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L'influenza dell'applicazione di peso aggiuntivo sull'andatura accovacciata nei bambini con paralisi cerebrale spastica

9 luglio 2024 aggiornato da: George Paras, University of Thessaly

L'influenza dell'applicazione di peso aggiuntivo sull'andatura accovacciata nei bambini con paralisi cerebrale spastica. Valutazione della cinematica, dell'equilibrio e del livello funzionale

Lo scopo di questo studio era di indagare l'efficacia dell'applicazione di peso aggiuntivo nel miglioramento del modello di andatura accovacciata nei bambini con paralisi cerebrale spastica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Phthiotis
      • Lamía, Phthiotis, Grecia, 35132
        • Department of Physiotherapy - University of Thessaly

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Ai bambini che hanno partecipato allo studio, di età compresa tra 12 e 15 anni, è stata diagnosticata una paralisi cerebrale spastica, livello III secondo la classificazione del GMFCS.

Criteri di esclusione:

Dallo studio sono stati esclusi:

  1. bambini che hanno ricevuto iniezioni di tossina botulinica fino a 3 mesi prima,
  2. bambini che hanno subito un intervento di rizotomia selettiva fino a 1 anno prima,
  3. bambini che hanno una pompa al baclofene,
  4. bambini con epilessia non controllata,
  5. bambini con deficit cognitivi che non riescono a seguire le istruzioni verbali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo paralisi cerebrale spastica
Fisioterapia convenzionale e allenamento con applicazione di peso aggiuntivo
Altro: Applicazione di peso aggiuntivo
Allenamento su tapis roulant con e senza peso (15 minuti per 3 volte a settimana per 16 settimane).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Kinovea
Lasso di tempo: fino a 16 settimane (ogni 4 settimane)
Kinovea è uno strumento di annotazione video 2D progettato per l'analisi cinematica. Valutazione dell'angolo del ginocchio durante la fase di appoggio.
fino a 16 settimane (ogni 4 settimane)
Cronometrato e vai
Lasso di tempo: fino a 16 settimane (ogni 4 settimane)
Il Timed Up and Go Test (TUG) valuta la mobilità, l’equilibrio, la capacità di camminare e il rischio di caduta nei bambini disabili. Unità di misura: secondi di completamento (punteggi più alti - esiti peggiori)
fino a 16 settimane (ogni 4 settimane)
Misura della funzione motoria lorda 88 (GMFM-88)
Lasso di tempo: fino a 16 settimane (ogni 4 settimane)
Uno strumento di valutazione progettato e valutato per misurare i cambiamenti nella funzione motoria generale nel tempo nei bambini con paralisi cerebrale. Unità di misura: opzioni di punteggio (0, 1, 2, 3 o "non testato") // (punteggi più alti - risultato migliore)
fino a 16 settimane (ogni 4 settimane)
Test Sit to Stand (STS) del NeuroCom® Balance Master®
Lasso di tempo: fino a 16 settimane (ogni 4 settimane)
Una tecnologia all'avanguardia utilizzata nella Balance and Mobility Therapy per valutare e trattare con precisione i disturbi dell'equilibrio.
fino a 16 settimane (ogni 4 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Thessaly

Investigatori

  • Investigatore principale: George Paras, Ph.D., University of Thessaly

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

23 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

23 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • add-weight-CP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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