A perifériás perfúziós index a sikeres supraclavicularis brachialis plexus blokk előrejelzője
2024. augusztus 3. frissítette: Ain Shams University
Perifériás perfúziós index, mint a sikeres supraclavicularis brachialis plexus blokk előrejelzője kézműtéten átesett betegeknél
A vizsgálat célja a PI és PI arány legjobb cut off értékének meghatározása a sikeres supraclavicularis brachialis plexus blokk prediktálásához fiatal és középkorú kézműtéten áteső betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
- A supraclavicularis idegblokkot egy lineáris transzducer (8-14 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare, Szöul, Korea) irányítása alatt végeztük a szupraclavicularis üreg felett, a coronalis ferde síkban, közvetlenül a midclavicularis pont felett. A blokkolást félig ülő helyzetben indukáltuk, a páciens fejét elfordítva a blokkolni kívánt oldalról.
- A PI-t Masimo SET pulzoximéterrel mértük, amelyet a mutatóujjra helyeztünk. A PI-t a kiinduláskor, valamint a helyi érzéstelenítő injekció beadása után 10, 20 és 30 perccel mind a blokkolt, mind az ellenoldali, nem blokkolt végtagban két külön oximéterrel rögzítettük.
- A PI arányt az injekció után 10 perccel mért PI és az alapvonal PI közötti arányként számítottuk ki. Minden betegnél összehasonlították a blokkolt és a nem blokkolt végtagot.
- A PI-t a kiinduláskor, valamint a helyi érzéstelenítő injekció beadása után 10, 20 és 30 perccel rögzítettük mind a blokkolt, mind az ellenoldali, nem blokkolt végtagban.
- A PI arányt az injekció után 10 perccel mért PI és a kiindulási PI közötti arányként számítottuk ki.
- A létfontosságú adatokat (vérnyomás, pulzusszám, SPO2) a blokk beadása előtt, valamint a helyi érzéstelenítő injekció beadása után 10, 20 és 30 perccel, valamint a műtét végén rögzítettük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
43
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az El-demerdash Sebészeti Kórházban a vizsgálati időszakban elektív kézműtéteken átesett összes beteg.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 15-60 év közötti felnőtt betegek mindkét nemben.
- Sikeres supraclavicularis brachialis plexus blokk érzéstelenítésben elektív kézműtéten átesett betegek.
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapot osztályai I - II.
Kizárási kritériumok:
- A beteg megtagadja az eljárást vagy a vizsgálatban való részvételt.
- ASA osztály III vagy magasabb.
- Coagulopathia és vérzési rendellenességek.
- A supraclavicularis plexus brachialis blokkoló érzéstelenítés ellenjavallatai, például helyi fertőzés.
- A vizsgálati gyógyszerekkel szembeni túlérzékenység.
- Diabetes mellitus.
- Perifériás érbetegség.
- Sürgősségi műtétek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Perfúziós index az elzáródott és nem blokkolt végtagnál
A perfúziós indexet a kiinduláskor, valamint a helyi érzéstelenítő injekció beadása után 10, 20 és 30 perccel mind az elzáródott, mind az ellenoldali, nem blokkolt végtagban két külön oximéterrel rögzítettük. Minden betegnél összehasonlították a blokkolt és a nem blokkolt végtagot. |
A PI-t (perfúziós index) a mutatóujjra felvitt Masimo SET pulzoximetriával mértük.
A PI-t a kiinduláskor, valamint a helyi érzéstelenítő injekció beadása után 10, 20 és 30 perccel mind a blokkolt, mind az ellenoldali, nem blokkolt végtagban két külön oximéterrel rögzítettük.
A PI arányt az injekció után 10 perccel mért PI és az alapvonal PI közötti arányként számítottuk ki.
Minden betegnél összehasonlították a blokkolt és a nem blokkolt végtagot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A perfúziós index (PI) határértéke a sikeres supraclavicularis brachialis plexus blokk predikálásához.
Időkeret: A perfúziós indexet (PI) a kiinduláskor, valamint a helyi érzéstelenítő injekció beadása után 10, 20 és 30 perccel rögzítettük mind az elzáródott, mind az ellenoldali, nem blokkolt végtagban.
|
A perfúziós indexet (PI) a kiinduláskor, valamint a helyi érzéstelenítő injekció beadása után 10, 20 és 30 perccel rögzítettük mind az elzáródott, mind az ellenoldali, nem blokkolt végtagban.
|
A perfúziós indexet (PI) a kiinduláskor, valamint a helyi érzéstelenítő injekció beadása után 10, 20 és 30 perccel rögzítettük mind az elzáródott, mind az ellenoldali, nem blokkolt végtagban.
|
|
A perfúziós index (PI) arányának határértéke a sikeres supraclavicularis brachialis brachialis blokk predikálásához.
Időkeret: A perfúziós index (PI) arányát a kiinduláskor és 10 perccel a helyi érzéstelenítő injekció után rögzítettük
|
A perfúziós index (PI) arányát az injekció után 10 perccel mért PI és a kiindulási PI közötti arányként számítottuk ki.
|
A perfúziós index (PI) arányát a kiinduláskor és 10 perccel a helyi érzéstelenítő injekció után rögzítettük
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 7.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 3.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMASU MS 726/2023
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .