Perifer perfusjonsindeks som en prediktor for vellykket supraclavicular brachial plexus block
3. august 2024 oppdatert av: Ain Shams University
Perifer perfusjonsindeks som en prediktor for vellykket supraclavicular brachial plexus blokkering hos pasienter som gjennomgår håndoperasjoner
Målet med studien er å bestemme den beste avskjæringsverdien for PI- og PI-ratio for predikering av vellykket supraclavicular brachial plexus-blokkering hos unge og middelaldrende pasienter som gjennomgår håndoperasjoner.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
- Den supraklavikulære nerveblokken ble utført under veiledning av en lineær transduser (8-14 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare, Seoul, Korea) over den supraklavikulære fossa i det koronale skråplanet umiddelbart over det midtklavikulære punktet. Blokken ble indusert i halvsittende stilling, med hodet til pasienten vendt bort fra siden som skulle blokkeres.
- PI ble målt med Masimo SET pulsoksymeter, påført på pekefingeren. PI ble registrert ved baseline og 10, 20 og 30 minutter etter lokalbedøvelsesinjeksjon i både det blokkerte lemmet og det kontralaterale ublokkerte lemmet ved bruk av to separate oksymetre.
- PI-forholdet ble beregnet som forholdet mellom PI ved 10 minutter etter injeksjon og baseline PI. Hos hver pasient ble det utført en sammenligning mellom det blokkerte og ublokkerte lemmet.
- PI ble registrert ved baseline og 10, 20 og 30 minutter etter lokalbedøvelsesinjeksjon i både det blokkerte lemmet og det kontralaterale ublokkerte lemmet.
- PI-forhold ble beregnet som forholdet mellom PI 10 minutter etter injeksjon og baseline PI.
- Vitale data (blodtrykk, hjertefrekvens, SPO2) ble registrert før blokkeringen ble gitt og 10, 20 og 30 minutter etter lokalbedøvelsesinjeksjon og ved slutten av operasjonen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
43
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som gjennomgår elektive håndoperasjoner ved El-demerdash Hospital of Surgery i løpet av studieperioden.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter i alderen 15-60 år av begge kjønn.
- Pasienter som gjennomgår elektive håndoperasjoner under vellykket supraclavicular brachial plexus blokkerer anestesi.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klasse I - II.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens avslag på prosedyre eller deltakelse i studien.
- ASA klasse III eller høyere.
- Koagulopati og blødningsforstyrrelser.
- Kontraindikasjoner for supraclavicular brachial plexus blokkerer anestesi som lokal infeksjon.
- Overfølsomhet overfor studiemedisinene.
- Sukkersyke.
- Perifer vaskulær sykdom.
- Akuttoperasjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Perfusjonsindeks ved blokkert og ublokkert lem
Perfusjonsindeksen ble registrert ved baseline og 10, 20 og 30 minutter etter lokalbedøvelsesinjeksjon i både det blokkerte lemmet og det kontralaterale ublokkerte lemmet ved bruk av to separate oksymetre. Hos hver pasient ble det utført en sammenligning mellom det blokkerte og ublokkerte lemmet. |
PI (Perfusjonsindeks) ble målt ved bruk av Masimo SET pulsoksymetri påført pekefingeren.
PI ble registrert ved baseline og 10, 20 og 30 minutter etter lokalbedøvelsesinjeksjon i både det blokkerte lemmet og det kontralaterale ublokkerte lemmet ved bruk av to separate oksymetre.
PI-forholdet ble beregnet som forholdet mellom PI ved 10 minutter etter injeksjon og baseline PI.
Hos hver pasient ble det utført en sammenligning mellom det blokkerte og ublokkerte lemmet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cut off-verdi for perfusjonsindeks (PI) for predikasjon av vellykket supraclavicular brachial plexus blokk.
Tidsramme: Perfusjonsindeks (PI) ble registrert ved baseline og 10, 20 og 30 minutter etter lokalbedøvelsesinjeksjon i både det blokkerte lemmet og det kontralaterale ublokkerte lemmet.
|
Perfusjonsindeks (PI) ble registrert ved baseline og 10, 20 og 30 minutter etter lokalbedøvelsesinjeksjon i både det blokkerte lemmet og det kontralaterale ublokkerte lemmet.
|
Perfusjonsindeks (PI) ble registrert ved baseline og 10, 20 og 30 minutter etter lokalbedøvelsesinjeksjon i både det blokkerte lemmet og det kontralaterale ublokkerte lemmet.
|
|
Cut off-verdi for perfusjonsindeks (PI)-forhold for å forutsi vellykket supraclavicular brachial plexus-blokkering.
Tidsramme: Perfusjonsindeks (PI)-forholdet ble registrert ved baseline og 10 minutter etter lokalbedøvelsesinjeksjon
|
Perfusjonsindeks (PI)-forhold ble beregnet som forholdet mellom PI 10 minutter etter injeksjon og baseline PI.
|
Perfusjonsindeks (PI)-forholdet ble registrert ved baseline og 10 minutter etter lokalbedøvelsesinjeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2024
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FMASU MS 726/2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .