- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06493487
INIT rispetto a IASTM in pazienti con PF cronica
Tecnica di inibizione neuromuscolare integrata rispetto alla mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti in pazienti con fascite cronica da planter
- Studiare l'inibizione neuromuscolare integrata rispetto alla mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti sull'intensità del dolore generale in pazienti con fascite plantare cronica.
- Studiare l'inibizione neuromuscolare integrata rispetto alla mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti sull'intensità del dolore nella fase iniziale del mattino in pazienti con fascite plantare cronica.
- Studiare l'inibizione neuromuscolare integrata rispetto alla mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti sulla soglia di pressione del dolore in pazienti con fascite plantare cronica.
- Studiare l'inibizione neuromuscolare integrata rispetto alla mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti sul ROM di dorsiflessione attiva in pazienti con fascite plantare cronica.
- Studiare l'inibizione neuromuscolare integrata rispetto alla mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti sulla disabilità funzionale nei pazienti con fascite plantare cronica.
5) Studiare l'inibizione neuromuscolare integrata rispetto alla mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti sulla disabilità funzionale nei pazienti con fascite plantare cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La fascite plantare (PF) è una sindrome degenerativa della fascia plantare derivante da traumi ripetuti all'origine sul calcagno. Il dolore è generalmente causato dalla degenerazione del collagene all'origine della fascia plantare a livello del tubercolo mediale del calcagno. Colpisce fino al 10% della popolazione generale. I fattori di rischio funzionali comprendono la rigidità del gastrocnemio, del soleo e la debolezza dei muscoli intrinseci del piede perché la limitata dorsiflessione del tendine di Achille teso sottopone a tensione la fascia plantare. La fascite plantare (PF), la causa più comune di dolore al tallone, rappresenta circa l'11%-15% dei sintomi del piede che si presentano ai medici. Il termine fascite plantare implica una condizione infiammatoria. Tuttavia, varie linee di evidenza indicano che questo disturbo è meglio classificato come fascite plantare "fasciosi" o "fasciopatia". I ruoli principali della fascia plantare sono quello di sostenere l'arco longitudinale del piede e fornire assorbimento degli urti. Se la tensione sulla fascia plantare supera i limiti del tessuto, nella fascia possono svilupparsi piccoli strappi. La tensione ripetitiva e il conseguente strappo possono causare infiammazione e dolore della fascia. La fascite plantare è particolarmente comune nei corridori, ma è nota anche tra i lavoratori che stanno in piedi per lunghi periodi. Qualsiasi fattore responsabile del sovraccarico meccanico della fascia plantare può essere affrontato come fattori di rischio: obesità, arco plantare, diminuzione del ROM di dorsiflessione e rigidità dei muscoli del polpaccio. . Una delle cause più comuni di range di movimento limitato della dorsiflessione della caviglia (ADF) è la rigidità del muscolo gastrocnemio. La presentazione classica della fascite plantare è il dolore alla pianta del piede nella regione inferiore del tallone. Il dolore è particolarmente intenso quando si fanno i primi passi al mattino o dopo una prolungata astensione dall'attività fisica. Spesso il dolore diminuisce dopo pochi passi e nel corso della giornata, ma ritorna se si svolge un'attività di carico intensa o prolungata. Inizialmente il dolore al tallone può essere diffuso o migrante; tuttavia, con il tempo si concentra solitamente attorno all'area della tuberosità mediale del calcagno. Il dolore plantare al tallone è associato a una compromissione della qualità della vita correlata alla salute, compreso l'isolamento sociale, una scarsa percezione dello stato di salute e ridotte capacità funzionali.miofasciale i punti trigger (MTrP) nel muscolo del polpaccio aumentano la rigidità e possono ridurre il range di dorsiflessione dell'articolazione della caviglia, che è uno dei fattori di rischio della fascite plantare.
I punti trigger miofasciali hanno il potenziale di creare dolore, limitare il ROM e limitare le attività funzionali e dovrebbero pertanto essere affrontati come parte di un programma completo di terapia fisica. Attualmente esiste un'ampia varietà di interventi manuali e non manuali per la disattivazione dei punti trigger (TrP). Gli approcci manuali possono includere tecniche di energia muscolare (MET), tension-counterstrain (SCS), rilascio miofasciale, facilitazione neuromuscolare propriocettiva e compressione ischemica. La tecnica di inibizione neuromuscolare integrata (INIT) è un metodo che include tre manovre in una. Le tre tecniche sono la compressione ischemica (IC) o rilascio del punto trigger, la tecnica di controtensione e la tecnica di energia muscolare (MET). Nel rilascio del punto trigger, la compressione viene data nella regione del punto trigger e mantenuta per 15 secondi, mentre nella tecnica di ceppo-controtensione, la fascia superficiale viene allungata. MET funziona secondo il principio dell'inibizione reciproca. La mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti (IASTM) utilizza strumenti appositamente progettati per identificare e trattare le restrizioni miofasciali. Si basa sui principi del massaggio a frizione trasversale profonda. È conosciuta anche come Tecnica Graston. Esistono 6 strumenti in acciaio inossidabile specifici per le diverse regioni e tipi di muscoli che devono essere presi di mira. È progettato per ridurre l'affaticamento delle mani del medico e per rilevare le lesioni amplificando la risonanza avvertita attraverso lo strumento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: esraa khairy afify esmail, B.Sc
- Numero di telefono: +2(02)01013982552
- Email: ekhairy851@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con storia di fascite plantare più di tre mesi fa.
- Dolore plantare al tallone ai primi passi dopo aver camminato al mattino e dopo un riposo prolungato.
- Età del paziente compresa tra 40 e 60 anni.
- Indice di massa corporea del paziente (BMI da 18 a 29,9 kg/m2).
Criteri di esclusione:
- Pazienti con qualsiasi intervento chirurgico precedente alla tibia distale, al perone, all'articolazione della caviglia o alla regione posteriore del piede.
- Sono stati esclusi dallo studio la presenza di eventuali segnali d'allarme, ovvero tumore, frattura e ossificazione eterotrofica e condizioni infiammatorie acute nella regione caviglia-piede.
- Deformità del complesso del piede e della caviglia e soggetti con dolore riferito dovuto a sciatica e altri disturbi neurologici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: tecnica integrata di inibizione neuromuscolare
inibizione neuromuscolare integrata in aggiunta al trattamento convenzionale
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tecnica integrata di inibizione neuromuscolare del muscolo gastrocniemo
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Sperimentale: mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti
tecnica di mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti (IASTM) in aggiunta al trattamento convenzionale
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Mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti per il muscolo del polpaccio
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Comparatore placebo: trattamento convenzionale
(programma di educazione domiciliare, ultrasuoni terapeutici, stretching della fascia plantare, rafforzamento muscolare intrinseco del piede, Auto stretching del muscolo del polpaccio con asciugamano e Ice Massage con bottiglia ghiacciata).
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trattamento convenzionale (programma di educazione domiciliare, ultrasuoni terapeutici, stretching della fascia plantare, rafforzamento muscolare intrinseco del piede, Auto stretching del muscolo del polpaccio con asciugamano e Ice Massage con bottiglia ghiacciata).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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intensità del dolore generale
Lasso di tempo: cambiamento dell’intensità del dolore generale nell’arco di 4 settimane
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l'intensità generale del dolore all'aspetto della pianta del piede sarà misurata mediante scala analogica visiva (VAS): una linea orizzontale, lunga 100 mm, ancorata da descrittori di parole a ciascuna estremità (0 significa nessun dolore, 10 significa dolore che vale).
Il punteggio VAS viene determinato misurando in millimetri dall'estremità sinistra della linea al punto segnato dal paziente.
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cambiamento dell’intensità del dolore generale nell’arco di 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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intensità del dolore nella fase iniziale mattutina
Lasso di tempo: cambiamento dell'intensità del dolore nella fase iniziale mattutina durante 4 settimane.
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l'intensità del dolore durante il passo iniziale mattutino sull'aspetto della pianta del piede sarà misurata mediante scala analogica visiva (VAS): una linea orizzontale, lunga 100 mm, ancorata da descrittori di parole a ciascuna estremità.(0
significa nessun dolore fino a 10 significa dolore peggiore) Il punteggio VAS viene determinato misurando in millimetri dall'estremità sinistra della linea al punto segnato dal paziente.
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cambiamento dell'intensità del dolore nella fase iniziale mattutina durante 4 settimane.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione di disabilità dell'articolazione della caviglia
Lasso di tempo: cambiamento della funzione di disabilità dell'articolazione della caviglia per 4 settimane
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La funzione di disabilità dell'articolazione della caviglia sarà assistita dalla versione araba della scala dell'indice della funzione del piede: Il FFI (questionario) è composto da 23 item auto-riportati divisi in 3 sottocategorie sulla base dei valori del paziente: dolore, disabilità e limitazione delle attività. Il paziente deve assegnare un punteggio a ciascuna domanda su una scala da 0 (nessun dolore o difficoltà) a 10 (peggior dolore immaginabile o così difficile da richiedere aiuto), che meglio descrive il suo piede nell'ultima settimana. La sottocategoria del dolore è composta da 9 elementi e misura il dolore al piede in diverse situazioni, come camminare a piedi nudi rispetto a camminare con le scarpe. La sottocategoria disabilità è composta da 9 item e misura la difficoltà a svolgere varie attività funzionali a causa di problemi ai piedi, come la difficoltà a salire le scale. La sottocategoria limitazione delle attività è composta da 5 item e misura le limitazioni nelle attività a causa di problemi ai piedi, come stare a letto tutto il giorno. |
cambiamento della funzione di disabilità dell'articolazione della caviglia per 4 settimane
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soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: cambiamento della soglia di pressione del dolore per 4 settimane
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La soglia della pressione del dolore sarà misurata mediante un algometro di pressione (FPX 25 Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA) utilizzato per la misurazione del PPT.
Utilizzato per valutare la soglia del dolore pressorio (dolore) sul punto trigger mediale inferiore nel muscolo gastrocnemio del tallone interessato.
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cambiamento della soglia di pressione del dolore per 4 settimane
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ampiezza di movimento attiva della dorsiflessione della caviglia
Lasso di tempo: cambiamento del range di movimento della dorsiflessione attiva della caviglia per 4 settimane
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L'intervallo di movimento della dorsiflessione attiva della caviglia sarà misurato mediante elettrogoniometro: utilizzato per misurare l'intervallo di movimento della dorsiflessione attiva della caviglia.
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cambiamento del range di movimento della dorsiflessione attiva della caviglia per 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: mohammed kaddah, professor, Cairo University
- Direttore dello studio: magda zahran, Ass.Prof, Faculty of Physical Therapy
- Direttore dello studio: Fatma Amin, Professor, Faculty of Physical Therapy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- INIT versus IASTM in PF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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