- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06493487
INIT versus IASTM em pacientes com FP crônica
Técnica integrada de inibição neuromuscular versus mobilização de tecidos moles assistida por instrumento em pacientes com fascite plantar crônica
- Investigar a inibição neuromuscular integrada versus mobilização de tecidos moles assistida por instrumento na intensidade geral da dor em paciente com fascite plantar crônica.
- Investigar a inibição neuromuscular integrada versus mobilização de tecidos moles assistida por instrumento na intensidade da dor na etapa inicial da manhã em paciente com fascite plantar crônica.
- Investigar a inibição neuromuscular integrada versus mobilização de tecidos moles assistida por instrumento no limiar de pressão da dor em paciente com fascite plantar crônica.
- Investigar a inibição neuromuscular integrada versus mobilização de tecidos moles assistida por instrumento na ADM de dorsiflexão ativa em paciente com fascite plantar crônica.
- Investigar a inibição neuromuscular integrada versus mobilização de tecidos moles assistida por instrumento na incapacidade funcional em pacientes com fascite plantar crônica.
5) Investigar a inibição neuromuscular integrada versus mobilização de tecidos moles assistida por instrumento na incapacidade funcional em pacientes com fascite plantar crônica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A fasceíte plantar (FP) é uma síndrome degenerativa da fáscia plantar resultante de traumas repetidos em sua origem no calcâneo. A dor geralmente é causada pela degeneração do colágeno na origem da fáscia plantar, no tubérculo medial do calcâneo. Afeta até 10% da população em geral. Os fatores de risco funcionais incluem rigidez no gastrocnêmio, sóleo e fraqueza dos músculos intrínsecos do pé porque a dorsiflexão limitada do tendão de Aquiles tenso tensiona a fáscia plantar. Fasceíte plantar (FP), a causa mais comum de dor no calcanhar, é responsável por aproximadamente 11% a 15% dos sintomas nos pés apresentados aos médicos. O termo fascite plantar implica uma condição inflamatória. No entanto, várias linhas de evidência indicam que este distúrbio é melhor classificado como 'fasciose' ou 'fasciopatia'. Fasceíte plantar. As principais funções da fáscia plantar são apoiar o arco longitudinal do pé e fornecer absorção de choque. Se a tensão na fáscia plantar exceder os limites do tecido, pequenas rupturas podem se desenvolver na fáscia. A tensão repetitiva e o rasgo subsequente podem causar inflamação e dor na fáscia. A fasceíte plantar é particularmente comum em corredores, mas também é observada entre trabalhadores que ficam em pé por longos períodos. Qualquer fator responsável pela sobrecarga mecânica da fáscia plantar pode ser abordado como fatores de risco obesidade, arco do pé, diminuição da ADM de dorsiflexão e rigidez nos músculos da panturrilha . Uma das causas mais comuns de amplitude de movimento limitada de dorsiflexão do tornozelo (ADF) é a rigidez do músculo gastrocnêmio. A apresentação clássica da fascite plantar é a dor na sola do pé, na região inferior do calcanhar. A dor é particularmente forte com os primeiros passos dados ao levantar-se pela manhã ou após uma abstenção prolongada de atividades com levantamento de peso. Muitas vezes a dor diminui após alguns passos e ao longo do dia, mas retorna se for realizada atividade intensa ou prolongada de levantamento de peso. Inicialmente a dor no calcanhar pode ser difusa ou migratória; entretanto, com o tempo, geralmente se concentra ao redor da área da tuberosidade medial do calcâneo. A dor no calcanhar plantar está associada à qualidade de vida relacionada à saúde, incluindo isolamento social, má percepção do estado de saúde e capacidades funcionais reduzidas. pontos-gatilho (PGMs) no músculo da panturrilha aumentam a rigidez e podem reduzir a amplitude de dorsiflexão da articulação do tornozelo, que é um dos fatores de risco de fascite plantar.
Os pontos-gatilho miofasciais têm o potencial de criar dor, limitar a ADM e restringir atividades funcionais e devem, portanto, ser abordados como parte de um programa abrangente de fisioterapia. Atualmente, existe uma grande variedade de intervenções manuais e não manuais para a desativação de pontos-gatilho (PG). As abordagens manuais podem incluir técnicas de energia muscular (METs), tensão-contratensão (SCS), liberação miofascial, facilitação neuromuscular proprioceptiva e compressão isquêmica. A técnica de inibição neuromuscular integrada (INIT) é um método que inclui três manobras em uma. As três técnicas são compressão isquêmica (CI) ou liberação do ponto-gatilho, técnica de contratensão e técnica de energia muscular (MET). Na liberação do ponto-gatilho, a compressão é aplicada na região do ponto-gatilho e mantida por 15 segundos, enquanto na técnica de contratensão, a fáscia superficial é alongada. O MET funciona com base no princípio da inibição recíproca. A mobilização de tecidos moles assistida por instrumento (IASTM) usa instrumentos projetados especificamente para identificar e tratar restrições miofasciais. Baseia-se nos princípios da massagem de fricção transversal profunda. Também é conhecida como Técnica Graston. Existem 6 instrumentos de aço inoxidável específicos para diferentes regiões e tipos de músculos que precisam ser direcionados. Foi concebido para reduzir a fadiga das mãos do médico e detectar lesões amplificando a ressonância sentida através do instrumento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: esraa khairy afify esmail, B.Sc
- Número de telefone: +2(02)01013982552
- E-mail: ekhairy851@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com história de fascite plantar há mais de três meses.
- Dor plantar no calcanhar com os primeiros passos ao caminhar pela manhã e após repouso prolongado.
- Idade do paciente entre 40-60 anos.
- Índice de massa corporal do paciente (IMC 18 a 29,9kg/m2).
Critério de exclusão:
- Pacientes com qualquer cirurgia prévia na região distal da tíbia, fíbula, articulação do tornozelo ou região posterior do pé.
- Presença de qualquer sinal de alerta, ou seja, tumor, fratura e ossificação heterotrófica e quadro inflamatório agudo na região tornozelo-pé foram excluídos do estudo.
- Deformidade do complexo do pé e tornozelo e indivíduos com dor referida devido à ciática e outros distúrbios neurológicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: técnica integrada de inibição neuromuscular
inibição neuromuscular integrada além do tratamento convencional
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técnica integrada de inibição neuromuscular para o músculo gastrocniemus
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Experimental: mobilização de tecidos moles assistida por instrumento
técnica de mobilização de tecidos moles assistida por instrumento (IASTM), além do tratamento convencional
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mobilização de tecidos moles assistida por instrumento para músculo da panturrilha
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Comparador de Placebo: tratamento convencional
(programa de educação domiciliar, ultrassom terapêutico, alongamento da fáscia plantar, fortalecimento muscular intrínseco do pé, autoalongamento da musculatura da panturrilha com toalha e massagem com gelo com garrafa congelada).
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tratamento convencional (programa de educação domiciliar, ultrassom terapêutico, alongamento da fáscia plantar, fortalecimento muscular intrínseco do pé, autoalongamento da musculatura da panturrilha com toalha e massagem gelada com garrafa congelada).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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intensidade geral da dor
Prazo: mudança na intensidade geral da dor ao longo de 4 semanas
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a intensidade geral da dor na planta do pé será medida pela escala visual analógica (VAS): uma linha horizontal, de 100 mm de comprimento, ancorada por descritores de palavras em cada extremidade (0 significa sem dor a 10 significa que vale a pena sentir dor).
A pontuação VAS é determinada medindo-se em milímetros desde a extremidade esquerda da linha até o ponto marcado pelo paciente.
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mudança na intensidade geral da dor ao longo de 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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intensidade da dor na etapa inicial da manhã
Prazo: mudança na intensidade da dor na etapa inicial da manhã ao longo de 4 semanas.
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a intensidade da dor na etapa inicial da manhã no aspecto plantador do pé será medida pela escala visual analógica (VAS): uma linha horizontal, de 100 mm de comprimento, ancorada por descritores de palavras em cada extremidade.(0
significa sem dor até 10 significa pior dor) A pontuação VAS é determinada medindo-se em milímetros desde a extremidade esquerda da linha até o ponto marcado pelo paciente.
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mudança na intensidade da dor na etapa inicial da manhã ao longo de 4 semanas.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função de deficiência da articulação do tornozelo
Prazo: mudança na função de incapacidade da articulação do tornozelo ao longo de 4 semanas
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A função de deficiência da articulação do tornozelo será auxiliada pela versão árabe da escala de índice de função do pé: O FFI (questionário) consiste em 23 itens autorrelatados divididos em 3 subcategorias com base nos valores do paciente: dor, incapacidade e limitação de atividades. O paciente deve pontuar cada questão em uma escala de 0 (sem dor ou dificuldade) a 10 (pior dor imaginável ou tão difícil que requer ajuda), que melhor descreva seu pé na última semana. A subcategoria dor é composta por 9 itens e mede a dor nos pés em diferentes situações, como andar descalço versus andar calçado. A subcategoria incapacidade é composta por 9 itens e mede a dificuldade de realizar diversas atividades funcionais devido a problemas nos pés, como dificuldade para subir escadas. A subcategoria limitação de atividades é composta por 5 itens e mede limitações nas atividades devido a problemas nos pés, como ficar na cama o dia todo. |
mudança na função de incapacidade da articulação do tornozelo ao longo de 4 semanas
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limiar de pressão de dor
Prazo: mudança do limite de pressão da dor ao longo de 4 semanas
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O limiar de pressão da dor será medido pelo algômetro de pressão (FPX 25 Wagner Instruments, Greenwich, CT, EUA) usado para a medição do PPT.
Usado para avaliar o limiar de dor à pressão (sensibilidade) sobre o ponto-gatilho medial inferior no músculo gastrocnêmio do calcanhar envolvido.
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mudança do limite de pressão da dor ao longo de 4 semanas
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amplitude de movimento de dorsiflexão ativa do tornozelo
Prazo: mudança na amplitude de movimento de dorsiflexão ativa do tornozelo ao longo de 4 semanas
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A amplitude de movimento de dorsiflexão ativa do tornozelo será medida por eletrogoniômetro: usado para medir a amplitude de movimento de dorsiflexão ativa do tornozelo.
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mudança na amplitude de movimento de dorsiflexão ativa do tornozelo ao longo de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: mohammed kaddah, professor, Cairo University
- Diretor de estudo: magda zahran, Ass.Prof, Faculty of Physical Therapy
- Diretor de estudo: Fatma Amin, Professor, Faculty of Physical Therapy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INIT versus IASTM in PF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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