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INIT versus IASTM en pacientes con PF crónica

6 de julio de 2024 actualizado por: esraa khairy afify esmail, Cairo University

Técnica de inhibición neuromuscular integrada versus movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos en pacientes con fascitis plantadora crónica

  1. Investigar la inhibición neuromuscular integrada versus la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos sobre la intensidad del dolor general en pacientes con fascitis plantar crónica.
  2. Investigar la inhibición neuromuscular integrada versus la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos sobre la intensidad del dolor en el paso inicial de la mañana en pacientes con fascitis plantar crónica.
  3. Investigar la inhibición neuromuscular integrada versus la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos sobre el umbral de presión del dolor en pacientes con fascitis plantar crónica.
  4. Investigar la inhibición neuromuscular integrada versus la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos en el ROM de dorsiflexión activa en pacientes con fascitis plantar crónica.
  5. Investigar la inhibición neuromuscular integrada versus la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos sobre la discapacidad funcional en pacientes con fascitis plantar crónica.

5) Investigar la inhibición neuromuscular integrada versus la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos sobre la discapacidad funcional en pacientes con fascitis plantar crónica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La fascitis plantar (FP) es un síndrome degenerativo de la fascia plantar resultante de traumatismos repetidos en su origen en el calcáneo. El dolor generalmente es causado por la degeneración del colágeno en el origen de la fascia plantar en el tubérculo medial del calcáneo. Afecta hasta al 10% de la población general. Los factores de riesgo funcionales incluyen tensión en el gastrocnemio, el sóleo y debilidad de los músculos intrínsecos del pie porque la dorsiflexión limitada del tendón de Aquiles tenso tensa la fascia plantar. La fascitis plantar (PF), la causa más común de dolor en el talón, representa aproximadamente del 11% al 15% de los síntomas del pie que se presentan a los médicos. El término fascitis plantar implica una condición inflamatoria. Sin embargo, varias líneas de evidencia indican que este trastorno se clasifica mejor como "fasciosis" o "fasciopatía". Fascitis plantar. Las funciones principales de la fascia plantar son soportar el arco longitudinal del pie y proporcionar absorción de impactos. Si la tensión en la fascia plantar excede los límites del tejido, se pueden desarrollar pequeños desgarros en la fascia. La tensión repetitiva y el desgarro posterior pueden hacer que la fascia se inflame y duela. La fascitis plantar es particularmente común en corredores, pero también se observa entre trabajadores que permanecen de pie durante largos períodos. Cualquier factor que sea responsable de la sobrecarga mecánica de la fascia plantar puede abordarse como factores de riesgo: obesidad, arco del pie, disminución del ROM de dorsiflexión y tensión en los músculos de la pantorrilla. . Una de las causas más comunes de rango de movimiento limitado en la dorsiflexión del tobillo (ADF) es la tensión del músculo gastrocnemio. La presentación clásica de la fascitis plantar es dolor en la planta del pie en la región inferior del talón. El dolor es particularmente intenso con los primeros pasos que se dan al levantarse por la mañana o después de una abstención prolongada de realizar actividades con pesas. A menudo, el dolor disminuye después de unos pocos pasos y a lo largo del día, pero regresa si se realiza una actividad intensa o prolongada con carga de peso. Inicialmente el dolor en el talón puede ser difuso o migratorio; sin embargo, con el tiempo suele centrarse alrededor del área de la tuberosidad medial del calcáneo. El dolor plantar del talón se asocia con un deterioro de la calidad de vida relacionada con la salud, incluido el aislamiento social, una mala percepción del estado de salud y una reducción de las capacidades funcionales. Los puntos gatillo (PGM) en el músculo de la pantorrilla aumentan la rigidez y pueden reducir el rango de dorsiflexión de la articulación del tobillo, que es uno de los factores de riesgo de la fascitis plantar.

Los puntos gatillo miofasciales tienen el potencial de generar dolor, limitar el ROM y restringir las actividades funcionales y, por lo tanto, deben abordarse como parte de un programa integral de fisioterapia. Actualmente, existe una gran variedad de intervenciones, tanto manuales como no manuales, para la desactivación de los puntos gatillo (PG). Los enfoques manuales pueden incluir técnicas de energía muscular (MET), tensión-contraesfuerzo (SCS), liberación miofascial, facilitación neuromuscular propioceptiva y compresión isquémica. La técnica de inhibición neuromuscular integrada (INIT) es un método que incluye tres maniobras en una. Las tres técnicas son la compresión isquémica (CI) o liberación del punto gatillo, la técnica de contraesfuerzo y la técnica de energía muscular (MET). En la liberación del punto gatillo, se aplica compresión en la región del punto gatillo y se mantiene durante 15 segundos, mientras que en la técnica de contraesfuerzo, se estira la fascia superficial. MET funciona según el principio de inhibición recíproca. La movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos (IASTM) utiliza instrumentos específicamente diseñados para identificar y tratar las restricciones miofasciales. Se basa en los principios del masaje de fricción transversal profunda. También se conoce como Técnica Graston. Hay 6 instrumentos de acero inoxidable que son específicos para diferentes regiones y tipos de músculos a los que se debe trabajar. Está diseñado para reducir la fatiga de las manos del médico y detectar lesiones amplificando la resonancia que se siente a través del instrumento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: esraa khairy afify esmail, B.Sc
  • Número de teléfono: +2(02)01013982552
  • Correo electrónico: ekhairy851@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con antecedentes de fascitis plantar hace más de tres meses.
  • Dolor plantar en el talón con los primeros pasos al caminar por la mañana y después de un descanso prolongado.
  • Edad del paciente entre 40-60 años.
  • Índice de masa corporal del paciente (IMC 18 a 29,9 kg/m2).

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con alguna cirugía previa en la tibia distal, el peroné, la articulación del tobillo o la región posterior del pie.
  • Se excluyó del estudio la presencia de cualquier señal de alerta, es decir, tumor, fractura y osificación heterótrofa, y que tuviera una afección inflamatoria aguda en la región del tobillo y el pie.
  • Deformidad del complejo pie y tobillo y sujetos con dolor referido debido a ciática y otros trastornos neurológicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: técnica de inhibición neuromuscular integrada
Inhibición neuromuscular integrada además del tratamiento convencional.
Técnica de inhibición neuromuscular integrada para el músculo gastrocniemus.
Experimental: Movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos.
Técnica de movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos (IASTM) además del tratamiento convencional.
Movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos para el músculo de la pantorrilla.
Comparador de placebos: tratamiento convencional
(programa de educación en el hogar, ultrasonido terapéutico, estiramiento de la fascia plantar, fortalecimiento de los músculos intrínsecos del pie, autoestiramiento de los músculos de la pantorrilla con una toalla y masaje con hielo con botella congelada).
Tratamiento convencional (programa de educación en el hogar, ultrasonido terapéutico, estiramiento de la fascia plantar, fortalecimiento de los músculos intrínsecos del pie, autoestiramiento de los músculos de la pantorrilla con una toalla y masaje con hielo con botella congelada).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
intensidad general del dolor
Periodo de tiempo: cambio de la intensidad general del dolor a lo largo de 4 semanas
La intensidad general del dolor en la planta del pie se medirá mediante una escala visual analógica (EVA): una línea horizontal, de 100 mm de longitud, anclada por descriptores de palabras en cada extremo (0 significa sin dolor y 10 significa que vale la pena). La puntuación VAS se determina midiendo en milímetros desde el extremo izquierdo de la línea hasta el punto que marca el paciente.
cambio de la intensidad general del dolor a lo largo de 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
intensidad del dolor en el paso inicial de la mañana
Periodo de tiempo: cambio de intensidad del dolor en el paso inicial de la mañana durante 4 semanas.
La intensidad del dolor en el paso inicial de la mañana en la cara plantadora del pie se medirá mediante una escala visual analógica (EVA): una línea horizontal, de 100 mm de longitud, anclada por descriptores de palabras en cada extremo. significa que no hay dolor y 10 significa peor dolor) La puntuación VAS se determina midiendo en milímetros desde el extremo izquierdo de la línea hasta el punto que marca el paciente.
cambio de intensidad del dolor en el paso inicial de la mañana durante 4 semanas.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función de discapacidad de la articulación del tobillo.
Periodo de tiempo: cambio de la función de discapacidad de la articulación del tobillo durante 4 semanas

La función de discapacidad de la articulación del tobillo será asistida por la versión árabe de la escala del índice de función del pie:

El FFI (cuestionario) consta de 23 ítems autoinformados divididos en 3 subcategorías según los valores del paciente: dolor, discapacidad y limitación de la actividad. El paciente debe calificar cada pregunta en una escala de 0 (sin dolor ni dificultad) a 10 (el peor dolor imaginable o tan difícil que requiere ayuda), que mejor describa su pie durante la semana pasada. La subcategoría de dolor consta de 9 ítems y mide el dolor en el pie en diferentes situaciones, como caminar descalzo versus caminar con zapatos. La subcategoría de discapacidad consta de 9 ítems y mide la dificultad para realizar diversas actividades funcionales debido a problemas en los pies, como dificultad para subir escaleras. La subcategoría de limitación de actividad consta de 5 ítems y mide las limitaciones en las actividades debido a problemas en los pies, como permanecer en cama todo el día.

cambio de la función de discapacidad de la articulación del tobillo durante 4 semanas
umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: cambio en el umbral de presión del dolor durante 4 semanas
El umbral de presión del dolor se medirá mediante un algómetro de presión (FPX 25 Wagner Instruments, Greenwich, CT, EE. UU.) que se utilizó para medir el PPT. Se utiliza para evaluar el umbral de dolor por presión (sensibilidad) sobre el punto gatillo medial inferior en el músculo gastrocnemio del talón afectado.
cambio en el umbral de presión del dolor durante 4 semanas
rango de movimiento de dorsiflexión activa del tobillo
Periodo de tiempo: cambio del rango de movimiento activo de la dorsiflexión del tobillo durante 4 semanas
El rango de movimiento de dorsiflexión activa del tobillo se medirá mediante un electrogoniómetro: se utiliza para medir el rango de movimiento de dorsiflexión activa del tobillo.
cambio del rango de movimiento activo de la dorsiflexión del tobillo durante 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: mohammed kaddah, professor, Cairo University
  • Director de estudio: magda zahran, Ass.Prof, Faculty of Physical Therapy
  • Director de estudio: Fatma Amin, Professor, Faculty of Physical Therapy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • INIT versus IASTM in PF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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