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慢性PF患者におけるINITとIASTMの比較

2024年7月6日 更新者:esraa khairy afify esmail、Cairo University

慢性足底筋膜炎患者における統合型神経筋抑制技術と器具補助による軟部組織動員の比較

  1. 慢性足底筋膜炎患者の一般的な痛みの強さについて、統合された神経筋抑制と器具支援による軟組織動員を調査する。
  2. 慢性足底筋膜炎患者の朝の最初の段階での痛みの強さについて、統合された神経筋抑制と器具支援による軟組織動員を調査する。
  3. 慢性足底筋膜炎患者の疼痛圧閾値における統合的な神経筋抑制と器具支援による軟組織動員を調査する。
  4. 慢性足底筋膜炎患者の能動的背屈ROMにおける統合的な神経筋抑制と器具支援による軟組織動員を調査する。
  5. 慢性足底筋膜炎患者の機能障害における、統合された神経筋抑制と器具支援による軟組織動員を調査する。

5) 慢性足底筋膜炎患者の機能障害における、統合された神経筋抑制と器具支援による軟組織動員の比較を調査します。

調査の概要

詳細な説明

足底筋膜炎 (PF) は、踵骨の起始部での繰り返しの外傷によって生じる足底筋膜の変性症候群です。 痛みは一般に、踵骨の内側結節にある足底筋膜の起始部のコラーゲン変性によって引き起こされます。 一般人口の最大 10% が影響を受けます。 機能的危険因子には、腓腹筋、ヒラメ筋の緊張、および堅いアキレス腱の背屈制限により足底筋膜が緊張するため、足の内在筋の筋力低下が含まれます。 足底筋膜炎 (PF) はかかとの痛みの最も一般的な原因であり、医師に提示される足の症状の約 11% ~ 15% を占めます。 足底筋膜炎という用語は、炎症状態を意味します。 しかし、さまざまな証拠により、この障害は「筋膜症」または「筋膜症」足底筋膜炎として分類する方が適切であることが示されています。 足底筋膜の主な役割は、足の縦アーチをサポートし、衝撃を吸収することです。足底筋膜の張力が組織の限界を超えると、筋膜に小さな裂傷が発生することがあります。 繰り返しの緊張とその後の引き裂きにより、筋膜が炎症を起こし、痛みを引き起こす可能性があります。 足底筋膜炎は特にランナーによく見られますが、長時間立ち続ける労働者の間でも注目されます。肥満、足のアーチ、背屈ROMの減少、ふくらはぎの筋肉の緊張など、足底筋膜の機械的過負荷の原因となるあらゆる要因は危険因子として対処できます。 。 足首背屈可動域 (ADF) が制限される最も一般的な原因の 1 つは、腓腹筋の緊張です。 足底筋膜炎の典型的な症状は、足の裏のかかとの下の部分の痛みです。 痛みは、朝起きて最初の数歩を歩くときや、体重をかける活動を長期間控えた後に特にひどくなります。 多くの場合、痛みは数歩歩くと一日を通して軽減しますが、体重を支える激しい運動や長時間の運動を行うと再発します。 最初にかかとの痛みはびまん性または移動性である場合があります。ただし、時間の経過とともに、通常は踵骨の内側結節の領域の周囲に集中します。 足底かかとの痛みは、社会的孤立、健康状態の認識の低下、機能的能力の低下など、健康関連の生活の質の低下と関連しています。 ふくらはぎの筋肉にあるトリガーポイント (MTrP) は剛性を高め、足底筋膜炎の危険因子の 1 つである足関節の背屈範囲を減少させる可能性があります。

筋膜トリガーポイントは、痛みを引き起こし、ROMを制限し、機能活動を制限する可能性があるため、包括的な理学療法プログラムの一部として対処する必要があります。 現在、トリガーポイント(TrP)を非活性化するために、手動および非手動の両方の多種多様な介入が存在します。 手動アプローチには、筋エネルギー技術 (MET)、ストレイン カウンターストレイン (SCS)、筋膜リリース、固有受容神経筋促進法、および虚血性圧迫が含まれます。統合神経筋抑制技術 (INIT) は、3 つの操作を 1 つにまとめた方法です。 3 つの技術とは、虚血性圧縮 (IC) またはトリガー ポイント リリース、ストレイン カウンターストレイン技術、および筋エネルギー技術 (MET) です。 トリガーポイントリリースでは、トリガーポイント領域に圧迫が加えられ、15秒間維持されますが、ストレインカウンターストレインテクニックでは、表層筋膜が伸ばされます。 MET は相互抑制の原理に基づいて機能します。器具支援軟部組織動員 (IASTM) は、筋膜制限を特定して治療するために特別に設計された器具を使用します。 これは、深い横方向の摩擦マッサージの原理に基づいています。 グラストンテクニックとも呼ばれます。 ターゲットとする必要があるさまざまな部位や筋肉の種類に特化したステンレス製の器具が 6 つあります。 臨床医の手の疲労を軽減し、器具を通して感じる共鳴を増幅することで病変を検出できるように設計されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:esraa khairy afify esmail, B.Sc
  • 電話番号:+2(02)01013982552
  • メール:ekhairy851@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 3か月以上前に足底筋膜炎の病歴がある患者。
  • 朝の歩行時と長時間の休息後に最初の数歩で足底かかとが痛む。
  • 患者の年齢は40~60歳です。
  • 患者の体格指数 (BMI 18 ~ 29.9kg/m2)。

除外基準:

  • 遠位脛骨、腓骨、足首関節または後足領域に何らかの手術を受けた患者。
  • 何らかの危険信号(腫瘍、骨折、従属栄養性骨化)の存在、および足首から足の領域に急性炎症状態がある場合は、研究から除外されました。
  • 足と足首の複合体の変形、および坐骨神経痛やその他の神経障害による関連痛のある被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:統合神経筋抑制技術
従来の治療に加えて統合された神経筋抑制
腓腹筋に対する統合神経筋抑制技術
実験的:器具を使った軟組織動員
従来の治療に加えて、器具を使った軟組織動員技術 (IASTM)
ふくらはぎの筋肉の軟組織動員を支援する器具
プラセボコンパレーター:従来の治療法
(家庭教育プログラム、超音波治療、足底筋膜のストレッチ、足の本質的な筋力強化、タオルを使ったふくらはぎの筋肉のセルフストレッチ、冷凍ボトルを使ったアイスマッサージ)。
従来の治療法(家庭教育プログラム、超音波治療、足底筋膜ストレッチング、足の固有筋強化、タオルを使用したふくらはぎの筋肉のセルフストレッチング、冷凍ボトルを使用したアイスマッサージ)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般的な痛みの強さ
時間枠:4週間にわたる全体的な痛みの強さの変化
足の足底面における一般的な痛みの強さは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって測定されます。VAS は、長さ 100 mm の水平線で、両端に単語記述子が固定されています (0 は痛みがないことを意味し、10 は痛みに値することを意味します)。 VAS スコアは、線の左端から患者がマークした点までをミリメートル単位で測定することによって決定されます。
4週間にわたる全体的な痛みの強さの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
朝の最初のステップの痛みの強さ
時間枠:4週間にわたる朝の最初の段階での痛みの強さの変化。
朝の最初のステップでの足底面の痛みの強さは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって測定されます。つまり、両端に単語記述子で固定された長さ 100 mm の水平線です。(0) は痛みがないことを意味し、10 は痛みがさらにひどいことを意味します)VAS スコアは、線の左端から患者がマークした点までをミリメートル単位で測定することによって決定されます。
4週間にわたる朝の最初の段階での痛みの強さの変化。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足関節の障害機能
時間枠:4週間にわたる足関節の障害機能の変化

足関節の障害機能は、アラビア語版の足機能指数スケールによって支援されます。

FFI (アンケート) は、患者の価値観に基づいて 3 つのサブカテゴリー (痛み、障害、活動制限) に分類された 23 の自己申告項目で構成されています。 患者は、過去 1 週間の足の状態を最もよく表す 0 (痛みや困難がない) から 10 (想像できる最悪の痛み、または助けが必要なほど難しい) までのスケールで各質問に採点する必要があります。 痛みのサブカテゴリは 9 項目で構成され、裸足での歩行と靴での歩行など、さまざまな状況での足の痛みを測定します。 障害サブカテゴリは 9 項目で構成され、階段を上るのが難しいなど、足の問題によるさまざまな機能的活動の実行の困難を測定します。 活動制限サブカテゴリは 5 項目で構成され、一日中寝ているなど、足の問題による活動の制限を測定します。

4週間にわたる足関節の障害機能の変化
痛みの圧力閾値
時間枠:4 週間にわたる痛みの圧力閾値の変化
疼痛圧力閾値は、PPT の測定に圧力アルゴリズム (FPX 25 Wagner Instruments、グリニッジ、コネチカット州、米国) を使用して測定されます。 関係するかかとの腓腹筋の下部内側トリガーポイントにわたる圧迫痛閾値(圧痛)を評価するために使用されます。
4 週間にわたる痛みの圧力閾値の変化
アクティブな足首背屈可動域
時間枠:4週間にわたる足首のアクティブ背屈可動域の変化
アクティブな足首背屈可動域は、電気ゴニオメーターによって測定されます。アクティブな足首背屈可動域を測定するために使用されます。
4週間にわたる足首のアクティブ背屈可動域の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:mohammed kaddah, professor、Cairo University
  • スタディディレクター:magda zahran, Ass.Prof、Faculty of Physical Therapy
  • スタディディレクター:Fatma Amin, Professor、Faculty of Physical Therapy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月6日

最初の投稿 (実際)

2024年7月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月6日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • INIT versus IASTM in PF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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