- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06493487
INIT versus IASTM bei Patienten mit chronischem PF
Integrierte Technik der neuromuskulären Hemmung im Vergleich zur instrumentell unterstützten Weichteilmobilisierung bei Patienten mit chronischer Planterfasziitis
- Es sollte die integrierte neuromuskuläre Hemmung im Vergleich zur instrumentell unterstützten Weichteilmobilisierung bei der allgemeinen Schmerzintensität bei Patienten mit chronischer Plantarfasziitis untersucht werden.
- Es sollte die integrierte neuromuskuläre Hemmung im Vergleich zur instrumentell unterstützten Weichteilmobilisierung auf die Schmerzintensität beim ersten Morgenschritt bei Patienten mit chronischer Plantarfasziitis untersucht werden.
- Es sollte die integrierte neuromuskuläre Hemmung im Vergleich zur instrumentell unterstützten Weichteilmobilisierung bei Schmerzdruckschwelle bei Patienten mit chronischer Plantarfasziitis untersucht werden.
- Es sollte die integrierte neuromuskuläre Hemmung im Vergleich zur instrumentell unterstützten Weichteilmobilisierung bei aktiver Dorsalflexion bei Patienten mit chronischer Plantarfasziitis untersucht werden.
- Untersuchung der integrierten neuromuskulären Hemmung im Vergleich zur instrumentell unterstützten Weichteilmobilisierung bei funktioneller Behinderung bei Patienten mit chronischer Plantarfasziitis.
5) Untersuchen Sie die integrierte neuromuskuläre Hemmung im Vergleich zur instrumentell unterstützten Weichteilmobilisierung bei funktioneller Behinderung bei Patienten mit chronischer Plantarfasziitis.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Plantarfasziitis (PF) ist ein degeneratives Syndrom der Plantarfaszie, das auf ein wiederholtes Trauma am Fersenbein zurückzuführen ist. Schmerzen werden im Allgemeinen durch eine Kollagendegeneration am Ursprung der Plantarfaszie am medialen Tuberkel des Fersenbeins verursacht. Es betrifft bis zu 10 % der Gesamtbevölkerung. Zu den funktionellen Risikofaktoren zählen Verspannungen im Gastrocnemius und Soleus sowie eine Schwäche der intrinsischen Fußmuskulatur, da eine eingeschränkte Dorsalflexion der verspannten Achillessehne die Plantarfaszie belastet. Plantarfasziitis (PF), die häufigste Ursache für Fersenschmerzen, macht etwa 11 bis 15 % der Fußsymptome aus, die Ärzten vorgestellt werden. Der Begriff Plantarfasziitis impliziert eine entzündliche Erkrankung. Verschiedene Hinweise deuten jedoch darauf hin, dass diese Erkrankung besser als „Fasziose“ oder „Fasziopathie“ der Plantarfasziitis klassifiziert werden kann. Die Hauptaufgaben der Plantarfaszie sind die Unterstützung des Längsgewölbes des Fußes und die Stoßdämpfung. Wenn die Spannung auf die Plantarfaszie die Grenzen des Gewebes überschreitet, können kleine Risse in der Faszie entstehen. Wiederholte Spannungen und anschließende Risse können dazu führen, dass sich die Faszie entzündet und schmerzt. Plantarfasziitis tritt besonders häufig bei Läufern auf, kommt aber auch bei Arbeitern vor, die lange stehen. Jeder Faktor, der für eine mechanische Überlastung der Plantarfaszie verantwortlich ist, kann als Risikofaktoren angesprochen werden: Fettleibigkeit, Fußgewölbe, verringerter Dorsalflexionsspielraum und Verspannungen in der Wadenmuskulatur . Eine der häufigsten Ursachen für eine eingeschränkte Dorsalflexion des Sprunggelenks (ADF) ist die Verspannung des Gastrocnemius-Muskels. Das klassische Erscheinungsbild einer Plantarfasziitis sind Schmerzen an der Fußsohle im unteren Bereich der Ferse. Besonders schlimm sind die Schmerzen bei den ersten Schritten beim Aufstehen am Morgen oder nach längerem Verzicht auf belastende Aktivitäten. Oft lassen die Schmerzen nach wenigen Schritten und im Laufe des Tages nach, kehren aber bei intensiver oder längerer Belastung wieder zurück. Der Fersenschmerz kann zunächst diffus oder wandernd sein; Mit der Zeit konzentriert es sich jedoch meist auf den Bereich des medialen Tuberositas des Fersenbeins. Plantare Fersenschmerzen sind mit einer Beeinträchtigung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität verbunden, einschließlich sozialer Isolation, einer schlechten Wahrnehmung des Gesundheitszustands und eingeschränkten myofaszialen Funktionsfähigkeiten Triggerpunkte (MTrPs) im Wadenmuskel erhöhen die Steifheit und können den Dorsalflexionsbereich des Sprunggelenks verringern, was einer der Risikofaktoren für Plantarfasziitis ist.
Myofasziale Triggerpunkte können Schmerzen verursachen, den Bewegungsspielraum einschränken und funktionelle Aktivitäten einschränken und sollten daher im Rahmen eines umfassenden Physiotherapieprogramms behandelt werden. Derzeit gibt es eine Vielzahl manueller und nicht-manueller Eingriffe zur Deaktivierung von Triggerpunkten (TrPs). Manuelle Ansätze können Muskelenergietechniken (METs), Strain-Counterstrain (SCS), myofasziale Entspannung, propriozeptive neuromuskuläre Fazilitation und ischämische Kompression umfassen. Die integrierte neuromuskuläre Inhibitionstechnik (INIT) ist eine Methode, die drei Manöver in einem umfasst. Die drei Techniken sind ischämische Kompression (IC) oder Triggerpunktfreisetzung, Strain-Counterstrain-Technik und Muskelenergietechnik (MET). Bei der Triggerpunkt-Release wird eine Kompression im Triggerpunktbereich ausgeübt und 15 Sekunden lang aufrechterhalten, während bei der Strain-Counterstrain-Technik die oberflächliche Faszie gedehnt wird. MET basiert auf dem Prinzip der reziproken Hemmung. Bei der instrumentengestützten Weichteilmobilisierung (IASTM) werden speziell entwickelte Instrumente zur Identifizierung und Behandlung myofaszialer Einschränkungen eingesetzt. Sie basiert auf den Prinzipien der tiefen Querreibungsmassage. Sie ist auch als Graston-Technik bekannt. Es gibt 6 Edelstahlinstrumente, die speziell für verschiedene Regionen und Muskeltypen geeignet sind, die gezielt behandelt werden müssen. Es wurde entwickelt, um die Ermüdung der Hände des Arztes zu verringern und Läsionen zu erkennen, indem die durch das Instrument wahrgenommene Resonanz verstärkt wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: esraa khairy afify esmail, B.Sc
- Telefonnummer: +2(02)01013982552
- E-Mail: ekhairy851@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit einer Plantarfasziitis in der Vorgeschichte, die mehr als drei Monate zurückliegt.
- Plantarer Fersenschmerz bei den ersten Schritten beim Gehen am Morgen und nach längerer Ruhe.
- Alter des Patienten zwischen 40 und 60 Jahren.
- Body-Mass-Index des Patienten (BMI 18 bis 29,9 kg/m2).
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer vorherigen Operation am distalen Schienbein, Wadenbein, Knöchelgelenk oder im hinteren Fußbereich.
- Das Vorhandensein jeglicher Warnsignale, d. h. Tumor, Fraktur und heterotrophe Ossifikation, sowie ein akuter entzündlicher Zustand im Knöchel-Fuß-Bereich wurden von der Studie ausgeschlossen.
- Deformierung des Fuß- und Knöchelkomplexes und Personen mit übertragenen Schmerzen aufgrund von Ischias und anderen neurologischen Störungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: integrierte Technik der neuromuskulären Hemmung
integrierte neuromuskuläre Hemmung zusätzlich zur konventionellen Behandlung
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integrierte neuromuskuläre Hemmtechnik für den Gastrocniemus-Muskel
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Experimental: Instrumentengestützte Weichteilmobilisierung
Instrumentengestützte Weichteilmobilisierungstechnik (IASTM) zusätzlich zur konventionellen Behandlung
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Instrumentengestützte Weichteilmobilisierung für die Wadenmuskulatur
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Placebo-Komparator: konventionelle Behandlung
(Heimtrainingsprogramm, therapeutischer Ultraschall, Dehnung der Plantarfaszie, Stärkung der intrinsischen Fußmuskulatur, Selbstdehnung der Wadenmuskulatur mit einem Handtuch und Eismassage mit einer gefrorenen Flasche).
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Konventionelle Behandlung (Heimtrainingsprogramm, therapeutischer Ultraschall, Dehnung der Plantarfaszie, intrinsische Muskelstärkung des Fußes, Selbstdehnung der Wadenmuskulatur mit einem Handtuch und Eismassage mit einer gefrorenen Flasche).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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allgemeine Schmerzintensität
Zeitfenster: Veränderung der allgemeinen Schmerzintensität im Laufe von 4 Wochen
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Die allgemeine Schmerzintensität an der Planter-Seite des Fußes wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) gemessen: eine horizontale Linie mit einer Länge von 100 mm, die an jedem Ende durch Wortdeskriptoren verankert ist (0 bedeutet keinen Schmerz, bis 10 bedeutet, dass er Schmerzen wert ist).
Der VAS-Score wird bestimmt, indem in Millimetern vom linken Ende der Linie bis zu dem Punkt gemessen wird, den der Patient markiert.
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Veränderung der allgemeinen Schmerzintensität im Laufe von 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität beim morgendlichen ersten Schritt
Zeitfenster: Änderung der Schmerzintensität im morgendlichen ersten Schritt über 4 Wochen.
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Die Schmerzintensität beim morgendlichen ersten Schritt an der Planter-Seite des Fußes wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) gemessen: einer horizontalen Linie mit einer Länge von 100 mm, die an jedem Ende durch Wortdeskriptoren verankert ist.(0
bedeutet keine Schmerzen bis 10 bedeutet schlimmere Schmerzen.) Der VAS-Score wird durch Messung in Millimetern vom linken Ende der Linie bis zu dem Punkt bestimmt, den der Patient markiert.
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Änderung der Schmerzintensität im morgendlichen ersten Schritt über 4 Wochen.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Behinderungsfunktion des Sprunggelenks
Zeitfenster: Veränderung der Behinderungsfunktion des Sprunggelenks im Laufe von 4 Wochen
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Die Funktionsfähigkeit des Sprunggelenks wird durch die arabische Version der Fußfunktionsindexskala unterstützt: Der FFI (Fragebogen) besteht aus 23 selbst gemeldeten Items, die auf der Grundlage der Patientenwerte in drei Unterkategorien unterteilt sind: Schmerz, Behinderung und Aktivitätseinschränkung. Der Patient muss jede Frage auf einer Skala von 0 (keine Schmerzen oder Schwierigkeiten) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz oder so stark, dass Hilfe erforderlich ist) bewerten, die seinen Fuß in der letzten Woche am besten beschreibt. Die Unterkategorie „Schmerz“ besteht aus 9 Items und misst Fußschmerzen in verschiedenen Situationen, z. B. beim Barfußlaufen oder beim Gehen mit Schuhen. Die Unterkategorie „Behinderung“ besteht aus 9 Items und misst Schwierigkeiten bei der Ausführung verschiedener funktioneller Aktivitäten aufgrund von Fußproblemen, wie z. B. Schwierigkeiten beim Treppensteigen. Die Unterkategorie „Aktivitätseinschränkung“ besteht aus 5 Elementen und misst Einschränkungen bei Aktivitäten aufgrund von Fußproblemen, wie z. B. den ganzen Tag im Bett zu bleiben. |
Veränderung der Behinderungsfunktion des Sprunggelenks im Laufe von 4 Wochen
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Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: Veränderung der Schmerzdruckschwelle über 4 Wochen
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Die Schmerzdruckschwelle wird mit einem Druckalgometer (FPX 25 Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA) gemessen, das für die Messung von PPT verwendet wurde.
Wird zur Beurteilung der Druckschmerzschwelle (Druckempfindlichkeit) über dem unteren medialen Triggerpunkt im Gastrocnemius-Muskel der betroffenen Ferse verwendet.
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Veränderung der Schmerzdruckschwelle über 4 Wochen
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Aktiver Bewegungsbereich der Dorsalflexion des Sprunggelenks
Zeitfenster: Änderung des Bewegungsbereichs der aktiven Dorsalflexion des Sprunggelenks über 4 Wochen
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Der Bewegungsbereich der aktiven Dorsalflexion des Knöchels wird mit einem Elektrogoniometer gemessen: Wird zur Messung des Bewegungsbereichs der aktiven Dorsalflexion des Knöchels verwendet.
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Änderung des Bewegungsbereichs der aktiven Dorsalflexion des Sprunggelenks über 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: mohammed kaddah, professor, Cairo University
- Studienleiter: magda zahran, Ass.Prof, Faculty of physical therapy
- Studienleiter: Fatma Amin, Professor, Faculty of physical therapy
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- INIT versus IASTM in PF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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