Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'influence de l'application d'un poids supplémentaire sur la démarche accroupie chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique

9 juillet 2024 mis à jour par: George Paras, University of Thessaly

L'influence de l'application d'un poids supplémentaire sur la démarche accroupie chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique. Évaluation de la cinématique, de l'équilibre et du niveau fonctionnel

Le but de cette étude était d'étudier l'efficacité de l'application de poids supplémentaire dans l'amélioration de la démarche accroupie chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
    • Phthiotis
      • Lamía, Phthiotis, Grèce, 35132
        • Department of Physiotherapy - University of Thessaly

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Les enfants ayant participé à l'étude, âgés de 12 à 15 ans, ont reçu un diagnostic de paralysie cérébrale spastique, niveau III selon la classification du GMFCS.

Critère d'exclusion:

De l’étude ont été exclus :

  1. les enfants ayant reçu une injection de toxine botulique jusqu'à 3 mois auparavant,
  2. les enfants ayant subi une chirurgie de rhizotomie sélective jusqu'à 1 an auparavant,
  3. les enfants qui ont une pompe à baclofène,
  4. les enfants souffrant d'épilepsie incontrôlée,
  5. les enfants ayant des déficits cognitifs qui ne peuvent pas suivre les instructions verbales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de paralysie cérébrale spastique
Physiothérapie conventionnelle et entraînement avec application de poids supplémentaires
Autre: Appliquer un poids supplémentaire
Entraînement sur tapis roulant avec et sans poids (15 minutes à raison de 3 fois/par semaine pendant 16 semaines).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Kinovéa
Délai: jusqu'à 16 semaines (toutes les 4 semaines)
Kinovea est un outil d'annotation vidéo 2D conçu pour l'analyse cinématique. Évaluation de l'angle du genou pendant la phase d'appui.
jusqu'à 16 semaines (toutes les 4 semaines)
Chronométré et c'est parti
Délai: jusqu'à 16 semaines (toutes les 4 semaines)
Le Timed Up and Go Test (TUG) évalue la mobilité, l’équilibre, la capacité de marche et le risque de chute chez les enfants handicapés. Unité de mesure : secondes d'achèvement (scores plus élevés - pires résultats)
jusqu'à 16 semaines (toutes les 4 semaines)
Mesure de la fonction motrice globale 88 (GMFM-88)
Délai: jusqu'à 16 semaines (toutes les 4 semaines)
Un outil d'évaluation conçu et évalué pour mesurer les changements dans la fonction motrice globale au fil du temps chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. Unité de mesure : options de notation (0, 1, 2, 3 ou "non testé") // (scores plus élevés - meilleurs résultats)
jusqu'à 16 semaines (toutes les 4 semaines)
Test assis-debout (STS) du NeuroCom® Balance Master®
Délai: jusqu'à 16 semaines (toutes les 4 semaines)
Une technologie de pointe utilisée en thérapie d’équilibre et de mobilité pour évaluer et traiter avec précision les troubles de l’équilibre.
jusqu'à 16 semaines (toutes les 4 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Thessaly

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: George Paras, Ph.D., University of Thessaly

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

23 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

23 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2024

Première publication (Réel)

10 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • add-weight-CP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner