Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dodatkowego obciążenia na chód w kucaniu u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym

9 lipca 2024 zaktualizowane przez: George Paras, University of Thessaly

Wpływ dodatkowego obciążenia na chód w kucaniu u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym. Ocena poziomu kinematyki, równowagi i funkcjonalności

Celem pracy było zbadanie skuteczności zastosowania dodatkowego ciężaru w poprawie wzorca chodu w kucaniu u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Phthiotis
      • Lamía, Phthiotis, Grecja, 35132
        • Department of Physiotherapy - University of Thessaly

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

U dzieci w wieku 12-15 lat, które wzięły udział w badaniu, rozpoznano mózgowe porażenie dziecięce spastyczne III stopnia według klasyfikacji GMFCS.

Kryteria wyłączenia:

Z badania wykluczono:

  1. dzieci, które do 3 miesięcy wcześniej otrzymały zastrzyk toksyny botulinowej,
  2. dzieci, które do 1 roku wcześniej przeszły operację selektywnej ryzotomii,
  3. dzieci, które mają pompę baklofenową,
  4. dzieci z niekontrolowaną padaczką,
  5. dzieci z deficytami poznawczymi, które nie potrafią wykonywać poleceń werbalnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zespół spastycznego porażenia mózgowego
Konwencjonalna fizjoterapia i trening z użyciem dodatkowego ciężaru
Inny: Stosowanie dodatkowego ciężaru
Trening na bieżni z obciążeniem i bez (15 minut 3 razy w tygodniu przez 16 tygodni).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinovea
Ramy czasowe: do 16 tygodni (co 4 tygodnie)
Kinovea to narzędzie do adnotacji wideo 2D przeznaczone do analizy kinematycznej. Ocena kąta kolana w fazie podporu.
do 16 tygodni (co 4 tygodnie)
Upłynął czas i gotowe
Ramy czasowe: do 16 tygodni (co 4 tygodnie)
Test Timed Up and Go (TUG) ocenia mobilność, równowagę, zdolność chodzenia i ryzyko upadku u niepełnosprawnych dzieci. Jednostka miary: sekundy ukończenia (wyższe wyniki - gorsze wyniki)
do 16 tygodni (co 4 tygodnie)
Pomiar funkcji silnika brutto 88 (GMFM-88)
Ramy czasowe: do 16 tygodni (co 4 tygodnie)
Narzędzie oceny zaprojektowane i ocenione w celu pomiaru zmian w funkcji motorycznej dużej w czasie u dzieci z porażeniem mózgowym. Jednostka miary: Opcje punktacji (0, 1, 2, 3 lub „nie przetestowano”) // (wyższe wyniki – lepszy wynik)
do 16 tygodni (co 4 tygodnie)
Test siedzenia i stania (STS) urządzenia NeuroCom® Balance Master®
Ramy czasowe: do 16 tygodni (co 4 tygodnie)
Najnowocześniejsza technologia stosowana w Terapii Równowagi i Mobilności do dokładnej oceny i leczenia zaburzeń równowagi.
do 16 tygodni (co 4 tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Thessaly

Śledczy

  • Główny śledczy: George Paras, Ph.D., University of Thessaly

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • add-weight-CP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj