- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06493487
INIT и IASTM у пациентов с хронической ПФ
Интегрированная техника нервно-мышечного торможения в сравнении с инструментальной мобилизацией мягких тканей у пациентов с хроническим плантер-фасциитом
- Изучить комплексное нервно-мышечное торможение в сравнении с мобилизацией мягких тканей с помощью инструментов в зависимости от общей интенсивности боли у пациентов с хроническим подошвенным фасциитом.
- Изучить комплексное нервно-мышечное торможение в сравнении с мобилизацией мягких тканей с помощью инструментов в зависимости от интенсивности боли на первом утреннем шаге у пациента с хроническим подошвенным фасциитом.
- Изучить комплексное нервно-мышечное торможение в сравнении с мобилизацией мягких тканей с помощью инструмента на пороге болевого давления у пациента с хроническим подошвенным фасциитом.
- Изучить комплексное нервно-мышечное торможение в сравнении с мобилизацией мягких тканей с помощью инструмента при активной дорсифлексии ROM у пациента с хроническим подошвенным фасциитом.
- Изучить комплексное нервно-мышечное торможение в сравнении с мобилизацией мягких тканей с помощью инструментов при функциональной инвалидности у пациентов с хроническим подошвенным фасциитом.
5) Изучить комплексное нервно-мышечное торможение в сравнении с инструментальной мобилизацией мягких тканей при функциональной инвалидности у пациентов с хроническим подошвенным фасциитом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Подошвенный фасциит (ПФ) — дегенеративный синдром подошвенной фасции, возникающий в результате повторной травмы ее начала на пяточной кости. Боль обычно вызвана дегенерацией коллагена в начале подошвенной фасции медиального бугорка пяточной кости. Это затрагивает до 10% населения в целом. Функциональные факторы риска включают напряжение в икроножных мышцах, камбаловидной мышце и слабость внутренних мышц стопы, поскольку ограниченное тыльное сгибание натянутого ахиллова сухожилия напрягает подошвенную фасцию. Подошвенный фасциит (ПФ), наиболее частая причина боли в пятке, составляет примерно 11–15% симптомов стопы, обращающихся к врачам. Термин подошвенный фасциит подразумевает воспалительное состояние. Однако различные данные указывают на то, что это заболевание лучше классифицировать как «фасциоз» или «фасциопатию». Подошвенный фасциит. Основная роль подошвенной фасции — поддержка продольного свода стопы и обеспечение амортизации. Если напряжение подошвенной фасции выходит за пределы ткани, в фасции могут возникнуть небольшие разрывы. Повторяющееся напряжение и последующий разрыв могут привести к воспалению и боли фасции. Подошвенный фасциит особенно часто встречается у бегунов, но также отмечается среди рабочих, которые длительное время стоят. Любой фактор, вызывающий механическую перегрузку подошвенной фасции, можно рассматривать как факторы риска: ожирение, свод стопы, снижение дорсифлексии, ROM и напряжение в икроножных мышцах. . Одной из наиболее частых причин ограничения диапазона движений при тыльном сгибании голеностопного сустава (ADF) является напряжение икроножных мышц. Классическим проявлением подошвенного фасциита является боль в подошве стопы в нижней части пятки. Боль особенно сильна при первых нескольких шагах при подъеме утром или после длительного воздержания от физической нагрузки. Часто боль уменьшается после нескольких шагов и в течение дня, но возвращается, если выполняется интенсивная или длительная нагрузка с нагрузкой. Первоначально боль в пятке может быть диффузной или мигрирующей; однако со временем он обычно сосредотачивается вокруг области медиального бугра пяточной кости. Боль в подошвенной пятке связана с ухудшением качества жизни, связанным со здоровьем, включая социальную изоляцию, плохое восприятие состояния здоровья и снижение функциональных возможностей. триггерные точки (MTrP) в икроножной мышце увеличивают жесткость и могут уменьшить диапазон тыльного сгибания голеностопного сустава, что является одним из факторов риска подошвенного фасциита.
Миофасциальные триггерные точки могут вызывать боль, ограничивать ПЗУ и функциональную активность, поэтому их следует рассматривать как часть комплексной программы физиотерапии. В настоящее время существует большое разнообразие как ручных, так и немануальных вмешательств для деактивации триггерных точек (TrP). Мануальные подходы могут включать методы мышечной энергии (МЕТ), напряжение-противонапряжение (SCS), миофасциальный релиз, проприоцептивную нервно-мышечную фасилитацию и ишемическую компрессию. Методика интегрированного нервно-мышечного торможения (ИНИТ) — это метод, который включает три маневра в одном. Этими тремя методами являются ишемическая компрессия (ИК) или освобождение триггерных точек, техника противонапряжения и техника мышечной энергии (МЕТ). При освобождении триггерной точки компрессия применяется в области триггерной точки и поддерживается в течение 15 секунд, тогда как при технике противострейнового напряжения поверхностная фасция растягивается. МЕТ работает по принципу реципрокного торможения. Инструментальная мобилизация мягких тканей (IASTM) использует специально разработанные инструменты для выявления и лечения миофасциальных ограничений. В его основе лежат принципы глубокого поперечного фрикционного массажа. Он также известен как техника Грастона. Существует 6 инструментов из нержавеющей стали, которые подходят для разных областей и типов мышц, на которые необходимо воздействовать. Он предназначен для снижения усталости рук врача и обнаружения поражений за счет усиления резонанса, ощущаемого через инструмент.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: esraa khairy afify esmail, B.Sc
- Номер телефона: +2(02)01013982552
- Электронная почта: ekhairy851@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент с подошвенным фасциитом в анамнезе более трех месяцев назад.
- Боль в подошвенной пятке при первых нескольких шагах при ходьбе утром и после длительного отдыха.
- Возраст пациента 40-60 лет.
- Индекс массы тела пациента (ИМТ от 18 до 29,9 кг/м2).
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие ранее хирургическое вмешательство на дистальном отделе большеберцовой кости, малоберцовой кости, голеностопном суставе или задней части стопы.
- Из исследования были исключены наличие каких-либо тревожных сигналов, например, опухоли, перелома и гетеротрофического окостенения, а также острое воспалительное состояние в области лодыжки и стопы.
- Комплекс деформаций стопы и голеностопного сустава и субъекты с отраженной болью из-за ишиаса и других неврологических заболеваний.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: техника комплексного нервно-мышечного торможения
комплексное нервно-мышечное торможение в дополнение к традиционному лечению
|
Комплексная методика нервно-мышечного торможения икроножной мышцы.
|
|
Экспериментальный: Инструментальная мобилизация мягких тканей
инструментальная техника мобилизации мягких тканей (IASTM) в дополнение к традиционному лечению
|
Инструментальная мобилизация мягких тканей икроножной мышцы
|
|
Плацебо Компаратор: традиционное лечение
(программа домашнего обучения, терапевтический ультразвук, растяжение подошвенной фасции, укрепление внутренних мышц стопы, самостоятельное растяжение икроножных мышц с помощью полотенца и массаж льдом с использованием замороженной бутылки).
|
традиционное лечение (программа домашнего обучения, терапевтический ультразвук, растяжение подошвенной фасции, укрепление внутренних мышц стопы, самостоятельное растяжение икроножных мышц с помощью полотенца и массаж льдом с использованием замороженной бутылки).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общая интенсивность боли
Временное ограничение: изменение общей интенсивности боли через 4 недели
|
Общая интенсивность боли в опорной части стопы будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ): горизонтальная линия длиной 100 мм, закрепленная словесными дескрипторами на каждом конце (0 означает отсутствие боли, 10 означает боль).
Оценка по ВАШ определяется путем измерения в миллиметрах от левого конца линии до точки, которую отмечает пациент.
|
изменение общей интенсивности боли через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интенсивность боли утром на начальном этапе
Временное ограничение: изменение интенсивности болей на утреннем начальном этапе через 4 недели.
|
Интенсивность боли при утреннем начальном шаге на опорной стороне стопы будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ): горизонтальная линия длиной 100 мм, закрепленная словесными дескрипторами на каждом конце.(0
означает отсутствие боли, 10 означает усиление боли) Оценка по ВАШ определяется путем измерения в миллиметрах от левого конца линии до точки, которую отмечает пациент.
|
изменение интенсивности болей на утреннем начальном этапе через 4 недели.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность функции голеностопного сустава
Временное ограничение: изменение функции инвалидности голеностопного сустава через 4 недели
|
Функцию инвалидности голеностопного сустава будет поддерживать арабская версия шкалы индекса функции стопы: FFI (вопросник) состоит из 23 пунктов, которые оцениваются самими пациентами, разделенных на 3 подкатегории на основе ценностей пациента: боль, инвалидность и ограничение активности. Пациент должен оценить каждый вопрос по шкале от 0 (нет боли и затруднений) до 10 (самая сильная боль, которую только можно вообразить или настолько сильная, что требуется помощь), которая лучше всего описывает состояние его стопы за последнюю неделю. Подкатегория боли состоит из 9 пунктов и измеряет боль в стопах в различных ситуациях, например, при ходьбе босиком или в обуви. Подкатегория инвалидности состоит из 9 пунктов и измеряет трудности при выполнении различных функциональных действий из-за проблем со стопами, например, трудности при подъеме по лестнице. Подкатегория ограничения активности состоит из 5 пунктов и измеряет ограничения в деятельности из-за проблем со стопами, например, пребывание в постели в течение всего дня. |
изменение функции инвалидности голеностопного сустава через 4 недели
|
|
болевой порог давления
Временное ограничение: изменение болевого порога давления через 4 недели
|
Порог болевого давления будет измеряться с помощью альгометра давления (FPX 25 Wagner Instruments, Гринвич, Коннектикут, США), который использовался для измерения PPT.
Используется для оценки болевого порога давления (болезненности) в нижней медиальной триггерной точке икроножной мышцы пораженной пятки.
|
изменение болевого порога давления через 4 недели
|
|
Активное тыльное сгибание голеностопного сустава, диапазон движений
Временное ограничение: изменение объема движений при активном тыльном сгибании голеностопного сустава через 4 недели
|
Диапазон движений при активном тыльном сгибании голеностопного сустава будет измеряться электрогониометром: используется для измерения диапазона движений при активном тыльном сгибании голеностопного сустава.
|
изменение объема движений при активном тыльном сгибании голеностопного сустава через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: mohammed kaddah, professor, Cairo University
- Директор по исследованиям: magda zahran, Ass.Prof, Faculty of Physical Therapy
- Директор по исследованиям: Fatma Amin, Professor, Faculty of Physical Therapy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INIT versus IASTM in PF
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .