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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06493643
성공적인 쇄골상완신경총 차단의 예측인자로서의 말초 관류 지수
2024년 8월 3일 업데이트: Ain Shams University
손 수술을 받는 환자의 성공적인 쇄골상완 신경총 차단의 예측 인자로서 말초 관류 지수
연구의 목적은 손 수술을 받는 청년 및 중년 환자의 성공적인 쇄골상완 신경총 차단 예측을 위한 PI 및 PI 비율에 대한 최상의 차단 값을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 쇄골상신경 차단은 쇄골중간점 바로 위 관상사면의 쇄골상와 위에 선형 변환기(8-14 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare, SEOUL, Korea)를 유도하여 시행하였다. 차단은 반쯤 앉은 자세에서 환자의 머리를 차단하려는 쪽에서 반대 방향으로 유도하였다.
- PI는 Masimo SET 맥박 산소 측정기를 검지에 대고 측정했습니다. PI는 두 개의 별도 산소측정기를 사용하여 차단된 사지와 반대쪽의 차단되지 않은 사지 모두에 국소 마취제 주입 후 기준선과 10, 20, 30분에 기록되었습니다.
- PI 비율은 주사 후 10분 시점의 PI와 기준선 PI 사이의 비율로 계산되었습니다. 모든 환자에서 막힌 사지와 막히지 않은 사지의 비교가 수행되었습니다.
- PI는 차단된 사지와 반대편의 차단되지 않은 사지 모두에 국소 마취제 주입 후 기준선과 10, 20, 30분에 기록되었습니다.
- PI 비율은 주사 후 10분 시점의 PI와 기준선 PI 사이의 비율로 계산되었습니다.
- 활력 데이터(혈압, 심박수, SPO2)는 차단 전, 국소 마취제 주입 후 10, 20, 30분 및 수술 종료 시 기록되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
43
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 기간 동안 El-dermerdash Hospital of Surgery에서 선택적 손 수술을 받은 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 15~60세 사이의 성인 환자.
- 성공적인 쇄골 상완 신경총 차단 마취 하에 선택적 손 수술을 받은 환자.
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 등급 I - II.
제외 기준:
- 환자가 연구에 대한 절차 또는 참여를 거부합니다.
- ASA 클래스 III 이상.
- 응고병증 및 출혈 장애.
- 쇄골 상완 신경총에 대한 금기 사항은 국소 감염과 같은 마취를 차단합니다.
- 연구 약물에 대한 과민증.
- 진성 당뇨병.
- 말초 혈관 질환.
- 응급 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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막힌 사지와 막히지 않은 사지의 관류 지수
관류 지수는 두 개의 별도 산소측정기를 사용하여 차단된 사지와 반대쪽의 차단되지 않은 사지 모두에 국소 마취제 주입 후 기준선과 10, 20, 30분에 기록되었습니다. 모든 환자에서 차단된 사지와 차단되지 않은 사지 간의 비교가 수행되었습니다. |
PI(관류 지수)는 검지에 적용된 Masimo SET 맥박 산소 측정기를 사용하여 측정되었습니다.
PI는 두 개의 별도 산소측정기를 사용하여 차단된 사지와 반대쪽의 차단되지 않은 사지 모두에 국소 마취제 주입 후 기준선과 10, 20 및 30분에 기록되었습니다.
PI 비율은 주사 후 10분 시점의 PI와 기준선 PI 사이의 비율로 계산되었습니다.
모든 환자에서 차단된 사지와 차단되지 않은 사지 간의 비교가 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성공적인 쇄골상완 신경총 차단 예측을 위한 관류 지수(PI) 값을 차단합니다.
기간: 관류 지수(PI)는 차단된 사지와 반대편의 차단되지 않은 사지 모두에 국소 마취제 주입 후 기준선과 10, 20, 30분에 기록되었습니다.
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관류 지수(PI)는 차단된 사지와 반대편의 차단되지 않은 사지 모두에 국소 마취제 주입 후 기준선과 10, 20, 30분에 기록되었습니다.
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관류 지수(PI)는 차단된 사지와 반대편의 차단되지 않은 사지 모두에 국소 마취제 주입 후 기준선과 10, 20, 30분에 기록되었습니다.
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성공적인 쇄골 상완 신경총 차단 예측을 위한 관류 지수(PI) 비율의 차단 값입니다.
기간: 관류 지수(PI) 비율은 기준 시점과 국소 마취제 주입 후 10분에 기록되었습니다.
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관류 지수(PI) 비율은 주사 후 10분 시점의 PI와 기준선 PI 사이의 비율로 계산되었습니다.
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관류 지수(PI) 비율은 기준 시점과 국소 마취제 주입 후 10분에 기록되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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