Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningen av å bruke ekstra vekt på krøkegang hos barn med spastisk cerebral parese

9. juli 2024 oppdatert av: George Paras, University of Thessaly

Påvirkningen av å bruke ekstra vekt på krøkegang hos barn med spastisk cerebral parese. Vurdering av kinematikk, balanse og funksjonsnivå

Hensikten med denne studien var å undersøke effektiviteten av å påføre ekstra vekt i forbedringen av cruchgangmønsteret hos barn med spastisk cerebral parese.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
    • Phthiotis
      • Lamía, Phthiotis, Hellas, 35132
        • Department of Physiotherapy - University of Thessaly

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Barna som deltok i studien, i alderen 12 - 15 år, ble diagnostisert med spastisk cerebral parese, nivå III i henhold til klassifiseringen av GMFCS.

Ekskluderingskriterier:

Fra studien ble de ekskludert:

  1. barn som har fått botulinumtoksin injeksjon opptil 3 måneder før,
  2. barn som har hatt selektiv rhizotomi-operasjon inntil 1 år før,
  3. barn som har en baklofenpumpe,
  4. barn med ukontrollert epilepsi,
  5. barn med kognitive mangler som ikke kan følge verbale instruksjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Spastisk cerebral parese gruppe
Konvensjonell fysioterapi og trening med tilleggsvekt
Annen: Påføring av ekstra vekt
Tredemølletrening med og uten vekt (15 minutter à 3 ganger/ per uke i 16 uker).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinovea
Tidsramme: opptil 16 uker (hver 4. uke)
Kinovea er et 2D-videokommentarverktøy designet for kinematisk analyse. Vurdering av knevinkel i ståfasen.
opptil 16 uker (hver 4. uke)
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: opptil 16 uker (hver 4. uke)
Timed Up and Go Test (TUG) vurderer mobilitet, balanse, gangevne og fallrisiko hos funksjonshemmede barn. Måleenhet: sekunder etter fullføring (høyere poengsum - dårligere resultater)
opptil 16 uker (hver 4. uke)
Bruttomotorfunksjonsmål 88 (GMFM-88)
Tidsramme: opptil 16 uker (hver 4. uke)
Et vurderingsverktøy utviklet og evaluert for å måle endringer i grovmotorisk funksjon over tid hos barn med cerebral parese. Måleenhet: Scorealternativer (0, 1, 2, 3 eller "ikke testet") // (høyere poengsum - bedre resultat)
opptil 16 uker (hver 4. uke)
Sit to Stand (STS) test av NeuroCom® Balance Master®
Tidsramme: opptil 16 uker (hver 4. uke)
En banebrytende teknologi som brukes ved Balanse- og mobilitetsterapi for nøyaktig å vurdere og behandle balanseforstyrrelser.
opptil 16 uker (hver 4. uke)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Thessaly

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: George Paras, Ph.D., University of Thessaly

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

23. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

23. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • add-weight-CP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere