- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06493344
Lisäpainon vaikutus kyykkykäyntiin lapsilla, joilla on spastinen aivovamma
tiistai 9. heinäkuuta 2024 päivittänyt: George Paras, University of Thessaly
Lisäpainon vaikutus kyykkykävelyyn lapsilla, joilla on spastinen aivovamma. Kinematiikan, tasapainon ja toiminnallisen tason arviointi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia lisäpainon käytön tehokkuutta spastisesta aivohalvauksesta kärsivien lasten kyykistyskävelymallin parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Phthiotis
-
Lamía, Phthiotis, Kreikka, 35132
- Department of Physiotherapy - University of Thessaly
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimukseen osallistuneilla 12-15-vuotiailla lapsilla diagnosoitiin spastinen aivovamma, taso III GMFCS:n luokituksen mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
Heidät suljettiin pois tutkimuksesta:
- lapset, jotka ovat saaneet botuliinitoksiiniruiskeen enintään 3 kuukautta aikaisemmin,
- lapset, joille on tehty selektiivinen rhizotomialeikkaus enintään 1 vuotta aikaisemmin,
- lapset, joilla on baklofeenipumppu,
- lapset, joilla on hallitsematon epilepsia,
- lapset, joilla on kognitiivisia puutteita ja jotka eivät voi noudattaa suullisia ohjeita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Spastinen aivovamma ryhmä
Perinteinen fysioterapia ja harjoittelu lisäpainolla
|
Juoksumattoharjoittelu painolla ja ilman (15 minuuttia 3 kertaa viikossa 16 viikon ajan).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinovea
Aikaikkuna: jopa 16 viikkoa (4 viikon välein)
|
Kinovea on 2D-videomerkintätyökalu, joka on suunniteltu kinemaattiseen analyysiin.
Polven kulman arviointi seisontavaiheen aikana.
|
jopa 16 viikkoa (4 viikon välein)
|
|
Ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: jopa 16 viikkoa (4 viikon välein)
|
Timed Up and Go -testi (TUG) arvioi vammaisten lasten liikkuvuutta, tasapainoa, kävelykykyä ja putoamisriskiä.
Mittayksikkö: suorituksen sekuntia (korkeammat pisteet - huonommat tulokset)
|
jopa 16 viikkoa (4 viikon välein)
|
|
Moottorin kokonaistoiminnan mitta 88 (GMFM-88)
Aikaikkuna: jopa 16 viikkoa (4 viikon välein)
|
Arviointityökalu, joka on suunniteltu ja arvioitu mittaamaan muutoksia motorisissa toiminnoissa ajan mittaan lapsilla, joilla on aivohalvaus.
Mittayksikkö: Pisteytysvaihtoehdot (0, 1, 2, 3 tai "ei testattu") // (korkeammat pisteet - parempi tulos)
|
jopa 16 viikkoa (4 viikon välein)
|
|
NeuroCom® Balance Master®:n Sit to Stand (STS) -testi
Aikaikkuna: jopa 16 viikkoa (4 viikon välein)
|
Tasapaino- ja liikkuvuusterapiassa käytetty huipputeknologia tasapainohäiriöiden tarkkaan arvioimiseen ja hoitoon.
|
jopa 16 viikkoa (4 viikon välein)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: George Paras, Ph.D., University of Thessaly
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Merino-Andres J, Garcia de Mateos-Lopez A, Damiano DL, Sanchez-Sierra A. Effect of muscle strength training in children and adolescents with spastic cerebral palsy: A systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2022 Jan;36(1):4-14. doi: 10.1177/02692155211040199. Epub 2021 Aug 18.
- Verschuren O, Peterson MD, Balemans AC, Hurvitz EA. Exercise and physical activity recommendations for people with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2016 Aug;58(8):798-808. doi: 10.1111/dmcn.13053. Epub 2016 Feb 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivovaurio, krooninen
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Persoonallisuushäiriöt
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Lihashypertonia
- Somatoformiset häiriöt
- Histrioninen persoonallisuushäiriö
- Aivohalvaus
- Hermoston sairaudet
- Halvaus
- Lihasten spastisuus
- Kävelyhäiriöt, neurologiset
- Motoriset häiriöt
- Muunnoshäiriö
- Hysteria
Muut tutkimustunnusnumerot
- add-weight-CP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .