Perifert perfusionsindex som en prediktor för framgångsrikt supraclavikulärt brachialt plexusblock
3 augusti 2024 uppdaterad av: Ain Shams University
Perifert perfusionsindex som en prediktor för framgångsrikt supraclavikulärt brachialt plexusblock hos patienter som genomgår handoperationer
Syftet med studien är att fastställa det bästa gränsvärdet för PI- och PI-förhållandet för att predikera framgångsrikt supraclavikulärt plexus brachialisblock hos unga och medelålders patienter som genomgår handoperationer.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- Det supraklavikulära nervblocket utfördes under ledning av en linjär givare (8-14 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare, Seoul, Korea) över den supraklavikulära fossa i det koronala sneda planet omedelbart över den mittklavikulära punkten. Blocket inducerades i halvsittande läge, med patientens huvud vänt bort från sidan som skulle blockeras.
- PI mättes med Masimo SET pulsoximeter, applicerad på pekfingret. PI registrerades vid baslinjen och 10, 20 och 30 minuter efter lokalbedövningsinjektion i både den blockerade extremiteten och den kontralaterala oblockerade extremiteten med användning av två separata oximetrar.
- PI-förhållandet beräknades som förhållandet mellan PI vid 10 minuter efter injektion och baslinje-PI. Hos varje patient gjordes en jämförelse mellan den blockerade och oblockerade extremiteten.
- PI registrerades vid baslinjen och 10, 20 och 30 minuter efter lokalbedövningsinjektion i både den blockerade extremiteten och den kontralaterala oblockerade extremiteten.
- PI-förhållandet beräknades som förhållandet mellan PI vid 10 minuter efter injektion och baslinje-PI.
- Vitala data (blodtryck, hjärtfrekvens, SPO2) registrerades innan blockeringen gavs och 10, 20 och 30 minuter efter lokalbedövningsinjektion och i slutet av operationen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
43
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som genomgår elektiva handoperationer på El-demerdash Hospital of Surgery under studieperioden.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter i åldern 15-60 år av båda könen.
- Patienter som genomgår elektiva handoperationer under framgångsrik supraclavikulär plexus brachialis blockerar anestesi.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klasser I - II.
Exklusions kriterier:
- Patientens avslag på ingrepp eller deltagande i studien.
- ASA klass III eller högre.
- Koagulopati och blödningsrubbningar.
- Kontraindikationer för supraclavicular plexus brachialis blockerar anestesi såsom lokal infektion.
- Överkänslighet mot studiemedicinerna.
- Diabetes mellitus.
- Perifer kärlsjukdom.
- Akutoperationer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Perfusionsindex vid den blockerade och oblockerade extremiteten
Perfusionsindexet registrerades vid baslinjen och 10, 20 och 30 minuter efter lokalbedövningsinjektion i både den blockerade extremiteten och den kontralaterala oblockerade extremiteten med användning av två separata oximetrar. Hos varje patient gjordes en jämförelse mellan den blockerade och oblockerade extremiteten. |
PI (Perfusion Index) mättes med Masimo SET-pulsoximetri applicerad på pekfingret.
PI registrerades vid baslinjen och 10, 20 och 30 minuter efter lokalbedövningsinjektion i både den blockerade extremiteten och den kontralaterala oblockerade extremiteten med användning av två separata oximetrar.
PI-förhållandet beräknades som förhållandet mellan PI vid 10 minuter efter injektion och baslinje-PI.
Hos varje patient gjordes en jämförelse mellan den blockerade och oblockerade extremiteten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cut-off-värde för perfusionsindex (PI) för predikering av framgångsrik supraclavicular plexus brachialis block.
Tidsram: Perfusionsindex (PI) registrerades vid baslinjen och 10, 20 och 30 minuter efter lokalbedövningsinjektion i både den blockerade extremiteten och den kontralaterala oblockerade extremiteten.
|
Perfusionsindex (PI) registrerades vid baslinjen och 10, 20 och 30 minuter efter lokalbedövningsinjektion i både den blockerade extremiteten och den kontralaterala oblockerade extremiteten.
|
Perfusionsindex (PI) registrerades vid baslinjen och 10, 20 och 30 minuter efter lokalbedövningsinjektion i både den blockerade extremiteten och den kontralaterala oblockerade extremiteten.
|
|
Cut-off-värde för perfusionsindex (PI)-förhållande för förutsägelse av framgångsrikt supraclavikulärt plexus brachialisblock.
Tidsram: Perfusionsindex (PI)-förhållande registrerades vid baslinjen och 10 minuter efter lokalbedövningsinjektion
|
Perfusionsindex (PI)-förhållandet beräknades som förhållandet mellan PI 10 minuter efter injektion och baslinje-PI.
|
Perfusionsindex (PI)-förhållande registrerades vid baslinjen och 10 minuter efter lokalbedövningsinjektion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2024
Första postat (Faktisk)
10 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2024
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FMASU MS 726/2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .