- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06493487
INIT versus IASTM hos patienter med kronisk PF
Integrerad neuromuskulär hämningsteknik kontra instrumentassisterad mobilisering av mjukvävnad hos patienter med kronisk plantörfasciit
- För att undersöka integrerad neuromuskulär hämning kontra instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering på allmän smärtintensitet hos patienter med kronisk plantar fasciit.
- För att undersöka integrerad neuromuskulär hämning kontra instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering på smärtintensitet vid det första morgonsteget hos patient med kronisk plantar fasciit.
- För att undersöka integrerad neuromuskulär hämning kontra instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering på smärttryckströskel hos patient med kronisk plantar fasciit.
- För att undersöka integrerad neuromuskulär hämning kontra instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering på aktiv dorsalflexion ROM hos patient med kronisk plantar fasciit.
- För att undersöka integrerad neuromuskulär hämning kontra instrumentassisterad mobilisering av mjukvävnad vid funktionshinder i patientens kroniska plantar fasciit.
5) Undersök integrerad neuromuskulär hämning kontra instrumentassisterad mobilisering av mjukvävnad vid funktionshinder i patientens kroniska plantar fasciit.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Plantar fasciit (PF) är ett degenerativt syndrom i plantar fascia som är ett resultat av upprepat trauma vid dess ursprung på calcaneus. Smärta orsakas i allmänhet av kollagen degeneration vid ursprunget av plantar fascia vid den mediala tuberkeln av calcaneus. Det drabbar upp till 10 % av befolkningen i allmänhet. Funktionella riskfaktorer inkluderar stramhet i Gastrocnemius, soleus och svaghet i fotmusklerna eftersom begränsad dorsalflexion av stram akillessenan anstränger plantar fascia. Plantar fasciit (PF), den vanligaste orsaken till hälsmärta, den står för cirka 11 % till 15 % av fotsymptomen som uppträder för läkare. Termen plantar fasciit antyder ett inflammatoriskt tillstånd. Men olika bevis tyder på att denna störning är bättre klassificerad som "fascios" eller "fasciopati" Plantar fasciit. Huvudrollerna för plantarfascian är att stödja fotens längsgående fotvalv och ge stötdämpning. Om spänningen på plantarfascian överskrider vävnadens gränser kan små revor utvecklas i fascian. Upprepade spänningar och efterföljande riva kan göra att fascian blir inflammerad och smärtsam. Plantar fasciit är särskilt vanligt hos löpare, men noteras även bland arbetare som står under långa perioder. Alla faktorer som är ansvarig för mekanisk överbelastning av plantar fascia kan behandlas som riskfaktorer fetma, fotvalv, minskad dorsalflexion ROM och stramhet i vadmusklerna . En av de vanligaste orsakerna till begränsad dorsalflexion vid ankelns rörelseomfång (ADF) är gastrocnemius muskeltäthet. Den klassiska presentationen av plantar fasciit är smärta på fotsulan vid den nedre delen av hälen. Smärta är särskilt illa när man tar de första stegen när man stiger upp på morgonen eller efter en långvarig avståelse från viktbärande aktivitet. Ofta avtar smärtan efter några steg och under dagen, men återkommer om intensiv eller långvarig viktbärande aktivitet utförs. Inledningsvis kan hälsmärtan vara diffus eller migrerande; men med tiden fokuserar den vanligtvis kring området för den mediala tuberositeten av calcaneum. Plantar hälsmärta är förknippad med försämrad hälsorelaterad livskvalitet inklusive social isolering, dålig uppfattning om hälsotillstånd och nedsatt funktionsförmåga.myofascial triggerpunkter (MTrPs) i vadmuskeln ökar stelheten och kan minska ankelledens dorsalflexion, vilket är en av riskfaktorerna för plantar fasciit.
Myofasciala triggerpunkter har potential att skapa smärta, begränsa ROM och begränsa funktionella aktiviteter och bör därför behandlas som en del av ett omfattande sjukgymnastikprogram. För närvarande finns ett stort utbud av både manuella och icke-manuella ingrepp för inaktivering av triggerpunkter (TrPs). Manuella tillvägagångssätt kan innefatta muskelenergitekniker (METs), strain-countertrain (SCS), myofascial frisättning, proprioceptiv neuromuskulär facilitering och ischemisk kompression. Integrated neuromuscular inhibition technique (INIT) är en metod som inkluderar tre manövrar i en. De tre teknikerna är ischemisk kompression (IC) eller triggerpunktsfrisättning, strain counterstrain-teknik och muskelenergiteknik (MET). Vid utlösning av triggerpunkten ges kompression vid triggerpunktsregionen och bibehålls i 15 sekunder, medan i töjningsmotspänningstekniken sträcks den ytliga fascian. MET arbetar på principen om ömsesidig hämning. Instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering (IASTM) använder specifikt utformade instrument för att identifiera och behandla myofasciala restriktioner. Den är baserad på principerna för djup tvärgående friktionsmassage. Det är också känt som Graston Technique. Det finns 6 rostfria instrument som är specifika för olika regioner och typer av muskler som måste riktas in. Den är utformad för att minska trötthet i läkarens händer och för att upptäcka lesioner genom att förstärka resonansen som känns genom instrumentet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: esraa khairy afify esmail, B.Sc
- Telefonnummer: +2(02)01013982552
- E-post: ekhairy851@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med anamnes på plantar fasciit för mer än tre månader sedan.
- Plantar hälsmärta med de första stegen vid promenader på morgonen och efter långvarig vila.
- Patientens ålder mellan 40-60 år.
- Patientens kroppsmassaindex (BMI 18 till 29,9 kg/m2).
Exklusions kriterier:
- Patienter med någon tidigare operation i distala tibia, fibula, fotled eller bakre fotregion.
- Närvaro av några röda flaggor, dvs tumör, fraktur och heterotrofisk förbening och hade akut inflammatoriskt tillstånd i ankel-fotregionen, exkluderades från studien.
- Deformitet av fot- och fotledskomplex och patienter med refererad smärta på grund av ischias och annan neurologisk störning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: integrerad neuromuskulär hämningsteknik
integrerad neuromuskulär hämning utöver konventionell behandling
|
integrerad neuromuskulär hämningsteknik för gastrocniemus-muskeln
|
|
Experimentell: instrumentassisterad mobilisering av mjukvävnad
instrument assisterad mjukvävnadsmobiliseringsteknik (IASTM) utöver konventionell behandling
|
instrument assisterad mjukvävnadsmobilisering för vadmuskel
|
|
Placebo-jämförare: konventionell behandling
(hemutbildningsprogram, terapeutiskt ultraljud, sträckning av plantar fascia, inre muskelförstärkning av foten, självsträckning av vadmuskeln med handduk och ismassage med frusen flaska).
|
konventionell behandling (hemutbildningsprogram, terapeutiskt ultraljud, sträckning av plantar fascia, inre muskelförstärkning av fot, självsträckning av vadmuskel med handduk och ismassage med frusen flaska).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
allmän smärtintensitet
Tidsram: förändring av allmän smärtintensitet under 4 veckor
|
generell smärtintensitet vid planteringsaspekten av foten kommer att mätas med visuell analog skala (VAS): en horisontell linje, 100 mm lång, förankrad av ordbeskrivningar i varje ände (0 betyder ingen smärta till 10 betyder smärta).
VAS-poängen bestäms genom att mäta i millimeter från den vänstra änden av linjen till den punkt som patienten markerar.
|
förändring av allmän smärtintensitet under 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtintensitet i morgonens första steg
Tidsram: förändring av smärtintensiteten på morgonens första steg genom 4 veckor.
|
smärtintensitet i morgonens första steg vid planteringsaspekten av foten kommer att mätas med visuell analog skala (VAS): en horisontell linje, 100 mm lång, förankrad av ordbeskrivningar i varje ände.(0
betyder ingen smärta till 10 betyder värre smärta) VAS-poängen bestäms genom att mäta i millimeter från den vänstra änden av linjen till den punkt som patienten markerar.
|
förändring av smärtintensiteten på morgonens första steg genom 4 veckor.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionshinder funktion av ankelleden
Tidsram: förändring av funktionshinder funktion av fotled genom 4 veckor
|
Funktionsnedsättning i ankelleden kommer att assisteras av den arabiska versionen av fotfunktionsindexskala: FFI (enkäten) består av 23 självrapporterade poster indelade i 3 underkategorier utifrån patientvärden: smärta, funktionsnedsättning och aktivitetsbegränsning. Patienten måste poängsätta varje fråga på en skala från 0 (ingen smärta eller svårighet) till 10 (värsta smärta man kan tänka sig eller så svårt att det kräver hjälp), som bäst beskriver foten under den senaste veckan. Smärta underkategorin består av 9 artiklar och mäter fotsmärta i olika situationer, som att gå barfota kontra att gå med skor. Underkategorin funktionshinder består av 9 artiklar och mäter svårigheter att utföra olika funktionella aktiviteter på grund av fotproblem, såsom svårigheter att gå i trappor. Underkategorin aktivitetsbegränsning består av 5 artiklar och mäter begränsningar i aktiviteter på grund av fotproblem, som att ligga i sängen hela dagen. |
förändring av funktionshinder funktion av fotled genom 4 veckor
|
|
smärttryckströskel
Tidsram: förändring av smärttrycksgränsen under 4 veckor
|
Smärttryckströskel kommer att mätas med en tryckalgometer (FPX 25 Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA) användes för mätning av PPT.
Används för att bedöma trycksmärttröskel (ömhet) över den nedre mediala triggerpunkten i gastrocnemiusmuskeln i den involverade hälen.
|
förändring av smärttrycksgränsen under 4 veckor
|
|
aktiv ankel dorsalflexion rörelseomfång
Tidsram: förändring av aktiv ankel dorsalflexion rörelseomfång under 4 veckor
|
aktiv ankel dorsalflexion rörelseomfång kommer att mätas med Electro goniometer: Används för att mäta aktiv ankel dorsalflexion rörelseomfång.
|
förändring av aktiv ankel dorsalflexion rörelseomfång under 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: mohammed kaddah, professor, Cairo University
- Studierektor: magda zahran, Ass.Prof, Faculty of Physical Therapy
- Studierektor: Fatma Amin, Professor, Faculty of Physical Therapy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- INIT versus IASTM in PF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .