Indice di perfusione periferica come predittore del successo del blocco del plesso brachiale sopraclavicolare
3 agosto 2024 aggiornato da: Ain Shams University
Indice di perfusione periferica come predittore del successo del blocco del plesso brachiale sopraclavicolare in pazienti sottoposti a interventi chirurgici alla mano
Lo scopo dello studio è determinare il miglior valore di cut-off per il rapporto PI e PI per la previsione di successo del blocco del plesso brachiale sopraclavicolare in pazienti giovani e di mezza età sottoposti a interventi chirurgici alla mano.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Il blocco del nervo sopraclavicolare è stato eseguito sotto la guida di un trasduttore lineare (8-14 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare, Seoul, Corea) sulla fossa sopraclavicolare nel piano obliquo coronale immediatamente superiore al punto medioclavicolare. Il blocco è stato indotto in posizione semiseduta, con la testa del paziente girata dal lato da bloccare.
- Il PI è stato misurato utilizzando il pulsossimetro Masimo SET, applicato sul dito indice. Il PI è stato registrato al basale e a 10, 20 e 30 minuti dopo l'iniezione di anestetico locale sia nell'arto bloccato che nell'arto controlaterale non bloccato utilizzando due ossimetri separati.
- Il rapporto PI è stato calcolato come il rapporto tra il PI a 10 minuti dopo l'iniezione e il PI basale. In ogni paziente è stato eseguito un confronto tra l'arto bloccato e quello sbloccato.
- Il PI è stato registrato al basale e a 10, 20 e 30 minuti dopo l'iniezione di anestetico locale sia nell'arto bloccato che nell'arto controlaterale non bloccato.
- Il rapporto PI è stato calcolato come il rapporto tra il PI a 10 minuti dopo l'iniezione e il PI basale.
- I dati vitali (pressione sanguigna, frequenza cardiaca, SPO2) sono stati registrati prima della somministrazione del blocco e 10, 20 e 30 minuti dopo l'iniezione di anestetico locale e al termine dell'operazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
43
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sottoposti a interventi chirurgici elettivi alla mano presso l'El-demerdash Hospital of Surgery durante il periodo di studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età compresa tra 15 e 60 anni di entrambi i sessi.
- Pazienti sottoposti a interventi chirurgici elettivi della mano sotto anestesia con blocco del plesso brachiale sopraclaveare con successo.
- Classi di stato fisico I - II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente alla procedura o alla partecipazione allo studio.
- Classi ASA III o superiori.
- Coagulopatia e disturbi emorragici.
- Controindicazioni all'anestesia del plesso brachiale sopraclaveare come l'infezione locale.
- Ipersensibilità ai farmaci in studio.
- Diabete mellito.
- Malattia vascolare periferica.
- Interventi d'urgenza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Indice di perfusione all'arto bloccato e sbloccato
L'indice di perfusione è stato registrato al basale e a 10, 20 e 30 minuti dopo l'iniezione di anestetico locale sia nell'arto bloccato che nell'arto controlaterale non bloccato utilizzando due ossimetri separati. In ogni paziente è stato effettuato un confronto tra l'arto bloccato e quello sbloccato. |
Il PI (indice di perfusione) è stato misurato utilizzando la pulsossimetria Masimo SET applicata sul dito indice.
Il PI è stato registrato al basale e a 10, 20 e 30 minuti dopo l'iniezione di anestetico locale sia nell'arto bloccato che nell'arto controlaterale non bloccato utilizzando due ossimetri separati.
Il rapporto PI è stato calcolato come il rapporto tra il PI a 10 minuti dopo l'iniezione e il PI basale.
In ogni paziente è stato eseguito un confronto tra l'arto bloccato e quello sbloccato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valore limite per l'indice di perfusione (PI) per la previsione di un blocco del plesso brachiale sopraclaveare riuscito.
Lasso di tempo: L'indice di perfusione (PI) è stato registrato al basale e 10, 20 e 30 minuti dopo l'iniezione di anestetico locale sia nell'arto bloccato che nell'arto controlaterale non bloccato.
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L'indice di perfusione (PI) è stato registrato al basale e 10, 20 e 30 minuti dopo l'iniezione di anestetico locale sia nell'arto bloccato che nell'arto controlaterale non bloccato.
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L'indice di perfusione (PI) è stato registrato al basale e 10, 20 e 30 minuti dopo l'iniezione di anestetico locale sia nell'arto bloccato che nell'arto controlaterale non bloccato.
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Valore limite per il rapporto dell'indice di perfusione (PI) per la previsione del successo del blocco del plesso brachiale sopraclavicolare.
Lasso di tempo: Il rapporto dell'indice di perfusione ( PI ) è stato registrato al basale e 10 minuti dopo l'iniezione dell'anestetico locale
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Il rapporto dell'indice di perfusione (PI) è stato calcolato come il rapporto tra il PI a 10 minuti dopo l'iniezione e il PI basale.
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Il rapporto dell'indice di perfusione ( PI ) è stato registrato al basale e 10 minuti dopo l'iniezione dell'anestetico locale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
10 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU MS 726/2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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