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Der Einfluss von zusätzlichem Gewicht auf den geduckten Gang bei Kindern mit spastischer Zerebralparese

9. Juli 2024 aktualisiert von: George Paras, University of Thessaly

Der Einfluss von zusätzlichem Gewicht auf den geduckten Gang bei Kindern mit spastischer Zerebralparese. Beurteilung der Kinematik, des Gleichgewichts und des Funktionsniveaus

Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirksamkeit der Anwendung von zusätzlichem Gewicht bei der Verbesserung des geduckten Gangmusters bei Kindern mit spastischer Zerebralparese zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
    • Phthiotis
      • Lamía, Phthiotis, Griechenland, 35132
        • Department of Physiotherapy - University of Thessaly

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Bei den an der Studie teilnehmenden Kindern im Alter von 12 bis 15 Jahren wurde gemäß der Klassifizierung des GMFCS eine spastische Zerebralparese der Stufe III diagnostiziert.

Ausschlusskriterien:

Von der Studie ausgeschlossen wurden:

  1. Kinder, die bis zu 3 Monate zuvor eine Botulinumtoxin-Injektion erhalten haben,
  2. Kinder, die bis zu einem Jahr zuvor einer selektiven Rhizotomie-Operation unterzogen wurden,
  3. Kinder, die eine Baclofenpumpe haben,
  4. Kinder mit unkontrollierter Epilepsie,
  5. Kinder mit kognitiven Defiziten, die verbalen Anweisungen nicht folgen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spastische Zerebralparese-Gruppe
Konventionelle Physiotherapie und Training mit Zusatzgewichten
Sonstiges: Anbringen von zusätzlichem Gewicht
Laufbandtraining mit und ohne Gewicht (15 Minuten 3-mal pro Woche über 16 Wochen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinovea
Zeitfenster: bis zu 16 Wochen (alle 4 Wochen)
Kinovea ist ein 2D-Videoannotationstool für die kinematische Analyse. Beurteilung des Kniewinkels während der Standphase.
bis zu 16 Wochen (alle 4 Wochen)
Timed Up and Go
Zeitfenster: bis zu 16 Wochen (alle 4 Wochen)
Der Timed Up and Go Test (TUG) bewertet Mobilität, Gleichgewicht, Gehfähigkeit und Sturzrisiko bei behinderten Kindern. Maßeinheit: Sekunden der Fertigstellung (höhere Punktzahlen – schlechtere Ergebnisse)
bis zu 16 Wochen (alle 4 Wochen)
Messung der grobmotorischen Funktion 88 (GMFM-88)
Zeitfenster: bis zu 16 Wochen (alle 4 Wochen)
Ein Bewertungsinstrument, das entwickelt und evaluiert wurde, um Veränderungen der grobmotorischen Funktion im Laufe der Zeit bei Kindern mit Zerebralparese zu messen. Maßeinheit: Bewertungsoptionen (0, 1, 2, 3 oder „nicht getestet“) // (höhere Bewertungen – besseres Ergebnis)
bis zu 16 Wochen (alle 4 Wochen)
Sit-to-Stand (STS)-Test des NeuroCom® Balance Master®
Zeitfenster: bis zu 16 Wochen (alle 4 Wochen)
Eine hochmoderne Technologie, die bei der Balance- und Mobilitätstherapie zur genauen Beurteilung und Behandlung von Gleichgewichtsstörungen eingesetzt wird.
bis zu 16 Wochen (alle 4 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Thessaly

Ermittler

  • Hauptermittler: George Paras, Ph.D., University of Thessaly

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • add-weight-CP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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