Wskaźnik perfuzji obwodowej jako czynnik predykcyjny skutecznej blokady splotu ramiennego nadobojczykowego
3 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Ain Shams University
Wskaźnik perfuzji obwodowej jako czynnik predykcyjny skutecznej blokady splotu ramiennego nadobojczykowego u pacjentów poddawanych operacjom ręki
Celem badania jest określenie najlepszej wartości odcięcia dla współczynnika PI i współczynnika PI w celu przewidywania skutecznej blokady nadobojczykowego splotu ramiennego u pacjentów w młodym i średnim wieku poddawanych operacjom ręki.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
- Blokadę nerwu nadobojczykowego przeprowadzono pod kontrolą przetwornika liniowego (8-14 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare, Seul, Korea) nad dołem nadobojczykowym w płaszczyźnie skośnej czołowej, bezpośrednio nad punktem środkowo-obojczykowym. Blokadę indukowano w pozycji półsiedzącej, z głową pacjenta odwróconą od strony, która ma być blokowana.
- Pomiar PI przeprowadzono za pomocą pulsoksymetru Masimo SET, umieszczonego na palcu wskazującym. PI rejestrowano na początku badania oraz 10, 20 i 30 minut po wstrzyknięciu miejscowego środka znieczulającego zarówno w zablokowaną, jak i odblokowaną kończynę przeciwną, przy użyciu dwóch oddzielnych oksymetrów.
- Współczynnik PI obliczono jako stosunek PI po 10 minutach od wstrzyknięcia do wyjściowego PI. U każdego pacjenta przeprowadzono porównanie kończyny zablokowanej i niezablokowanej.
- PI rejestrowano na początku badania oraz 10, 20 i 30 minut po wstrzyknięciu miejscowego środka znieczulającego zarówno w zablokowaną, jak i odblokowaną kończynę przeciwną.
- Stosunek PI obliczono jako stosunek PI po 10 minutach od wstrzyknięcia do wyjściowego PI.
- Istotne dane (ciśnienie krwi, częstość akcji serca, SPO2) rejestrowano przed podaniem blokady oraz po 10, 20 i 30 minutach po wstrzyknięciu miejscowego środka znieczulającego i po zakończeniu operacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
43
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci poddawani planowym operacjom ręki w szpitalu chirurgii El-demerdash w okresie badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku od 15 do 60 lat, obu płci.
- Pacjenci poddawani planowym operacjom ręki w ramach skutecznego znieczulenia blokującego splot ramienny nadobojczykowy.
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) klasy stanu fizycznego I - II.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta zabiegu lub udziału w badaniu.
- Klasa ASA III lub wyższa.
- Koagulopatia i zaburzenia krwawienia.
- Przeciwwskazania do znieczulenia nadobojczykowego splotu ramiennego blokują np. infekcję miejscową.
- Nadwrażliwość na badane leki.
- Cukrzyca.
- Choroba naczyń obwodowych.
- Operacje awaryjne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wskaźnik perfuzji na zablokowanej i odblokowanej kończynie
Wskaźnik perfuzji rejestrowano na początku badania oraz 10, 20 i 30 minut po wstrzyknięciu miejscowego środka znieczulającego zarówno w zablokowaną, jak i odblokowaną kończynę przeciwną, przy użyciu dwóch oddzielnych oksymetrów. U każdego pacjenta przeprowadzono porównanie kończyny zablokowanej i niezablokowanej. |
Wskaźnik PI (wskaźnik perfuzji) mierzono za pomocą pulsoksymetru Masimo SET nałożonego na palec wskazujący.
PI rejestrowano na początku badania oraz po 10, 20 i 30 minutach od wstrzyknięcia miejscowego środka znieczulającego zarówno w zablokowaną, jak i odblokowaną kończynę przeciwną, przy użyciu dwóch oddzielnych oksymetrów.
Współczynnik PI obliczono jako stosunek PI po 10 minutach od wstrzyknięcia do wyjściowego PI.
U każdego pacjenta przeprowadzono porównanie kończyny zablokowanej i niezablokowanej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość odcięcia dla wskaźnika perfuzji (PI) w celu przewidywania udanej blokady nadobojczykowego splotu ramiennego.
Ramy czasowe: Wskaźnik perfuzji (PI) rejestrowano na początku badania oraz 10, 20 i 30 minut po wstrzyknięciu miejscowego środka znieczulającego zarówno w zablokowaną kończynę, jak i odblokowaną kończynę przeciwną.
|
Wskaźnik perfuzji (PI) rejestrowano na początku badania oraz 10, 20 i 30 minut po wstrzyknięciu miejscowego środka znieczulającego zarówno w zablokowaną kończynę, jak i odblokowaną kończynę przeciwną.
|
Wskaźnik perfuzji (PI) rejestrowano na początku badania oraz 10, 20 i 30 minut po wstrzyknięciu miejscowego środka znieczulającego zarówno w zablokowaną kończynę, jak i odblokowaną kończynę przeciwną.
|
|
Wartość odcięcia współczynnika wskaźnika perfuzji (PI) do przewidywania skutecznej blokady nadobojczykowego splotu ramiennego.
Ramy czasowe: Wskaźnik perfuzji (PI) rejestrowano na początku badania i 10 minut po wstrzyknięciu miejscowego środka znieczulającego
|
Wskaźnik perfuzji (PI) obliczono jako stosunek pomiędzy PI po 10 minutach po wstrzyknięciu i wyjściowym PI.
|
Wskaźnik perfuzji (PI) rejestrowano na początku badania i 10 minut po wstrzyknięciu miejscowego środka znieczulającego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU MS 726/2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Indeks perfuzji
-
Shenzhen People's HospitalZakończonyBariera skórna zapobiegająca utracie wody | PASI /SCORAD IndexChiny