- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06493344
Påverkan av att lägga extra vikt på hukgång hos barn med spastisk cerebral pares
9 juli 2024 uppdaterad av: George Paras, University of Thessaly
Påverkan av att lägga extra vikt på hukgång hos barn med spastisk cerebral pares. Bedömning av kinematik, balans och funktionsnivå
Syftet med denna studie var att undersöka effektiviteten av att lägga på ytterligare vikt för att förbättra det hukande gångmönstret hos barn med spastisk cerebral pares.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Phthiotis
-
Lamía, Phthiotis, Grekland, 35132
- Department of Physiotherapy - University of Thessaly
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barnen som deltog i studien, i åldrarna 12 - 15 år, diagnostiserades med spastisk cerebral pares, nivå III enligt klassificeringen av GMFCS.
Exklusions kriterier:
Från studien exkluderades de:
- barn som har fått botulinumtoxininjektion upp till 3 månader tidigare,
- barn som har genomgått selektiv rhizotomioperation upp till 1 år tidigare,
- barn som har en baklofenpump,
- barn med okontrollerad epilepsi,
- barn med kognitiva brister som inte kan följa verbala instruktioner.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Spastisk cerebral pares grupp
Konventionell sjukgymnastik och träning med extra vikt
|
Löpbandsträning med och utan vikt (15 minuter 3 gånger/ per vecka i 16 veckor).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kinovea
Tidsram: upp till 16 veckor (var fjärde vecka)
|
Kinovea är ett 2D-videoanteckningsverktyg designat för kinematisk analys.
Bedömning av knävinkel under ställningsfasen.
|
upp till 16 veckor (var fjärde vecka)
|
|
Timed Up and Go
Tidsram: upp till 16 veckor (var fjärde vecka)
|
Timed Up and Go-testet (TUG) bedömer rörlighet, balans, gångförmåga och fallrisk hos funktionshindrade barn.
Måttenhet: sekunder av slutförande (högre poäng - sämre resultat)
|
upp till 16 veckor (var fjärde vecka)
|
|
Gross Motor Function Measure 88 (GMFM-88)
Tidsram: upp till 16 veckor (var fjärde vecka)
|
Ett bedömningsverktyg utformat och utvärderat för att mäta förändringar i grovmotorisk funktion över tid hos barn med cerebral pares.
Måttenhet: Poängalternativ (0, 1, 2, 3 eller "ej testad") // (högre poäng - bättre resultat)
|
upp till 16 veckor (var fjärde vecka)
|
|
Sit to Stand (STS) test av NeuroCom® Balance Master®
Tidsram: upp till 16 veckor (var fjärde vecka)
|
En banbrytande teknologi som används vid Balans- och rörlighetsterapi för att noggrant bedöma och behandla balansstörningar.
|
upp till 16 veckor (var fjärde vecka)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: George Paras, Ph.D., University of Thessaly
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Merino-Andres J, Garcia de Mateos-Lopez A, Damiano DL, Sanchez-Sierra A. Effect of muscle strength training in children and adolescents with spastic cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2022 Jan;36(1):4-14. doi: 10.1177/02692155211040199. Epub 2021 Aug 18.
- Verschuren O, Peterson MD, Balemans AC, Hurvitz EA. Exercise and physical activity recommendations for people with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2016 Aug;58(8):798-808. doi: 10.1111/dmcn.13053. Epub 2016 Feb 7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
23 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
23 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2024
Första postat (Faktisk)
10 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Hjärnskada, kronisk
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Personlighetsstörningar
- Neuromuskulära manifestationer
- Muskelhypertoni
- Somatoforma störningar
- Histrionisk personlighetsstörning
- Cerebral pares
- Sjukdomar i nervsystemet
- Förlamning
- Muskelspasticitet
- Gångstörningar, neurologiska
- Motoriska störningar
- Omvandlingsstörning
- Hysteri
Andra studie-ID-nummer
- add-weight-CP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .