверено») // (более высокие баллы — лучший результат)
до 16 недель (каждые 4 недели)
Тест сидя-стоять (STS) NeuroCom® Balance Master®
Временное ограничение: до 16 недель (каждые 4 недели)
Передовая технология, используемая в компании Balance and Mobility Therapy для точной оценки и лечения нарушений равновесия.
до 16 недель (каждые 4 недели)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Thessaly

Следователи

  • Главный следователь: George Paras, Ph.D., University of Thessaly

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • add-weight-CP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться