- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06493487
INIT versus IASTM hos patienter med kronisk PF
Integreret neuromuskulær hæmningsteknik versus instrumentstøttet mobilisering af blødt væv hos patienter med kronisk plantefasciitis
- At undersøge integreret neuromuskulær hæmning versus instrumentassisteret mobilisering af blødt væv på generel smerteintensitet hos patient med kronisk plantar fasciitis.
- For at undersøge integreret neuromuskulær hæmning versus instrumentassisteret mobilisering af blødt væv på smerteintensitet ved det første morgentrin hos patient med kronisk plantar fasciitis.
- For at undersøge integreret neuromuskulær hæmning versus instrumentassisteret mobilisering af blødt væv på smertetryktærskel hos patient med kronisk plantar fasciitis.
- For at undersøge integreret neuromuskulær hæmning versus instrumentassisteret mobilisering af blødt væv på aktiv dorsalfleksion ROM hos patient med kronisk plantar fasciitis.
- At undersøge integreret neuromuskulær hæmning versus instrumentassisteret mobilisering af blødt væv ved funktionsnedsættelse i patientens kroniske plantar fasciitis.
5) Undersøg integreret neuromuskulær hæmning versus instrumentassisteret mobilisering af blødt væv ved funktionsnedsættelse i patientens kroniske plantar fasciitis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Plantar fasciitis (PF) er et degenerativt syndrom af plantar fascia, der skyldes gentagne traumer ved dets oprindelse på calcaneus. Smerter er generelt forårsaget af kollagen degeneration ved oprindelsen af plantar fascia ved den mediale tuberkel af calcaneus. Det påvirker op til 10% af den generelle befolkning. Funktionelle risikofaktorer omfatter stramhed i Gastrocnemius, soleus og svaghed i de indre fodmuskler, fordi begrænset dorsalfleksion af stram akillessene belaster plantar fascia. Plantar fasciitis (PF), den mest almindelige årsag til hælsmerter, tegner sig for ca. 11% til 15% af de fodsymptomer, der præsenteres for læger. Udtrykket plantar fasciitis indebærer en betændelsestilstand. Imidlertid indikerer forskellige beviser, at denne lidelse er bedre klassificeret som 'fasciosis' eller 'fasciopati' Plantar fasciitis. Plantar fascia's hovedroller er at støtte den langsgående fodbue og give stødabsorbering. Hvis spændingen på plantar fascia overskrider vævets grænser, kan der udvikles små rifter i fascien. Gentagne spændinger og efterfølgende rivning kan få fascien til at blive betændt og smertefuld. Plantar fasciitis er især almindelig hos løbere, men ses også blandt arbejdere, der står i lange perioder. Enhver faktor, der er ansvarlig for mekanisk overbelastning af plantar fascia, kan behandles som risikofaktorer fedme, fodbue, nedsat dorsalfleksion ROM og stramhed i lægmusklerne . En af de mest almindelige årsager til begrænset ankel dorsalflexion range of motion (ADF) er gastrocnemius muskelstramhed. Den klassiske præsentation af plantar fasciitis er smerter på fodsålen ved den nedre del af hælen. Smerter er særligt slemt med de første par skridt, der tages, når man står op om morgenen eller efter en længere afståelse fra vægtbærende aktivitet. Ofte aftager smerten efter nogle få skridt og i løbet af dagen, men vender tilbage, hvis der udføres intens eller langvarig vægtbærende aktivitet. Indledningsvis kan hælsmerterne være diffuse eller migrerende; dog med tiden fokuserer det normalt omkring området med den mediale tuberøsitet af calcaneum. Plantar hælsmerter er forbundet med nedsat sundhedsrelateret livskvalitet, herunder social isolation, en dårlig opfattelse af helbredstilstand og nedsatte funktionelle evner.myofascial triggerpunkter (MTrP'er) i lægmusklen øger stivheden og kan reducere ankelleddets dorsalfleksion, hvilket er en af risikofaktorerne for plantar fasciitis.
Myofasciale triggerpunkter har potentialet til at skabe smerte, begrænse ROM og begrænse funktionelle aktiviteter og bør derfor behandles som en del af et omfattende fysioterapiprogram. I øjeblikket findes der et stort udvalg af både manuelle og ikke-manuelle indgreb til deaktivering af triggerpunkter (TrP'er). Manuelle tilgange kan omfatte muskelenergiteknikker (MET'er), strain-counterstrain (SCS), myofascial frigivelse, proprioceptiv neuromuskulær facilitering og iskæmisk kompression. Integreret neuromuskulær hæmningsteknik (INIT) er en metode, der omfatter tre manøvrer i én. De tre teknikker er iskæmisk kompression (IC) eller triggerpunktfrigivelse, strain counterstrain-teknik og muskelenergiteknik (MET). Ved triggerpunktsfrigivelse gives kompression ved triggerpunktsregionen og opretholdes i 15 sekunder, mens den overfladiske fascia i strain counterstrain-teknik strækkes. MET arbejder efter princippet om gensidig hæmning. Instrument-Assisteret blødt vævsmobilisering (IASTM) bruger specifikt designede instrumenter til at identificere og behandle myofasciale restriktioner. Den er baseret på principperne for dyb tværgående friktionsmassage. Det er også kendt som Graston Technique. Der er 6 instrumenter i rustfrit stål, som er specifikke for forskellige regioner og typer af muskler, som skal målrettes. Den er designet til at reducere træthed af klinikerens hænder og til at detektere læsioner ved at forstærke resonansen, der mærkes gennem instrumentet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: esraa khairy afify esmail, B.Sc
- Telefonnummer: +2(02)01013982552
- E-mail: ekhairy851@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med anamnese med plantar fasciitis for mere end tre måneder siden.
- Plantar hælsmerter med de første par skridt ved gang om morgenen og efter længere tids hvile.
- Patientens alder mellem 40-60 år.
- Patientens kropsmasseindeks (BMI 18 til 29,9 kg/m2).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med nogen tidligere operation i distale skinneben, fibula, ankelled eller bagerste fodregion.
- Tilstedeværelse af røde flag, dvs. tumor, fraktur og heterotrofisk ossifikation og havde akut inflammatorisk tilstand i ankel-fod-regionen, blev udelukket fra undersøgelsen.
- Deformitet af fod- og ankelkompleks og personer med refererede smerter på grund af iskias og anden neurologisk lidelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: integreret neuromuskulær hæmningsteknik
integreret neuromuskulær hæmning udover konventionel behandling
|
integreret neuromuskulær hæmningsteknik for gastrocniemus muskel
|
|
Eksperimentel: instrumentassisteret mobilisering af blødt væv
instrument assisteret bløddelsmobiliseringsteknik (IASTM) ud over konventionel behandling
|
instrument assisteret mobilisering af blødt væv for lægmuskler
|
|
Placebo komparator: konventionel behandling
(hjemmeundervisningsprogram, terapeutisk ultralyd, udspænding af plantar fascia, indre muskelstyrkelse af foden, Selvstrækning af lægmuskel ved hjælp af et håndklæde og ismassage med frossen flaske).
|
konventionel behandling (hjemmeundervisningsprogram, terapeutisk ultralyd, udstrækning af plantar fascia, indre muskelstyrkelse af foden, selvstrækning af lægmuskel ved hjælp af et håndklæde og ismassage med frossen flaske).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
generel smerteintensitet
Tidsramme: ændring af generel smerteintensitet gennem 4 uger
|
generel smerteintensitet ved planteaspektet af foden vil blive målt ved visuel analog skala (VAS): en vandret linje, 100 mm i længden, forankret af ordbeskrivelser i hver ende (0 betyder ingen smerte til 10 betyder smerte værd).
VAS-scoren bestemmes ved at måle i millimeter fra venstre ende af linjen til det punkt, som patienten markerer.
|
ændring af generel smerteintensitet gennem 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet i morgenens første trin
Tidsramme: ændring af smerteintensitet i det første morgentrin gennem 4 uger.
|
smerteintensiteten i morgenens indledende trin ved planteaspektet af foden vil blive målt ved hjælp af visuel analog skala (VAS): en vandret linje, 100 mm i længden, forankret af ordbeskrivelser i hver ende.(0
betyder ingen smerte til 10 betyder værre smerte) VAS-scoren bestemmes ved at måle i millimeter fra venstre ende af linjen til det punkt, som patienten markerer.
|
ændring af smerteintensitet i det første morgentrin gennem 4 uger.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Handicapfunktion af ankelled
Tidsramme: ændring af invaliditetsfunktion af ankelled gennem 4 uger
|
Handicapfunktion af ankelleddet vil blive assisteret af arabisk version af fodfunktionsindeksskalaen: FFI (spørgeskemaet) består af 23 selvrapporterede emner opdelt i 3 underkategorier på baggrund af patientværdier: smerter, funktionsnedsættelse og aktivitetsbegrænsning. Patienten skal score hvert spørgsmål på en skala fra 0 (ingen smerte eller besvær) til 10 (værst tænkelig smerte eller så svær, at det kræver hjælp), som bedst beskriver deres fod i løbet af den seneste uge. Smerteunderkategorien består af 9 punkter og måler fodsmerter i forskellige situationer, såsom at gå barfodet kontra at gå med sko. Handicapunderkategorien består af 9 emner og måler vanskeligheder med at udføre forskellige funktionelle aktiviteter på grund af fodproblemer, såsom besvær med at gå på trapper. Underkategorien aktivitetsbegrænsning består af 5 punkter og måler begrænsninger i aktiviteter på grund af fodproblemer, såsom at blive i sengen hele dagen. |
ændring af invaliditetsfunktion af ankelled gennem 4 uger
|
|
smertetryktærskel
Tidsramme: ændring af smertetryksgrænsen gennem 4 uger
|
Smertetryktærskel vil blive målt med trykalgometer (FPX 25 Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA) blev brugt til måling af PPT.
Bruges til at vurdere tryksmertetærskel (ømhed) over det nedre mediale triggerpunkt i gastrocnemius-muskelen i den involverede hæl.
|
ændring af smertetryksgrænsen gennem 4 uger
|
|
aktiv ankel dorsalfleksion bevægelsesområde
Tidsramme: ændring af aktiv ankel dorsalfleksion bevægelsesområde gennem 4 uger
|
aktiv ankel dorsalfleksions bevægelsesområde vil blive målt med Electro goniometer: Bruges til at måle aktiv ankel dorsalfleksion bevægelsesområde.
|
ændring af aktiv ankel dorsalfleksion bevægelsesområde gennem 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: mohammed kaddah, professor, Cairo University
- Studieleder: magda zahran, Ass.Prof, Faculty of Physical Therapy
- Studieleder: Fatma Amin, Professor, Faculty of Physical Therapy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- INIT versus IASTM in PF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Planter fasciitis
-
Joint & Vascular InstituteRekrutteringPlantar fasciitis | Plantar fasciitis, kroniskForenede Stater
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPlanter fasciitisEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringPlantar fasciitisEgypten
-
Sivas State HospitalRekrutteringPlantar fasciitisTyrkiet (Türkiye)
-
Mahidol UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Federal University of São PauloRekrutteringPlantar fasciitisBrasilien
-
Elisabetta BrigoRekrutteringPlantar fasciitis | Plantar fasciopati | Plantar fasciitis, kronisk | HælsmerterIrland
-
Manav Rachna International Institute of Research...Afsluttet
-
Sierra Varona SLUniversidad Europea de MadridIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | Fasciitis | Kronisk plantar fasciitis
-
Green International UniversityAfsluttet