- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06493487
INIT versus IASTM potilailla, joilla on krooninen PF
Integroitu neuromuskulaarinen estotekniikka vs. instrumenttiavusteinen pehmytkudosten mobilisaatio potilailla, joilla on krooninen istutusfaskiiitti
- Integroidun neuromuskulaarisen eston tutkiminen verrattuna instrumenttiavusteiseen pehmytkudosten mobilisaatioon yleisellä kivun voimakkuudella potilaalla, jolla on krooninen plantaarinen fasciiitti.
- Integroidun neuromuskulaarisen eston tutkiminen verrattuna instrumenttiavusteiseen pehmytkudosten mobilisaatioon kivun intensiteetillä aamun alkuvaiheessa potilaalla, jolla on krooninen plantaarinen fasciiitti.
- Integroidun neuromuskulaarisen eston tutkiminen verrattuna instrumenttiavusteiseen pehmytkudosten mobilisaatioon kivun painekynnyksellä potilaalla, jolla on krooninen plantaarinen fasciiitti.
- Integroidun neuromuskulaarisen inhibition tutkiminen verrattuna instrumenttiavusteiseen pehmytkudosmobilisaatioon aktiivisella dorsiflexio-ROM:illa potilaalla, jolla on krooninen plantaarinen fasciiitti.
- Integroidun neuromuskulaarisen eston tutkiminen verrattuna instrumenttiavusteiseen pehmytkudosten mobilisaatioon toiminnallisen vamman potilaan kroonisessa plantaarisessa faskiitissa.
5) Tutki integroitua neuromuskulaarista estoa verrattuna instrumenttiavusteiseen pehmytkudosmobilisaatioon toiminnallisen vamman potilaan kroonisessa plantaarisessa faskiitissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Plantar fasciitis (PF) on plantaarifaskian rappeuttava oireyhtymä, joka johtuu toistuvasta traumasta sen alkupäässä calcaneuksesta. Kipu johtuu yleensä kollageenin rappeutumisesta plantaarifaskian alkupäässä calcaneuksen mediaalisessa tuberkuloosissa. Se vaikuttaa jopa 10 prosenttiin väestöstä. Toiminnallisia riskitekijöitä ovat kireys Gastrocnemiusissa, jalkapohja ja sisäisten jalkalihasten heikkous, koska kireän akillesjänteen rajoitettu dorsifleksio rasittaa jalkapohjan fasciaa. Plantar fasciitis (PF), yleisin kantapääkivun syy, se on noin 11–15 % lääkäreille tulevista jalkaoireista. Termi plantaarinen fasciiitti tarkoittaa tulehdustilaa. Erilaiset todisteet osoittavat kuitenkin, että tämä sairaus luokitellaan paremmin "faskioosiksi" tai "fasciopatiaksi" plantaarifaskiitiksi. Plantaarisen faskian päätehtävät ovat jalkapohjan pitkittäiskaaren tukeminen ja iskunvaimennus. Jos plantaarifaskian jännitys ylittää kudoksen rajat, faskiaan voi kehittyä pieniä repeämiä. Toistuva jännitys ja sitä seuraava repeäminen voivat aiheuttaa faskian tulehduksen ja kipeytymisen. Plantaarinen fasciiitti on erityisen yleinen juoksijoilla, mutta se on havaittu myös pitkiä aikoja seisovien työntekijöiden keskuudessa. Mikä tahansa plantaarifaskian mekaanisesta ylikuormituksesta vastuussa oleva tekijä voidaan käsitellä riskitekijöinä liikalihavuus, jalkaholvi, vähentynyt dorsiflexion ROM ja pohjelihasten kireys. . Yksi yleisimmistä syistä rajoitettuun nilkan dorsiflexion liikerataan (ADF) on gastrocnemius-lihasten kireys. Klassinen plantaarifaskiitin esitys on kipu jalkapohjassa kantapään alaosassa. Kipu on erityisen pahaa, kun otetaan ensimmäiset askeleet ylös noustessa aamulla tai sen jälkeen, kun painoa kantavasta toiminnasta pidättäydytään pitkään. Usein kipu lievenee muutaman askeleen jälkeen ja päivän mittaan, mutta palaa, jos intensiivistä tai pitkittynyttä painoa kantavaa toimintaa harjoitetaan. Aluksi kantapääkipu voi olla diffuusia tai vaeltavaa; kuitenkin ajan myötä se keskittyy yleensä calcaneumin mediaalisen tuberosityn alueelle. Jalan kantapääkipu liittyy heikentyneeseen terveyteen liittyvään elämänlaatuun, mukaan lukien sosiaalinen eristäytyminen, huono käsitys terveydentilasta ja heikentyneet toimintakyvyt. pohkeen lihaksen triggerpisteet (MTrP:t) lisäävät jäykkyyttä ja voivat vähentää nilkkanivelen dorsiflektioaluetta, joka on yksi plantaarifaskiitin riskitekijöistä.
Myofaskiaaliset triggerpisteet voivat aiheuttaa kipua, rajoittaa ROM:ia ja rajoittaa toiminnallisia aktiviteetteja, ja siksi niitä tulisi käsitellä osana kattavaa fysioterapiaohjelmaa. Tällä hetkellä on olemassa suuri valikoima sekä manuaalisia että ei-manuaalisia toimenpiteitä triggerpisteiden (TrPs) deaktivoimiseksi. Manuaaliset lähestymistavat voivat sisältää lihasenergiatekniikat (MET), strain-counterstrain (SCS), myofaskiaalinen vapautuminen, proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatio ja iskeeminen kompressio. Integroitu neuromuskulaarinen estotekniikka (INIT) on menetelmä, joka sisältää kolme liikettä yhdessä. Nämä kolme tekniikkaa ovat iskeeminen kompressio (IC) tai laukaisupisteen vapautuminen, jännitysvastarasitustekniikka ja lihasenergiatekniikka (MET). Liipaisupisteen vapauttamisessa puristus annetaan liipaisupisteen alueella ja sitä ylläpidetään 15 sekuntia, kun taas jännitysvastarasitustekniikassa pintafaskia venytetään. MET toimii vastavuoroisen eston periaatteella. Instrumenttiavusteinen pehmytkudosmobilisaatio (IASTM) käyttää erityisesti suunniteltuja instrumentteja myofaskiaalisten rajoitusten tunnistamiseen ja hoitoon. Se perustuu syvän poikittaiskitkahieronnan periaatteisiin. Se tunnetaan myös nimellä Graston Technique. On 6 ruostumattomasta teräksestä valmistettua instrumenttia, jotka ovat erityisiä eri alueille ja lihastyypeille, jotka on kohdistettava. Se on suunniteltu vähentämään kliinikon käsien väsymistä ja havaitsemaan leesiot vahvistamalla instrumentin läpi tuntuvaa resonanssia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: esraa khairy afify esmail, B.Sc
- Puhelinnumero: +2(02)01013982552
- Sähköposti: ekhairy851@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on ollut plantaarinen fasciiitti yli kolme kuukautta sitten.
- Jalan kantapääkipu muutaman ensimmäisen askeleen aikana aamulla kävellessä ja pitkän levon jälkeen.
- Potilaan ikä 40-60 vuotta.
- Potilaan painoindeksi (BMI 18 - 29,9 kg/m2).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on aiemmin tehty distaalisen sääriluun, pohjeluun, nilkan nivelen tai jalkaterän takaosan leikkaus.
- Kaikki punaiset liput eli kasvain, murtuma ja heterotrofinen luutuminen ja akuutti tulehdustila nilkka-jalka-alueella jätettiin tutkimuksesta pois.
- Jalka- ja nilkkakompleksin epämuodostumat ja henkilöt, joilla on iskiasista ja muista neurologisista häiriöistä johtuva kipu.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: integroitu neuromuskulaarinen estotekniikka
integroitu neuromuskulaarinen esto tavanomaisen hoidon lisäksi
|
integroitu neuromuskulaarinen estotekniikka gastrocniemus-lihakselle
|
|
Kokeellinen: instrumenttiavusteinen pehmytkudosmobilisaatio
instrumenttiavusteinen pehmytkudosmobilisaatiotekniikka (IASTM) tavanomaisen hoidon lisäksi
|
instrumenttiavusteinen pehmytkudosmobilisaatio pohkeen lihakselle
|
|
Placebo Comparator: perinteinen hoito
(kotiopetusohjelma, terapeuttinen ultraääni, plantaarifaskian venyttely, jalan sisäinen lihasten vahvistus, pohkeen lihasten itsevenyttely pyyhkeellä ja jäähieronta pakastepullolla).
|
perinteinen hoito (kotiopetusohjelma, terapeuttinen ultraääni, plantaarifaskian venyttely, jalan sisäinen lihasten vahvistus, pohkeen lihasten itsevenyttely pyyhkeellä ja jäähieronta pakastepullolla).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yleinen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: yleisen kivun voimakkuuden muutos 4 viikon aikana
|
yleinen kivun voimakkuus jalkaterän kylvöpuolella mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS): vaakasuora viiva, pituus 100 mm, joka on ankkuroitu molemmissa päissä olevilla sanankuvauksilla (0 tarkoittaa ei kipua, 10 tarkoittaa kipua).
VAS-pistemäärä määritetään mittaamalla millimetreinä viivan vasemmasta päästä potilaan merkitsemään pisteeseen.
|
yleisen kivun voimakkuuden muutos 4 viikon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun voimakkuus aamun alkuvaiheessa
Aikaikkuna: kivun voimakkuuden muutos aamulla aloitusvaiheessa 4 viikon ajan.
|
kivun voimakkuus aamun alkuvaiheessa jalan istutusasteikolla mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS): vaakasuora viiva, pituus 100 mm, joka on ankkuroitu sanakuvaajilla molemmissa päissä.(0)
tarkoittaa ei kipua 10 tarkoittaa pahempaa kipua) VAS-pistemäärä määritetään mittaamalla millimetreinä viivan vasemmasta päästä potilaan merkitsemään pisteeseen.
|
kivun voimakkuuden muutos aamulla aloitusvaiheessa 4 viikon ajan.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkkanivelen toimintakyvyttömyys
Aikaikkuna: nilkkanivelen toimintakyvyn muutos 4 viikon aikana
|
Nilkkanivelen vammaistoimintoa avustaa arabiankielinen versio jalan toimintaindeksiasteikosta: FFI (kyselylomake) koostuu 23 itse ilmoittamasta asiasta, jotka on jaettu 3 alaluokkaan potilasarvojen perusteella: kipu, vamma ja toimintarajoitus. Potilaan on pisteytettävä jokainen kysymys asteikolla 0 (ei kipua tai vaikeuksia) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu tai niin vaikea, että se vaatii apua), joka kuvaa hänen jalkaansa parhaiten kuluneen viikon aikana. Kivun alakategoriassa on 9 kohtaa ja se mittaa jalkakipuja eri tilanteissa, kuten paljain jaloin käveleminen vs. kenkien kanssa kävely. Vammaisalaryhmä koostuu 9 kohdasta ja mittaa vaikeutta suorittaa erilaisia toiminnallisia toimintoja jalkaongelmista, kuten portaiden kiipeämisen vaikeudesta. Aktiivisuusrajoitusten alakategoriassa on 5 kohtaa ja se mittaa jalkaongelmista johtuvia aktiviteetin rajoituksia, kuten koko päivän sängyssä olemista. |
nilkkanivelen toimintakyvyn muutos 4 viikon aikana
|
|
kipupaineen kynnys
Aikaikkuna: kipupainerajan muutos 4 viikon aikana
|
Kivun painekynnys mitataan painealgometrilla (FPX 25 Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA), jota käytettiin PPT:n mittaamiseen.
Käytetään arvioimaan paineen kipukynnystä (arkuus) alemman mediaalisen triggerpisteen yläpuolella kantapään gastrocnemius-lihaksessa.
|
kipupainerajan muutos 4 viikon aikana
|
|
aktiivinen nilkan dorsiflexion liikealue
Aikaikkuna: aktiivisen nilkan dorsiflexion liikeradan muutos 4 viikon ajan
|
aktiivinen nilkan dorsifleksion liikealue mitataan sähkögoniometrillä: Käytetään aktiivisen nilkan dorsiflexion liikealueen mittaamiseen.
|
aktiivisen nilkan dorsiflexion liikeradan muutos 4 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: mohammed kaddah, professor, Cairo University
- Opintojohtaja: magda zahran, Ass.Prof, Faculty of Physical Therapy
- Opintojohtaja: Fatma Amin, Professor, Faculty of Physical Therapy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INIT versus IASTM in PF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .