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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06493344
경직성 뇌성마비 아동의 웅크리기 보행에 추가적인 체중 적용이 미치는 영향
2024년 7월 9일 업데이트: George Paras, University of Thessaly
경직성 뇌성마비 소아의 웅크리기 보행에 추가 체중 적용이 미치는 영향. 운동학, 균형 및 기능 수준 평가
본 연구의 목적은 경직성 뇌성마비 아동의 웅크리기 보행 패턴 개선에 있어 추가 체중 적용의 유효성을 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Phthiotis
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Lamía, Phthiotis, 그리스, 35132
- Department of Physiotherapy - University of Thessaly
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
연구에 참여한 12~15세 어린이들은 GMFCS 분류에 따라 3급 경직성 뇌성마비 진단을 받았습니다.
제외 기준:
연구에서 제외되었습니다.
- 3개월 이전까지 보툴리눔 톡신 주사를 맞은 어린이,
- 1년 이전에 선택적 신경근 절개 수술을 받은 어린이,
- 바클로펜 펌프를 사용하는 어린이,
- 조절되지 않는 간질을 앓고 있는 어린이,
- 언어적 지시를 따르지 못하는 인지 장애가 있는 아동.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경직성 뇌성마비 그룹
추가 중량을 적용한 기존 물리치료 및 훈련
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웨이트 유무에 관계없이 런닝머신 훈련(16주 동안 주당 3회 15분).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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키노베아
기간: 최대 16주(4주마다)
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Kinovea는 운동학적 분석을 위해 설계된 2D 비디오 주석 도구입니다.
입각기 동안 무릎 각도 평가.
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최대 16주(4주마다)
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시간 초과 및 이동
기간: 최대 16주(4주마다)
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TUG(Timed Up and Go Test)는 장애 아동의 이동성, 균형, 보행 능력 및 낙상 위험을 평가합니다.
측정 단위: 완료 시간(초)(점수가 높을수록 결과가 더 나쁨)
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최대 16주(4주마다)
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대운동 기능 측정 88(GMFM-88)
기간: 최대 16주(4주마다)
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뇌성마비 아동의 시간 경과에 따른 총 운동 기능의 변화를 측정하기 위해 설계되고 평가된 평가 도구입니다.
측정 단위: 점수 옵션(0, 1, 2, 3 또는 "테스트되지 않음") // (점수가 높을수록 더 나은 결과)
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최대 16주(4주마다)
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NeuroCom® Balance Master®의 STS(앉아서 서기) 테스트
기간: 최대 16주(4주마다)
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균형 장애를 정확하게 평가하고 치료하기 위해 균형 및 이동성 치료에 사용되는 최첨단 기술입니다.
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최대 16주(4주마다)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: George Paras, Ph.D., University of Thessaly
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Merino-Andres J, Garcia de Mateos-Lopez A, Damiano DL, Sanchez-Sierra A. Effect of muscle strength training in children and adolescents with spastic cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2022 Jan;36(1):4-14. doi: 10.1177/02692155211040199. Epub 2021 Aug 18.
- Verschuren O, Peterson MD, Balemans AC, Hurvitz EA. Exercise and physical activity recommendations for people with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2016 Aug;58(8):798-808. doi: 10.1111/dmcn.13053. Epub 2016 Feb 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 23일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 23일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- add-weight-CP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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