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施加额外重量对痉挛性脑瘫儿童蹲伏步态的影响

2024年7月9日 更新者：George Paras、University of Thessaly

施加额外重量对痉挛性脑瘫儿童蹲伏步态的影响。运动学、平衡和功能水平的评估

本研究的目的是探讨施加额外重量对改善痉挛性脑瘫儿童蹲伏步态模式的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 希腊
    • Phthiotis
      • Lamía、Phthiotis、希腊、35132
        • Department of Physiotherapy - University of Thessaly

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

参与该研究的儿童年龄为12-15岁，根据GMFCS分类，被诊断为痉挛性脑瘫，III级。

排除标准：

研究中，他们被排除在外：

  1. 3个月前接受过肉毒毒素注射的儿童，
  2. 一年前接受过选择性神经根切断术的儿童，
  3. 使用巴氯芬泵的儿童，
  4. 患有不受控制的癫痫症的儿童，
  5. 有认知缺陷、无法遵循口头指示的儿童。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：痉挛性脑瘫组
常规物理治疗和施加额外重量的训练
其他：施加额外的重量
带负重和不带负重的跑步机训练（每周 3 次，15 分钟，持续 16 周）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基诺韦亚
大体时间：长达 16 周（每 4 周）
Kinovea 是一款专为运动学分析而设计的 2D 视频注释工具。 站立阶段膝关节角度的评估。
长达 16 周（每 4 周）
计时开始
大体时间：长达 16 周（每 4 周）
定时起身行走测试 (TUG) 可评估残疾儿童的活动能力、平衡能力、行走能力和跌倒风险。 衡量单位：完成秒数（分数越高 - 结果越差）
长达 16 周（每 4 周）
粗大运动功能测量 88 (GMFM-88)
大体时间：长达 16 周（每 4 周）
一种评估工具，旨在测量脑瘫儿童粗大运动功能随时间的变化。 测量单位：评分选项（0、1、2、3 或“未测试”）//（分数越高 - 结果越好）
长达 16 周（每 4 周）
NeuroCom® Balance Master® 的坐站 (STS) 测试
大体时间：长达 16 周（每 4 周）
平衡和活动治疗中使用的尖端技术可准确评估和治疗平衡障碍。
长达 16 周（每 4 周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Thessaly

调查人员

  • 首席研究员：George Paras, Ph.D.、University of Thessaly

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月23日

初级完成 (实际的)

2022年3月23日

研究完成 (实际的)

2022年5月23日

研究注册日期

首次提交

2024年6月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月4日

首次发布 (实际的)

2024年7月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月9日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • add-weight-CP

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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