La influencia de la aplicación de peso adicional en la marcha agachada en niños con parálisis cerebral espástica
9 de julio de 2024 actualizado por: George Paras, University of Thessaly
La influencia de la aplicación de peso adicional en la marcha agachada en niños con parálisis cerebral espástica. Evaluación de la Cinemática, Equilibrio y Nivel Funcional
El propósito de este estudio fue investigar la efectividad de aplicar peso adicional en la mejora del patrón de marcha agachado en niños con parálisis cerebral espástica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Phthiotis
-
Lamía, Phthiotis, Grecia, 35132
- Department of Physiotherapy - University of Thessaly
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Los niños que participaron en el estudio, de edades comprendidas entre 12 y 15 años, fueron diagnosticados con parálisis cerebral espástica, nivel III según la clasificación del GMFCS.
Criterio de exclusión:
Del estudio fueron excluidos:
- niños que hayan recibido una inyección de toxina botulínica hasta 3 meses antes,
- niños que se han sometido a una cirugía de rizotomía selectiva hasta 1 año antes,
- niños que tienen una bomba de baclofeno,
- niños con epilepsia incontrolada,
- niños con déficits cognitivos que no pueden seguir instrucciones verbales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de parálisis cerebral espástica
Fisioterapia convencional y entrenamiento con aplicación de peso adicional.
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Entrenamiento en cinta rodante con y sin peso (15 minutos de 3 veces/por semana durante 16 semanas).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Kinovea
Periodo de tiempo: hasta 16 semanas (cada 4 semanas)
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Kinovea es una herramienta de anotación de vídeo 2D diseñada para análisis cinemático.
Evaluación del ángulo de la rodilla durante la fase de postura.
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hasta 16 semanas (cada 4 semanas)
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Cronometrado y listo
Periodo de tiempo: hasta 16 semanas (cada 4 semanas)
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La prueba Timed Up and Go (TUG) evalúa la movilidad, el equilibrio, la capacidad para caminar y el riesgo de caídas en niños discapacitados.
Unidad de medida: segundos de finalización (puntuaciones más altas, peores resultados)
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hasta 16 semanas (cada 4 semanas)
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Medida de la función motora gruesa 88 (GMFM-88)
Periodo de tiempo: hasta 16 semanas (cada 4 semanas)
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Una herramienta de evaluación diseñada y evaluada para medir los cambios en la función motora gruesa a lo largo del tiempo en niños con parálisis cerebral.
Unidad de medida: Opciones de puntuación (0, 1, 2, 3 o "no evaluado") // (puntuaciones más altas - mejor resultado)
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hasta 16 semanas (cada 4 semanas)
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Prueba de sentado y de pie (STS) del NeuroCom® Balance Master®
Periodo de tiempo: hasta 16 semanas (cada 4 semanas)
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Una tecnología de vanguardia utilizada en la terapia de equilibrio y movilidad para evaluar y tratar con precisión los trastornos del equilibrio.
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hasta 16 semanas (cada 4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: George Paras, Ph.D., University of Thessaly
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Merino-Andres J, Garcia de Mateos-Lopez A, Damiano DL, Sanchez-Sierra A. Effect of muscle strength training in children and adolescents with spastic cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2022 Jan;36(1):4-14. doi: 10.1177/02692155211040199. Epub 2021 Aug 18.
- Verschuren O, Peterson MD, Balemans AC, Hurvitz EA. Exercise and physical activity recommendations for people with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2016 Aug;58(8):798-808. doi: 10.1111/dmcn.13053. Epub 2016 Feb 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
23 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
23 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Manifestaciones neurológicas
- Daño Cerebral Crónico
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Desorden de personalidad
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertonía muscular
- Trastornos somatomorfos
- Trastorno de personalidad histriónica
- Parálisis cerebral
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Parálisis
- Espasticidad muscular
- Trastornos de la marcha, neurológicos
- Trastornos motores
- Desorden de conversión
- Histeria
Otros números de identificación del estudio
- add-weight-CP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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