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INIT rispetto a IASTM in pazienti con PF cronica

6 luglio 2024 aggiornato da: esraa khairy afify esmail, Cairo University

Tecnica di inibizione neuromuscolare integrata rispetto alla mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti in pazienti con fascite cronica da planter

  1. Studiare l'inibizione neuromuscolare integrata rispetto alla mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti sull'intensità del dolore generale in pazienti con fascite plantare cronica.
  2. Studiare l'inibizione neuromuscolare integrata rispetto alla mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti sull'intensità del dolore nella fase iniziale del mattino in pazienti con fascite plantare cronica.
  3. Studiare l'inibizione neuromuscolare integrata rispetto alla mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti sulla soglia di pressione del dolore in pazienti con fascite plantare cronica.
  4. Studiare l'inibizione neuromuscolare integrata rispetto alla mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti sul ROM di dorsiflessione attiva in pazienti con fascite plantare cronica.
  5. Studiare l'inibizione neuromuscolare integrata rispetto alla mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti sulla disabilità funzionale nei pazienti con fascite plantare cronica.

5) Studiare l'inibizione neuromuscolare integrata rispetto alla mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti sulla disabilità funzionale nei pazienti con fascite plantare cronica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La fascite plantare (PF) è una sindrome degenerativa della fascia plantare derivante da traumi ripetuti all'origine sul calcagno. Il dolore è generalmente causato dalla degenerazione del collagene all'origine della fascia plantare a livello del tubercolo mediale del calcagno. Colpisce fino al 10% della popolazione generale. I fattori di rischio funzionali comprendono la rigidità del gastrocnemio, del soleo e la debolezza dei muscoli intrinseci del piede perché la limitata dorsiflessione del tendine di Achille teso sottopone a tensione la fascia plantare. La fascite plantare (PF), la causa più comune di dolore al tallone, rappresenta circa l'11%-15% dei sintomi del piede che si presentano ai medici. Il termine fascite plantare implica una condizione infiammatoria. Tuttavia, varie linee di evidenza indicano che questo disturbo è meglio classificato come fascite plantare "fasciosi" o "fasciopatia". I ruoli principali della fascia plantare sono quello di sostenere l'arco longitudinale del piede e fornire assorbimento degli urti. Se la tensione sulla fascia plantare supera i limiti del tessuto, nella fascia possono svilupparsi piccoli strappi. La tensione ripetitiva e il conseguente strappo possono causare infiammazione e dolore della fascia. La fascite plantare è particolarmente comune nei corridori, ma è nota anche tra i lavoratori che stanno in piedi per lunghi periodi. Qualsiasi fattore responsabile del sovraccarico meccanico della fascia plantare può essere affrontato come fattori di rischio: obesità, arco plantare, diminuzione del ROM di dorsiflessione e rigidità dei muscoli del polpaccio. . Una delle cause più comuni di range di movimento limitato della dorsiflessione della caviglia (ADF) è la rigidità del muscolo gastrocnemio. La presentazione classica della fascite plantare è il dolore alla pianta del piede nella regione inferiore del tallone. Il dolore è particolarmente intenso quando si fanno i primi passi al mattino o dopo una prolungata astensione dall'attività fisica. Spesso il dolore diminuisce dopo pochi passi e nel corso della giornata, ma ritorna se si svolge un'attività di carico intensa o prolungata. Inizialmente il dolore al tallone può essere diffuso o migrante; tuttavia, con il tempo si concentra solitamente attorno all'area della tuberosità mediale del calcagno. Il dolore plantare al tallone è associato a una compromissione della qualità della vita correlata alla salute, compreso l'isolamento sociale, una scarsa percezione dello stato di salute e ridotte capacità funzionali.miofasciale i punti trigger (MTrP) nel muscolo del polpaccio aumentano la rigidità e possono ridurre il range di dorsiflessione dell'articolazione della caviglia, che è uno dei fattori di rischio della fascite plantare.

