鎖骨上腕神経叢ブロックの成功の予測因子としての末梢血流指数
2024年8月3日 更新者：Ain Shams University
手の手術を受ける患者における鎖骨上腕神経叢ブロックの成功の予測因子としての末梢灌流指数
研究の目的は、手の手術を受ける若年および中年の患者における鎖骨上腕神経叢ブロックの成功を予測するための、PI および PI 比の最適なカットオフ値を決定することです。
調査の概要
詳細な説明
- 鎖骨上神経ブロックは、鎖骨中央点のすぐ上にある冠状斜平面の鎖骨上窩上で、リニアトランスデューサー（8〜14 MHz、Acuson x300、Siemens Healthcare、ソウル、韓国）の誘導下で実施されました。 ブロックは、患者の頭をブロックされる側から背を向け、半座位で誘発されました。
- PI は、Masimo SET パルスオキシメーターを人差し指に装着して測定しました。 PI は、2 つの別々のオキシメーターを使用して、ブロックされた肢と反対側のブロックされていない肢の両方で、ベースラインと局所麻酔薬注射後 10、20、および 30 分に記録されました。
- PI比は、注射後10分におけるPIとベースラインPIとの間の比として計算された。 すべての患者において、ブロックされた四肢とブロックされていない四肢の比較が行われました。
- PI は、ブロックされた肢と反対側のブロックされていない肢の両方で、ベースラインと局所麻酔薬注射の 10、20、および 30 分後に記録されました。
- PI比は、注射後10分におけるPIとベースラインPIとの間の比として計算された。
- バイタルデータ (血圧、心拍数、SPO2) は、ブロック投与前、局所麻酔薬注射後 10、20、30 分および手術終了時に記録されました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
43
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究期間中にエル・デメルダッシュ外科病院で待機的な手の手術を受けたすべての患者。
説明
包含基準:
- 男女とも15～60歳の成人患者。
- 鎖骨上腕神経叢ブロック麻酔が成功し、待機的手の手術を受ける患者。
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態クラス I ～ II。
除外基準:
- 患者が処置や研究への参加を拒否した場合。
- ASA クラス III 以上。
- 凝固障害および出血障害。
- 鎖骨上腕神経叢への禁忌は、局所感染などの麻酔をブロックします。
- 研究薬に対する過敏症。
- 糖尿病。
- 末梢血管疾患。
- 緊急手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ブロックされた四肢とブロックされていない四肢の灌流指数
灌流指数は、2 つの別々の酸素濃度計を使用して、ブロックされた肢と反対側のブロックされていない肢の両方で、ベースラインと局所麻酔薬注射後 10、20、および 30 分に記録されました。 すべての患者において、ブロックされた四肢とブロックされていない四肢の比較が行われました。 |
PI (灌流指数) は、人差し指に適用された Masimo SET パルスオキシメトリーを使用して測定されました。
PI は、2 つの別々の酸素濃度計を使用して、ベースラインと、ブロックされた四肢と反対側のブロックされていない四肢の両方における局所麻酔薬注射後 10、20、および 30 分に記録されました。
PI比は、注射後10分におけるPIとベースラインPIとの間の比として計算された。
すべての患者において、ブロックされた四肢とブロックされていない四肢の比較が行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎖骨上腕神経叢ブロックの成功を予測するための灌流指数 (PI) のカットオフ値。
時間枠：灌流指数（PI）は、ブロックされた肢と対側のブロックされていない肢の両方で、ベースラインと局所麻酔薬注射後 10、20、および 30 分後に記録されました。
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灌流指数（PI）は、ブロックされた肢と対側のブロックされていない肢の両方で、ベースラインと局所麻酔薬注射後 10、20、および 30 分後に記録されました。
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灌流指数（PI）は、ブロックされた肢と対側のブロックされていない肢の両方で、ベースラインと局所麻酔薬注射後 10、20、および 30 分後に記録されました。
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鎖骨上腕神経叢ブロックの成功を予測するための灌流指数 (PI) 比のカットオフ値。
時間枠：灌流指数 (PI) 比をベースラインと局所麻酔薬注射の 10 分後に記録しました。
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灌流指数（PI）比は、注射後 10 分の PI とベースライン PI の間の比として計算されました。
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灌流指数 (PI) 比をベースラインと局所麻酔薬注射の 10 分後に記録しました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年8月1日
一次修了 (推定)
2024年11月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月7日
最初の投稿 (実際)
2024年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月3日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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