Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

INIT versus IASTM u pacientů s chronickou PF

6. července 2024 aktualizováno: esraa khairy afify esmail, Cairo University

Integrovaná technika neuromuskulární inhibice versus nástroji asistovaná mobilizace měkkých tkání u pacientů s chronickou plantážní fasciitidou

  1. Prozkoumat integrovanou neuromuskulární inhibici versus přístrojově asistovaná mobilizace měkkých tkání při celkové intenzitě bolesti u pacienta s chronickou plantární fasciitidou.
  2. Prozkoumat integrovanou neuromuskulární inhibici versus přístrojově asistovaná mobilizace měkkých tkání při intenzitě bolesti v počátečním ranním kroku u pacienta s chronickou plantární fasciitidou.
  3. Prozkoumat integrovanou neuromuskulární inhibici versus přístrojově asistovaná mobilizace měkkých tkání na prahu tlaku bolesti u pacienta s chronickou plantární fasciitidou.
  4. Prozkoumat integrovanou neuromuskulární inhibici versus přístrojově asistovaná mobilizace měkkých tkání na aktivní dorzální flexi ROM u pacienta s chronickou plantární fasciitidou.
  5. Prozkoumat integrovanou neuromuskulární inhibici versus přístrojově asistovaná mobilizace měkkých tkání při funkčním postižení u pacienta s chronickou plantární fasciitidou.

5) Zkoumejte integrovanou neuromuskulární inhibici versus přístrojově asistovaná mobilizace měkkých tkání u funkčního postižení u pacienta s chronickou plantární fasciitidou.

Přehled studie

Detailní popis

Plantární fasciitida (PF) je degenerativní syndrom plantární fascie, který je důsledkem opakovaného traumatu v jejím počátku na kalkaneu. Bolest je obecně způsobena kolagenovou degenerací na počátku plantární fascie na mediálním tuberkulu patní kosti. Postihuje až 10 % běžné populace. Funkční rizikové faktory zahrnují těsnost v Gastrocnemius, soleus a slabost vnitřních svalů chodidla, protože omezená dorzální flexe napjaté Achillovy šlachy namáhá plantární fascii. Plantární fasciitida (PF), nejčastější příčina bolesti paty, představuje přibližně 11 % až 15 % symptomů nohou, které se objevují u lékařů. Termín plantární fasciitida znamená zánětlivý stav. Různé linie důkazů však naznačují, že tato porucha je lépe klasifikována jako „fascióza“ nebo „fasciopatie“ Plantární fasciitida. Hlavní úlohou plantární fascie je podpora podélné klenby chodidla a zajištění tlumení nárazů. Pokud napětí na plantární fascii překročí hranice tkáně, mohou se ve fascii vyvinout drobné trhlinky. Opakované napětí a následné trhání může způsobit zánět a bolestivost fascie. Plantární fasciitida je zvláště častá u běžců, ale je také zaznamenána u pracovníků, kteří dlouho stojí. Jakýkoli faktor, který je zodpovědný za mechanické přetížení plantární fascie, lze řešit jako rizikové faktory obezity, klenby chodidla, snížení dorzální flexe a napětí v lýtkových svalech. . Jednou z nejčastějších příčin omezeného rozsahu pohybu v dorzální flexi kotníku (ADF) je napětí svalů gastrocnemia. Klasickým projevem plantární fasciitidy je bolest na chodidle v dolní oblasti paty. Bolest je zvláště silná při prvních několika krocích při ranním vstávání nebo po delším zdržování se zátěžové aktivity. Bolest často ustoupí po několika krocích a v průběhu dne, ale vrátí se, pokud je prováděna intenzivní nebo prodloužená zátěžová aktivita. Zpočátku může být bolest paty difúzní nebo migrující; časem se však obvykle zaměřuje na oblast mediálního tuberosity kalkanea. Plantární bolest paty je spojena se zhoršenou kvalitou života související se zdravím včetně sociální izolace, špatného vnímání zdravotního stavu a snížených funkčních schopností. myofasciální spoušťové body (MTrPs) v lýtkovém svalu zvyšují ztuhlost a mohou snížit rozsah dorzální flexe hlezenního kloubu, což je jeden z rizikových faktorů plantární fasciitidy.

Myofasciální spouštěcí body mají potenciál vytvářet bolest, omezovat ROM a omezovat funkční aktivity, a proto by měly být řešeny jako součást komplexního programu fyzikální terapie. V současné době existuje velké množství manuálních i nemanuálních zásahů pro deaktivaci spouštěcích bodů (TrPs). Manuální přístupy mohou zahrnovat svalové energetické techniky (MET), napětí-protistrain (SCS), myofasciální uvolnění, proprioceptivní neuromuskulární facilitaci a ischemickou kompresi. Integrovaná neuromuskulární inhibiční technika (INIT) je metoda, která zahrnuje tři manévry v jednom. Těmito třemi technikami jsou ischemická komprese (IC) nebo uvolnění spouštěcího bodu, technika protinapětí a technika svalové energie (MET). Při uvolnění spouštěcího bodu je komprese provedena v oblasti spouštěcího bodu a udržována po dobu 15 sekund, zatímco při technice napětí proti namáhání je povrchová fascie natažena. MET funguje na principu reciproční inhibice. Nástrojová mobilizace měkkých tkání (IASTM) využívá speciálně navržené nástroje k identifikaci a léčbě myofasciálních omezení. Je založena na principech hluboké masáže příčného tření. Je také známá jako Grastonova technika. Existuje 6 nástrojů z nerezové oceli, které jsou specifické pro různé oblasti a typy svalů, na které je třeba zaměřit. Je navržen tak, aby snižoval únavu rukou lékaře a detekoval léze zesílením rezonance pociťované nástrojem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: esraa khairy afify esmail, B.Sc
  • Telefonní číslo: +2(02)01013982552
  • E-mail: ekhairy851@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s anamnézou plantární fasciitidy před více než třemi měsíci.
  • Plantární bolest paty s prvními kroky při ranní chůzi a po delším odpočinku.
  • Věk pacienta mezi 40-60 lety.
  • Index tělesné hmotnosti pacienta (BMI 18 až 29,9 kg/m2).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s předchozí operací distální tibie, fibuly, hlezenního kloubu nebo oblasti zadní nohy.
  • Přítomnost jakýchkoli červených vlajek, tj. nádor, zlomenina a heterotrofní osifikace a akutní zánětlivý stav v oblasti kotníku a nohy, byly ze studie vyloučeny.
  • Deformace komplexu chodidla a kotníku a subjekty s odkazovanou bolestí v důsledku ischias a jiných neurologických poruch.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: integrovaná technika neuromuskulární inhibice
integrovaná neuromuskulární inhibice navíc ke konvenční léčbě
integrovaná technika neuromuskulární inhibice pro gastrocniemus sval
Experimentální: přístrojově asistovaná mobilizace měkkých tkání
přístrojová technika mobilizace měkkých tkání (IASTM) navíc ke konvenční léčbě
nástrojem asistovaná mobilizace měkkých tkání pro lýtkový sval
Komparátor placeba: konvenční léčba
(domácí vzdělávací program, terapeutický ultrazvuk, protahování plantární fascie, posilování vnitřního svalstva chodidla, sebeprotahování lýtkového svalu ručníkem a ledová masáž zmrzlou lahví).
konvenční ošetření (domácí vzdělávací program, terapeutický ultrazvuk, protahování plantární fascie, posilování vnitřního svalstva chodidla, vlastní protahování lýtkového svalu ručníkem a ledová masáž zamraženou lahví).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celková intenzita bolesti
Časové okno: změna celkové intenzity bolesti během 4 týdnů
obecná intenzita bolesti v oblasti chodidla sázecího stroje bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS): vodorovná čára o délce 100 mm, ukotvená slovními deskriptory na každém konci (0 znamená žádnou bolest až 10 znamená, že bolest stojí za to). Skóre VAS se určuje měřením v milimetrech od levého konce čáry k bodu, který si pacient označí.
změna celkové intenzity bolesti během 4 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzita bolesti v ranním počátečním kroku
Časové okno: změna intenzity bolesti v ranním počátečním kroku po dobu 4 týdnů.
intenzita bolesti v ranním počátečním kroku na straně chodidla sázecího stroje bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS): vodorovná čára o délce 100 mm, ukotvená slovními deskriptory na každém konci.(0 znamená žádnou bolest do 10 znamená horší bolest) Skóre VAS se určuje měřením v milimetrech od levého konce čáry k bodu, který si pacient označí.
změna intenzity bolesti v ranním počátečním kroku po dobu 4 týdnů.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení funkce hlezenního kloubu
Časové okno: změna funkce postižení hlezenního kloubu během 4 týdnů

Funkce invalidity hlezenního kloubu bude podpořena arabskou verzí stupnice indexu funkce nohy:

FFI (dotazník) se skládá z 23 samostatně vykazovaných položek rozdělených do 3 podkategorií na základě hodnot pacienta: bolest, postižení a omezení aktivity. Pacient musí každou otázku ohodnotit na stupnici od 0 (žádná bolest nebo potíže) do 10 (nejhorší představitelná bolest nebo tak obtížná, že vyžaduje pomoc), která nejlépe popisuje jeho nohu za poslední týden. Podkategorie bolesti se skládá z 9 položek a měří bolest nohou v různých situacích, jako je chůze naboso versus chůze v botách. Podkategorie postižení se skládá z 9 položek a měří obtížnost při provádění různých funkčních činností kvůli problémům s chodidly, jako jsou potíže se zdoláváním schodů. Podkategorie omezení aktivity se skládá z 5 položek a měří omezení v aktivitách kvůli problémům s nohou, jako je celodenní pobyt v posteli.

změna funkce postižení hlezenního kloubu během 4 týdnů
práh tlaku bolesti
Časové okno: změna prahu tlaku bolesti během 4 týdnů
Práh tlaku bolesti bude měřen tlakovým algometrem (FPX 25 Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA) pro měření PPT. Používá se k posouzení prahu tlakové bolesti (citlivosti) nad dolním mediálním spouštěcím bodem v m. gastrocnemius postižené paty.
změna prahu tlaku bolesti během 4 týdnů
aktivní kotník dorzální flexe rozsah pohybu
Časové okno: změna rozsahu pohybu aktivní dorzální flexe kotníku během 4 týdnů
rozsah pohybu aktivní dorzální flexe kotníku bude měřen elektrogoniometrem: Používá se k měření rozsahu pohybu aktivní dorzální flexe kotníku.
změna rozsahu pohybu aktivní dorzální flexe kotníku během 4 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: mohammed kaddah, professor, Cairo University
  • Ředitel studie: magda zahran, Ass.Prof, Faculty of Physical Therapy
  • Ředitel studie: Fatma Amin, Professor, Faculty of Physical Therapy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INIT versus IASTM in PF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit