- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06493643
Perifeerinen perfuusioindeksi onnistuneen supraclavikulaarisen brakiaalisen plexus-tukoksen ennustajana
lauantai 3. elokuuta 2024 päivittänyt: Ain Shams University
Perifeerinen perfuusioindeksi onnistuneen supraclavikulaarisen brakiaalisen pleksuksen ennustajana potilailla, joille tehdään käsileikkauksia
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää paras raja-arvo PI- ja PI-suhteelle onnistuneen supraclavicular brachial plexus blokkauksen ennustamiseksi nuorilla ja keski-ikäisillä potilailla, joille tehdään käsileikkauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Supraklavikulaarinen hermosalpaus suoritettiin lineaarisen anturin (8-14 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare, Soul, Korea) ohjauksessa supraclavicular-kuopan päällä koronaalisessa vinossa tasossa, joka on välittömästi keskiklavikulaarisen pisteen yläpuolella. Tukos indusoitiin puoli-istuvassa asennossa potilaan pään ollessa käännetty pois estettävältä puolelta.
- PI mitattiin Masimo SET -pulssioksimetrillä, joka asetettiin etusormeen. PI rekisteröitiin lähtötasolla ja 10, 20 ja 30 minuutin kohdalla paikallispuudutuksen injektion jälkeen sekä tukkeutuneeseen raajaan että vastakkaiseen tukkeutumattomaan raajaan käyttämällä kahta erillistä oksimetriä.
- PI-suhde laskettiin suhteeksi PI:n välillä 10 minuuttia injektion jälkeen ja PI:n perustason välillä. Jokaisella potilaalla suoritettiin vertailu tukkeutuneen ja tukkeutumattoman raajan välillä.
- PI rekisteröitiin lähtötilanteessa ja 10, 20 ja 30 minuutin kuluttua paikallispuudutuksen injektiosta sekä tukkeutuneessa raajassa että kontralateraalisessa tukkeutumattomassa raajassa.
- PI-suhde laskettiin suhteeksi PI:n 10 minuutin kuluttua injektiosta ja PI:n perustason välillä.
- Tärkeät tiedot (verenpaine, syke, SPO2) kirjattiin ennen lohkon antamista ja 10, 20 ja 30 minuuttia paikallispuudutuksen injektion jälkeen ja leikkauksen lopussa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
43
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille tehtiin valinnaisia käsileikkauksia El-demerdash Hospital of Surgeryssa tutkimusjakson aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15–60-vuotiaat aikuispotilaat molemmista sukupuolista.
- Potilaat, joille tehdään valinnaisia käsileikkauksia onnistuneessa supraclavicular brachial plexus block -anestesiassa.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokat I - II.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen toimenpiteestä tai tutkimukseen osallistumisesta.
- ASA-luokka III tai korkeampi.
- Koagulopatia ja verenvuotohäiriöt.
- Vasta-aiheet supraclavicular brachial plexus estopuudutuksessa, kuten paikallinen infektio.
- Yliherkkyys tutkimuslääkkeille.
- Diabetes mellitus.
- Perifeerinen verisuonisairaus.
- Kiireelliset leikkaukset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perfuusioindeksi tukkeutuneessa ja tukkeutumattomassa raajassa
Perfuusioindeksi kirjattiin lähtötilanteessa ja 10, 20 ja 30 minuutin kohdalla paikallispuudutuksen injektion jälkeen sekä tukkeutuneeseen raajaan että vastakkaiseen tukkeutumattomaan raajaan käyttämällä kahta erillistä oksimetriä. Jokaisella potilaalla suoritettiin vertailu tukkeutuneen ja tukkeutumattoman raajan välillä. |
PI (Perfuusioindeksi) mitattiin käyttämällä Masimo SET -pulssioksimetriaa etusormeen.
PI tallennettiin lähtötasolla ja 10 °C, 20 °C ja 30 minuuttia paikallispuudutuksen injektion jälkeen sekä tukkeutuneeseen raajaan että vastakkaiseen tukkeutumattomaan raajaan käyttämällä kahta erillistä oksimetriä.
PI-suhde laskettiin suhteeksi PI:n välillä 10 minuuttia injektion jälkeen ja PI:n perustason välillä.
Jokaisella potilaalla suoritettiin vertailu tukkeutuneen ja tukkeutumattoman raajan välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perfuusioindeksin (PI) raja-arvo onnistuneen supraclavicular brachial plexus blokkauksen ennustamiseksi.
Aikaikkuna: Perfuusioindeksi (PI) tallennettiin lähtötasolla ja 10, 20 ja 30 minuuttia paikallispuudutuksen injektion jälkeen sekä tukkeutuneessa raajassa että kontralateraalisessa tukkeutumattomassa raajassa.
|
Perfuusioindeksi (PI) tallennettiin lähtötasolla ja 10, 20 ja 30 minuuttia paikallispuudutuksen injektion jälkeen sekä tukkeutuneessa raajassa että kontralateraalisessa tukkeutumattomassa raajassa.
|
Perfuusioindeksi (PI) tallennettiin lähtötasolla ja 10, 20 ja 30 minuuttia paikallispuudutuksen injektion jälkeen sekä tukkeutuneessa raajassa että kontralateraalisessa tukkeutumattomassa raajassa.
|
|
Perfuusioindeksi (PI) -suhteen raja-arvo onnistuneen supraclavicular brachial plexus blokkauksen ennustamiseksi.
Aikaikkuna: Perfuusioindeksin (PI) suhde kirjattiin lähtötilanteessa ja 10 minuuttia paikallispuudutuksen injektion jälkeen
|
Perfuusioindeksin (PI) suhde laskettiin PI:n 10 minuutin kuluttua injektiosta ja lähtötason PI:n välillä.
|
Perfuusioindeksin (PI) suhde kirjattiin lähtötilanteessa ja 10 minuuttia paikallispuudutuksen injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MS 726/2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perfuusioindeksi
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...ValmisPerfuusioindeksi | Pleth Variability Index | Alueellinen aivojen happisaturaatio | IlmanvaihtotilaTurkki
-
Johannes Gutenberg University MainzValmisOrtopedinen leikkaus | Perfuusioindeksi ja Pleth Variability Index | Interscalene-lohkotSaksa
-
Ege UniversityValmisPerfuusioindeksi | Pleth Variability IndexTurkki
-
Erzincan UniversityTuntematonPleth Variability IndexTurkki
-
National Taiwan University HospitalValmisHypotension Prediction Index -sovelluksen vaikutusTaiwan
-
Duke UniversityRekrytointiOmaishoitajien hyvinvointi (Caregiver Strain Index)Yhdysvallat
-
Ankara City Hospital BilkentValmisHypotensio | Bispectral Index Monitor | E03.155.253Turkki
-
Seoul National University Bundang HospitalEi vielä rekrytointiaIskun tilavuuden vaihtelu | Pleth Variability Index | Pulssin paineen vaihteluKorean tasavalta
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointiNesteen reagointikyky | Pleth Variability Index | Lung Recruitment ManeuverTurkki
-
Erzincan UniversityTuntematon