I punti trigger miofasciali hanno il potenziale di creare dolore, limitare il ROM e limitare le attività funzionali e dovrebbero pertanto essere affrontati come parte di un programma completo di terapia fisica. Attualmente esiste un'ampia varietà di interventi manuali e non manuali per la disattivazione dei punti trigger (TrP). Gli approcci manuali possono includere tecniche di energia muscolare (MET), tension-counterstrain (SCS), rilascio miofasciale, facilitazione neuromuscolare propriocettiva e compressione ischemica. La tecnica di inibizione neuromuscolare integrata (INIT) è un metodo che include tre manovre in una. Le tre tecniche sono la compressione ischemica (IC) o rilascio del punto trigger, la tecnica di controtensione e la tecnica di energia muscolare (MET). Nel rilascio del punto trigger, la compressione viene data nella regione del punto trigger e mantenuta per 15 secondi, mentre nella tecnica di ceppo-controtensione, la fascia superficiale viene allungata. MET funziona secondo il principio dell'inibizione reciproca. La mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti (IASTM) utilizza strumenti appositamente progettati per identificare e trattare le restrizioni miofasciali. Si basa sui principi del massaggio a frizione trasversale profonda. È conosciuta anche come Tecnica Graston. Esistono 6 strumenti in acciaio inossidabile specifici per le diverse regioni e tipi di muscoli che devono essere presi di mira. È progettato per ridurre l'affaticamento delle mani del medico e per rilevare le lesioni amplificando la risonanza avvertita attraverso lo strumento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: esraa khairy afify esmail, B.Sc
  • Numero di telefono: +2(02)01013982552
  • Email: ekhairy851@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con storia di fascite plantare più di tre mesi fa.
  • Dolore plantare al tallone ai primi passi dopo aver camminato al mattino e dopo un riposo prolungato.
  • Età del paziente compresa tra 40 e 60 anni.
  • Indice di massa corporea del paziente (BMI da 18 a 29,9 kg/m2).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con qualsiasi intervento chirurgico precedente alla tibia distale, al perone, all'articolazione della caviglia o alla regione posteriore del piede.
  • Sono stati esclusi dallo studio la presenza di eventuali segnali d'allarme, ovvero tumore, frattura e ossificazione eterotrofica e condizioni infiammatorie acute nella regione caviglia-piede.
  • Deformità del complesso del piede e della caviglia e soggetti con dolore riferito dovuto a sciatica e altri disturbi neurologici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: tecnica integrata di inibizione neuromuscolare
inibizione neuromuscolare integrata in aggiunta al trattamento convenzionale
tecnica integrata di inibizione neuromuscolare del muscolo gastrocniemo
Sperimentale: mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti
tecnica di mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti (IASTM) in aggiunta al trattamento convenzionale
Mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti per il muscolo del polpaccio
Comparatore placebo: trattamento convenzionale
(programma di educazione domiciliare, ultrasuoni terapeutici, stretching della fascia plantare, rafforzamento muscolare intrinseco del piede, Auto stretching del muscolo del polpaccio con asciugamano e Ice Massage con bottiglia ghiacciata).
trattamento convenzionale (programma di educazione domiciliare, ultrasuoni terapeutici, stretching della fascia plantare, rafforzamento muscolare intrinseco del piede, Auto stretching del muscolo del polpaccio con asciugamano e Ice Massage con bottiglia ghiacciata).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità del dolore generale
Lasso di tempo: cambiamento dell’intensità del dolore generale nell’arco di 4 settimane
l'intensità generale del dolore all'aspetto della pianta del piede sarà misurata mediante scala analogica visiva (VAS): una linea orizzontale, lunga 100 mm, ancorata da descrittori di parole a ciascuna estremità (0 significa nessun dolore, 10 significa dolore che vale). Il punteggio VAS viene determinato misurando in millimetri dall'estremità sinistra della linea al punto segnato dal paziente.
cambiamento dell’intensità del dolore generale nell’arco di 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità del dolore nella fase iniziale mattutina
Lasso di tempo: cambiamento dell'intensità del dolore nella fase iniziale mattutina durante 4 settimane.
l'intensità del dolore durante il passo iniziale mattutino sull'aspetto della pianta del piede sarà misurata mediante scala analogica visiva (VAS): una linea orizzontale, lunga 100 mm, ancorata da descrittori di parole a ciascuna estremità.(0 significa nessun dolore fino a 10 significa dolore peggiore) Il punteggio VAS viene determinato misurando in millimetri dall'estremità sinistra della linea al punto segnato dal paziente.
cambiamento dell'intensità del dolore nella fase iniziale mattutina durante 4 settimane.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione di disabilità dell'articolazione della caviglia
Lasso di tempo: cambiamento della funzione di disabilità dell'articolazione della caviglia per 4 settimane

La funzione di disabilità dell'articolazione della caviglia sarà assistita dalla versione araba della scala dell'indice della funzione del piede:

Il FFI (questionario) è composto da 23 item auto-riportati divisi in 3 sottocategorie sulla base dei valori del paziente: dolore, disabilità e limitazione delle attività. Il paziente deve assegnare un punteggio a ciascuna domanda su una scala da 0 (nessun dolore o difficoltà) a 10 (peggior dolore immaginabile o così difficile da richiedere aiuto), che meglio descrive il suo piede nell'ultima settimana. La sottocategoria del dolore è composta da 9 elementi e misura il dolore al piede in diverse situazioni, come camminare a piedi nudi rispetto a camminare con le scarpe. La sottocategoria disabilità è composta da 9 item e misura la difficoltà a svolgere varie attività funzionali a causa di problemi ai piedi, come la difficoltà a salire le scale. La sottocategoria limitazione delle attività è composta da 5 item e misura le limitazioni nelle attività a causa di problemi ai piedi, come stare a letto tutto il giorno.

cambiamento della funzione di disabilità dell'articolazione della caviglia per 4 settimane
soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: cambiamento della soglia di pressione del dolore per 4 settimane
La soglia della pressione del dolore sarà misurata mediante un algometro di pressione (FPX 25 Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA) utilizzato per la misurazione del PPT. Utilizzato per valutare la soglia del dolore pressorio (dolore) sul punto trigger mediale inferiore nel muscolo gastrocnemio del tallone interessato.
cambiamento della soglia di pressione del dolore per 4 settimane
ampiezza di movimento attiva della dorsiflessione della caviglia
Lasso di tempo: cambiamento del range di movimento della dorsiflessione attiva della caviglia per 4 settimane
L'intervallo di movimento della dorsiflessione attiva della caviglia sarà misurato mediante elettrogoniometro: utilizzato per misurare l'intervallo di movimento della dorsiflessione attiva della caviglia.
cambiamento del range di movimento della dorsiflessione attiva della caviglia per 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: mohammed kaddah, professor, Cairo University
  • Direttore dello studio: magda zahran, Ass.Prof, Faculty of Physical Therapy
  • Direttore dello studio: Fatma Amin, Professor, Faculty of Physical Therapy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INIT versus IASTM in PF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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