Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

INIT versus IASTM bij patiënten met chronische PF

6 juli 2024 bijgewerkt door: esraa khairy afify esmail, Cairo University

Geïntegreerde neuromusculaire remmingstechniek versus instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel bij patiënten met chronische planterfasciitis

  1. Onderzoek naar geïntegreerde neuromusculaire remming versus instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel op de algemene pijnintensiteit bij patiënten met chronische fasciitis plantaris.
  2. Om geïntegreerde neuromusculaire remming versus instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel op pijnintensiteit bij de eerste ochtendstap te onderzoeken bij patiënten met chronische fasciitis plantaris.
  3. Onderzoek naar geïntegreerde neuromusculaire remming versus instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel op de pijndrukdrempel bij patiënten met chronische fasciitis plantaris.
  4. Onderzoek naar geïntegreerde neuromusculaire remming versus instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel op actieve dorsaalflexie-ROM bij patiënten met chronische fasciitis plantaris.
  5. Onderzoek naar geïntegreerde neuromusculaire remming versus instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel op functionele invaliditeit bij patiënten met chronische plantaire fasciitis.

5) Onderzoek naar geïntegreerde neuromusculaire remming versus instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel op functionele beperkingen bij patiënten met chronische fasciitis plantaris.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Plantaire fasciitis (PF) is een degeneratief syndroom van de fascia plantaris als gevolg van herhaald trauma aan de oorsprong ervan op de calcaneus. Pijn wordt meestal veroorzaakt door collageendegeneratie aan de oorsprong van de fascia plantaris ter hoogte van de mediale tuberculum van de calcaneus. Het treft tot 10% van de algemene bevolking. Functionele risicofactoren zijn onder meer benauwdheid in de Gastrocnemius, soleus en zwakte van de intrinsieke voetspieren, omdat beperkte dorsiflexie van de strakke achillespees de fascia plantaris belast. Plantaire fasciitis (PF), de meest voorkomende oorzaak van hielpijn, is verantwoordelijk voor ongeveer 11% tot 15% van de voetsymptomen die artsen ervaren. De term fasciitis plantaris impliceert een ontstekingsaandoening. Verschillende bewijslijnen wijzen er echter op dat deze aandoening beter geclassificeerd kan worden als 'fasciose' of 'fasciopathie'. Plantaire fasciitis. De belangrijkste functies van de fascia plantaris zijn het ondersteunen van de longitudinale boog van de voet en het bieden van schokabsorptie. Als de spanning op de fascia plantaris de grenzen van het weefsel overschrijdt, kunnen er kleine scheurtjes in de fascia ontstaan. Herhaalde spanning en het daaropvolgende scheuren kunnen ervoor zorgen dat de fascia ontstoken en pijnlijk raakt. Plantaire fasciitis komt vooral veel voor bij hardlopers, maar wordt ook opgemerkt bij werknemers die langdurig staan. Elke factor die verantwoordelijk is voor mechanische overbelasting van de fascia plantaris kan worden aangepakt als risicofactoren zwaarlijvigheid, voetboog, verminderde dorsiflexie-ROM en strakheid in de kuitspieren . Een van de meest voorkomende oorzaken van een beperkt bewegingsbereik van de enkeldorsiflexie (ADF) is een verkrampte gastrocnemiusspier. De klassieke presentatie van plantaire fasciitis is pijn aan de voetzool ter hoogte van het onderste deel van de hiel. De pijn is vooral hevig bij de eerste paar stappen die u 's morgens bij het opstaan ​​zet of na een langdurige onthouding van gewichtsdragende activiteiten. Vaak vermindert de pijn na een paar stappen en in de loop van de dag, maar keert terug als er intensieve of langdurige belastingsactiviteiten worden uitgevoerd. Aanvankelijk kan de hielpijn diffuus of migrerend zijn; Na verloop van tijd concentreert het zich echter meestal rond het gebied van de mediale tuberositas van het calcaneum. Pijn aan de plantaire hiel wordt in verband gebracht met een verminderde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, waaronder sociaal isolement, een slechte perceptie van de gezondheidsstatus en verminderde functionele mogelijkheden. Triggerpoints (MTrPs) in de kuitspier verhogen de stijfheid en kunnen het dorsiflexiebereik van het enkelgewricht verminderen, wat een van de risicofactoren is voor plantaire fasciitis.

Myofasciale triggerpoints hebben het potentieel om pijn te veroorzaken, de bewegingsvrijheid te beperken en functionele activiteiten te beperken en moeten daarom worden aangepakt als onderdeel van een uitgebreid fysiotherapieprogramma. Momenteel bestaat er een grote verscheidenheid aan zowel handmatige als niet-handmatige interventies voor de deactivering van triggerpoints (TrP's). Handmatige benaderingen kunnen onder meer spierenergietechnieken (MET's), spanningstegenbelasting (SCS), myofasciale afgifte, proprioceptieve neuromusculaire facilitatie en ischemische compressie omvatten. Geïntegreerde neuromusculaire remmingstechniek (INIT) is een methode die drie manoeuvres in één omvat. De drie technieken zijn ischemische compressie (IC) of triggerpoint-loslating, spannings-tegenbelastingstechniek en spierenergietechniek (MET). Bij het loslaten van het triggerpunt wordt compressie gegeven op het triggerpuntgebied en gedurende 15 seconden gehandhaafd, terwijl bij de spannings-tegenbelastingstechniek de oppervlakkige fascia wordt uitgerekt. MET werkt volgens het principe van wederzijdse remming. Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) maakt gebruik van specifiek ontworpen instrumenten om myofasciale beperkingen te identificeren en te behandelen. Het is gebaseerd op de principes van diepe transversale wrijvingsmassage. Het is ook bekend als Graston-techniek. Er zijn 6 roestvrijstalen instrumenten die specifiek zijn voor verschillende regio's en soorten spieren die moeten worden aangepakt. Het is ontworpen om vermoeidheid van de handen van de arts te verminderen en laesies te detecteren door de resonantie die door het instrument wordt gevoeld te versterken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: esraa khairy afify esmail, B.Sc
  • Telefoonnummer: +2(02)01013982552
  • E-mail: ekhairy851@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met een voorgeschiedenis van plantaire fasciitis meer dan drie maanden geleden.
  • Pijn in de hiel bij de eerste paar stappen tijdens het lopen in de ochtend en na langdurige rust.
  • Leeftijd van de patiënt tussen 40 en 60 jaar oud.
  • Body mass index van de patiënt (BMI 18 tot 29,9 kg/m2).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een eerdere operatie aan het distale scheenbeen, kuitbeen, enkelgewricht of achterste voetgebied.
  • De aanwezigheid van eventuele alarmsignalen, d.w.z. tumor, fractuur en heterotrofe ossificatie, en een acute ontstekingsaandoening in de enkel-voetregio, werden uitgesloten van het onderzoek.
  • Misvorming van het voet- en enkelcomplex en personen met doorverwezen pijn als gevolg van ischias en andere neurologische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: geïntegreerde neuromusculaire remmingstechniek
geïntegreerde neuromusculaire remming als aanvulling op de conventionele behandeling
geïntegreerde neuromusculaire remmingstechniek voor de gastrocniemus-spier
Experimenteel: instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel
instrumentondersteunde zachte weefselmobilisatietechniek (IASTM) als aanvulling op de conventionele behandeling
Instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel voor de kuitspieren
Placebo-vergelijker: conventionele behandeling
(thuisonderwijsprogramma, therapeutische echografie, fascia plantaris strekken, intrinsieke spierversterking van de voet, zelf strekken van de kuitspier met behulp van een handdoek en ijsmassage met behulp van een bevroren fles).
conventionele behandeling (thuisonderwijsprogramma, therapeutische echografie, strekken van de fascia plantaris, intrinsieke spierversterking van de voet, zelf-strekken van de kuitspier met behulp van een handdoek en ijsmassage met behulp van een bevroren fles).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
algemene pijnintensiteit
Tijdsspanne: verandering van de algemene pijnintensiteit gedurende 4 weken
de algemene pijnintensiteit aan de voetkant van de voet zal worden gemeten met behulp van een visuele analoge schaal (VAS): een horizontale lijn, 100 mm lang, verankerd door woordbeschrijvingen aan elk uiteinde (0 betekent geen pijn tot 10 betekent pijn waard). De VAS-score wordt bepaald door in millimeters te meten vanaf het linkeruiteinde van de lijn tot het punt dat de patiënt markeert.
verandering van de algemene pijnintensiteit gedurende 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijnintensiteit bij de eerste ochtendstap
Tijdsspanne: verandering van de pijnintensiteit in de eerste ochtendstap gedurende 4 weken.
de pijnintensiteit in de ochtend, de eerste stap aan de planterzijde van de voet zal worden gemeten met een visuele analoge schaal (VAS): een horizontale lijn, 100 mm lang, verankerd door woordbeschrijvingen aan elk uiteinde. betekent geen pijn tot 10 betekent ergere pijn) De VAS-score wordt bepaald door in millimeters te meten vanaf het linkeruiteinde van de lijn tot het punt dat de patiënt markeert.
verandering van de pijnintensiteit in de eerste ochtendstap gedurende 4 weken.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Invaliditeitsfunctie van het enkelgewricht
Tijdsspanne: verandering van de invaliditeitsfunctie van het enkelgewricht gedurende 4 weken

De invaliditeitsfunctie van het enkelgewricht wordt ondersteund door de Arabische versie van de voetfunctie-indexschaal:

De FFI (vragenlijst) bestaat uit 23 zelfgerapporteerde items, onderverdeeld in 3 subcategorieën op basis van patiëntwaarden: pijn, invaliditeit en activiteitsbeperking. De patiënt moet elke vraag een score geven op een schaal van 0 (geen pijn of moeite) tot 10 (ergst denkbare pijn of zo moeilijk dat hulp nodig is), die de voet van de afgelopen week het beste beschrijft. De subcategorie pijn bestaat uit 9 items en meet voetpijn in verschillende situaties, zoals lopen op blote voeten versus lopen met schoenen. De subcategorie handicap bestaat uit 9 items en meet de moeilijkheid bij het uitvoeren van verschillende functionele activiteiten vanwege voetproblemen, zoals moeite met traplopen. De subcategorie activiteitsbeperking bestaat uit 5 items en meet beperkingen in activiteiten vanwege voetproblemen, zoals de hele dag in bed blijven.

verandering van de invaliditeitsfunctie van het enkelgewricht gedurende 4 weken
pijn drukdrempel
Tijdsspanne: verandering van de pijndruk gedurende 4 weken
De pijndrukdrempel zal worden gemeten met een drukalgometer (FPX 25 Wagner Instruments, Greenwich, CT, VS) die werd gebruikt voor het meten van PPT. Wordt gebruikt om de drukpijndrempel (gevoeligheid) over het onderste mediale triggerpunt in de gastrocnemiusspier van de betrokken hiel te beoordelen.
verandering van de pijndruk gedurende 4 weken
actief bewegingsbereik in dorsaalflexie van de enkel
Tijdsspanne: verandering van het actieve bewegingsbereik van dorsaalflexie van de enkel gedurende 4 weken
Het bewegingsbereik van de actieve dorsaalflexie van de enkel wordt gemeten met een elektrogoniometer: wordt gebruikt om het bewegingsbereik van de actieve dorsaalflexie van de enkel te meten.
verandering van het actieve bewegingsbereik van dorsaalflexie van de enkel gedurende 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: mohammed kaddah, professor, Cairo University
  • Studie directeur: magda zahran, Ass.Prof, Faculty of Physical Therapy
  • Studie directeur: Fatma Amin, Professor, Faculty of Physical Therapy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren