- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06493487
INIT versus IASTM hos pasienter med kronisk PF
Integrert nevromuskulær hemmingsteknikk versus instrumentassistert mobilisering av mykt vev hos pasienter med kronisk plantefasciitt
- For å undersøke integrert nevromuskulær hemming versus instrumentassistert bløtvevsmobilisering på generell smerteintensitet hos pasienter med kronisk plantar fasciitt.
- For å undersøke integrert nevromuskulær hemming versus instrumentassistert bløtvevsmobilisering på smerteintensitet ved første morgentrinn hos pasient med kronisk plantar fasciitt.
- For å undersøke integrert nevromuskulær hemming versus instrumentassistert bløtvevsmobilisering på smertetrykkterskel hos pasient med kronisk plantar fasciitt.
- For å undersøke integrert nevromuskulær hemming versus instrumentassistert bløtvevsmobilisering på aktiv dorsalfleksjon ROM hos pasienter med kronisk plantar fasciitt.
- For å undersøke integrert nevromuskulær hemming versus instrumentassistert bløtvevsmobilisering på funksjonshemming i pasientens kroniske plantar fasciitt.
5) Undersøk integrert nevromuskulær inhibering versus instrumentassistert bløtvevsmobilisering på funksjonshemming i pasientens kroniske plantar fasciitt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Plantar fasciitt (PF) er et degenerativt syndrom i plantar fascia som skyldes gjentatte traumer ved opprinnelsen på calcaneus. Smerter er vanligvis forårsaket av kollagendegenerasjon ved opprinnelsen til plantar fascia ved den mediale tuberkelen i calcaneus. Det rammer opptil 10 % av befolkningen generelt. Funksjonelle risikofaktorer inkluderer tetthet i Gastrocnemius, soleus og svakhet i indre fotmuskler fordi begrenset dorsalfleksjon av stram akillessene belaster plantar fascia. Plantar fasciitt (PF), den vanligste årsaken til hælsmerter, står for omtrent 11 % til 15 % av fotsymptomene som oppstår for leger. Begrepet plantar fasciitt innebærer en betennelsestilstand. Imidlertid indikerer ulike beviser at denne lidelsen er bedre klassifisert som 'fasciose' eller 'fasciopati' Plantar fasciitt. Hovedrollene til plantar fascia er å støtte langsgående fotbue og gi støtdemping. Hvis spenningen på plantar fascia overskrider grensene for vevet, kan det utvikles små rifter i fascien. Gjentatte spenninger og påfølgende riving kan føre til at fascien blir betent og smertefull. Plantar fasciitt er spesielt vanlig hos løpere, men er også kjent blant arbeidere som står i lange perioder. Enhver faktor som er ansvarlig for mekanisk overbelastning av plantar fascia kan adresseres som risikofaktorer fedme, fotbue, redusert dorsalfleksjon ROM og tetthet i leggmuskulaturen . En av de vanligste årsakene til begrenset ankel dorsalflexion range of motion (ADF) er gastrocnemius muskelstramming. Den klassiske presentasjonen av plantar fasciitt er smerter på fotsålen ved den nedre delen av hælen. Smerte er spesielt ille med de første skrittene som tas om morgenen eller etter en lengre avståelse fra vektbærende aktivitet. Ofte avtar smertene etter noen få skritt og i løpet av dagen, men kommer tilbake hvis det utføres intens eller langvarig vektbærende aktivitet. Til å begynne med kan hælsmertene være diffuse eller migrerende; men med tiden fokuserer den vanligvis rundt området med den mediale tuberositeten til calcaneum. Plantar hælsmerter er assosiert med nedsatt helserelatert livskvalitet inkludert sosial isolasjon, dårlig oppfatning av helsestatus og reduserte funksjonsevner.myofascial triggerpunkter (MTrPs) i leggmuskelen øker stivheten og kan redusere dorsalfleksjonsområdet til ankelleddet som er en av risikofaktorene for plantar fasciitt.
Myofascial triggerpunkter har potensial til å skape smerte, begrense ROM og begrense funksjonelle aktiviteter og bør derfor behandles som en del av et omfattende fysioterapiprogram. For tiden finnes det et stort utvalg av både manuelle og ikke-manuelle intervensjoner for deaktivering av triggerpunkter (TrPs). Manuelle tilnærminger kan omfatte muskelenergiteknikker (MET), strain-countertrain (SCS), myofascial frigjøring, proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging og iskemisk kompresjon. Integrert nevromuskulær hemmingsteknikk (INIT) er en metode som inkluderer tre manøvrer i én. De tre teknikkene er iskemisk kompresjon (IC) eller triggerpunktfrigjøring, strain counterstrain-teknikk og muskelenergiteknikk (MET). Ved triggerpunktfrigjøring gis kompresjon ved triggerpunktregionen og opprettholdes i 15 sekunder, mens i strain counterstrain-teknikk strekkes den overfladiske fascien. MET arbeider på prinsippet om gjensidig hemming. Instrument-assistert mykvevsmobilisering (IASTM) bruker spesifikt utformede instrumenter for å identifisere og behandle myofasciale restriksjoner. Den er basert på prinsippene for dyp tverrgående friksjonsmassasje. Det er også kjent som Graston Technique. Det er 6 instrumenter i rustfritt stål som er spesifikke for ulike regioner og typer muskler som må målrettes. Den er designet for å redusere tretthet av klinikerens hender og for å oppdage lesjoner ved å forsterke resonansen som føles gjennom instrumentet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: esraa khairy afify esmail, B.Sc
- Telefonnummer: +2(02)01013982552
- E-post: ekhairy851@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med anamnes på plantar fasciitt for mer enn tre måneder siden.
- Plantar hælsmerter med de første skrittene ved gange om morgenen og etter langvarig hvile.
- Pasientens alder mellom 40-60 år.
- Pasientens kroppsmasseindeks (BMI 18 til 29,9 kg/m2).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tidligere operasjoner i distal tibia, fibula, ankelledd eller bakre fotregion.
- Tilstedeværelse av røde flagg, dvs. svulst, brudd og heterotrofisk ossifikasjon og hadde akutt inflammatorisk tilstand i ankel-fot-regionen, ble ekskludert fra studien.
- Deformitet av fot- og ankelkompleks og personer med refererte smerter på grunn av isjias og annen nevrologisk lidelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: integrert nevromuskulær hemmingsteknikk
integrert nevromuskulær hemming i tillegg til konvensjonell behandling
|
integrert nevromuskulær hemmingsteknikk for gastrocniemus muskel
|
|
Eksperimentell: instrumentassistert mobilisering av bløtvev
instrumentassistert bløtvevsmobiliseringsteknikk (IASTM) i tillegg til konvensjonell behandling
|
instrument assistert bløtvevsmobilisering for leggmuskel
|
|
Placebo komparator: konvensjonell behandling
(hjemmeundervisningsprogram, terapeutisk ultralyd, strekking av plantar fascia, egen muskelstyrking av foten, selvstrekking av leggmuskel ved hjelp av et håndkle og ismassasje med frossen flaske).
|
konvensjonell behandling (hjemmeundervisningsprogram, terapeutisk ultralyd, plantar fascia-strekking, indre muskelstyrking av foten, selvstrekking av leggmuskel ved hjelp av et håndkle og ismassasje med frossen flaske).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
generell smerteintensitet
Tidsramme: endring av generell smerteintensitet gjennom 4 uker
|
generell smerteintensitet ved planteaspektet av foten vil bli målt med visuell analog skala (VAS): en horisontal linje, 100 mm i lengde, forankret av ordbeskrivelser i hver ende (0 betyr ingen smerte til 10 betyr smerte verdt).
VAS-skåren bestemmes ved å måle i millimeter fra venstre ende av linjen til punktet som pasienten markerer.
|
endring av generell smerteintensitet gjennom 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet i første morgentrinn
Tidsramme: endring av smerteintensitet i det første trinnet om morgenen gjennom 4 uker.
|
smerteintensitet i morgen første trinn ved planter aspekt av foten vil bli målt ved visuell analog skala (VAS): en horisontal linje, 100 mm i lengde, forankret av ord deskriptorer i hver ende.(0
betyr ingen smerte til 10 betyr verre smerte) VAS-skåren bestemmes ved å måle i millimeter fra venstre ende av linjen til punktet som pasienten markerer.
|
endring av smerteintensitet i det første trinnet om morgenen gjennom 4 uker.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonshemming av ankelleddet
Tidsramme: endring av funksjonshemming funksjon i ankelleddet gjennom 4 uker
|
Funksjonshemming av ankelleddet vil bli assistert av arabisk versjon av fotfunksjonsindeksskalaen: FFI (spørreskjema) består av 23 egenrapporterte poster fordelt på 3 underkategorier på grunnlag av pasientverdier: smerte, funksjonshemming og aktivitetsbegrensning. Pasienten må skåre hvert spørsmål på en skala fra 0 (ingen smerte eller vanskeligheter) til 10 (verst tenkelig smerte eller så vanskelig at det krever hjelp), som best beskriver foten den siste uken. Smerteunderkategorien består av 9 elementer og måler fotsmerter i ulike situasjoner, som å gå barbeint kontra å gå med sko. Underkategorien funksjonshemming består av 9 elementer og måler vanskeligheter med å utføre ulike funksjonelle aktiviteter på grunn av fotproblemer, som vanskeligheter med å gå i trapper. Underkategorien aktivitetsbegrensning består av 5 elementer og måler begrensninger i aktiviteter på grunn av fotproblemer, som å ligge i sengen hele dagen. |
endring av funksjonshemming funksjon i ankelleddet gjennom 4 uker
|
|
smertetrykksterskel
Tidsramme: endring av smertetrykkterskel gjennom 4 uker
|
Smertetrykkterskel vil bli målt med trykkalgometer (FPX 25 Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA) ble brukt for måling av PPT.
Brukes til å vurdere trykksmerteterskel (ømhet) over det nedre mediale triggerpunktet i gastrocnemius-muskelen til den involverte hælen.
|
endring av smertetrykkterskel gjennom 4 uker
|
|
aktiv ankel dorsalfleksjon bevegelsesområde
Tidsramme: endring av aktiv ankel dorsalfleksjon bevegelsesområde gjennom 4 uker
|
Aktiv ankel dorsalfleksjons bevegelsesområde vil bli målt med Electro goniometer: Brukes til å måle aktiv ankel dorsalfleksjons bevegelsesområde.
|
endring av aktiv ankel dorsalfleksjon bevegelsesområde gjennom 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: mohammed kaddah, professor, Cairo University
- Studieleder: magda zahran, Ass.Prof, Faculty of Physical Therapy
- Studieleder: Fatma Amin, Professor, Faculty of Physical Therapy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- INIT versus IASTM in PF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .