Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perifer perfusionsindeks som en forudsigelse for succesfuld supraclavikulær brachial plexus blok

3. august 2024 opdateret af: Ain Shams University

Perifer perfusionsindeks som en forudsigelse for vellykket supraclavicular brachial plexus blokering hos patienter, der gennemgår håndoperationer

Formålet med undersøgelsen er at bestemme den bedste afskæringsværdi for PI- og PI-forholdet til forudsigelse af vellykket supraclavicular brachial plexus blokering hos unge og midaldrende patienter, der gennemgår håndoperationer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Den supraclavikulære nerveblok blev udført under vejledning af en lineær transducer (8-14 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare, Seoul, Korea) over den supraclavikulære fossa i det skrå koronale plan umiddelbart over midclaviculært punkt. Blokken blev fremkaldt i halvsiddende stilling med patientens hoved vendt væk fra den side, der skulle blokeres.
  • PI blev målt ved hjælp af Masimo SET pulsoximeter, påført på pegefingeren. PI blev registreret ved baseline og 10, 20 og 30 minutter efter lokalbedøvelsesinjektion i både det blokerede lem og det kontralaterale ublokerede lem ved anvendelse af to separate oximetre.
  • PI-forholdet blev beregnet som forholdet mellem PI 10 minutter efter injektion og baseline PI. Hos hver patient blev der foretaget en sammenligning mellem det blokerede og ikke-blokerede lem.
  • PI blev registreret ved baseline og 10, 20 og 30 minutter efter lokalbedøvende injektion i både det blokerede lem og det kontralaterale ublokerede lem.
  • PI-forhold blev beregnet som forholdet mellem PI 10 minutter efter injektion og baseline PI.
  • Vitale data (blodtryk, hjertefrekvens, SPO2) blev registreret før blokeringen og 10, 20 og 30 minutter efter lokalbedøvelsesindsprøjtning og ved afslutningen af ​​operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

43

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgår elektive håndoperationer på El-demerdash Hospital of Surgery i undersøgelsesperioden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen mellem 15-60 år af begge køn.
  • Patienter, der gennemgår elektive håndoperationer under vellykket supraclavikulær plexus brachialis blokerer anæstesi.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klasser I - II.

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens afvisning af procedure eller deltagelse i undersøgelsen.
  • ASA klasse III eller derover.
  • Koagulopati og blødningsforstyrrelser.
  • Kontraindikationer til supraclavicular brachial plexus blokerer anæstesi såsom lokal infektion.
  • Overfølsomhed over for undersøgelsesmedicinen.
  • Diabetes mellitus.
  • Perifer vaskulær sygdom.
  • Akut operationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Perfusionsindeks ved det blokerede og ublokerede lem

Perfusionsindekset blev registreret ved baseline og 10, 20 og 30 minutter efter lokalbedøvelsesinjektion i både det blokerede lem og det kontralaterale ublokerede lem ved anvendelse af to separate oximetre.

Hos hver patient blev der foretaget en sammenligning mellem det blokerede og ikke-blokerede lem.
Andet: Måling af perfusionsindeks efter supraclavikulær plexus brachialis blok ved blokeret og ublokeret lem
PI (Perfusion Index) blev målt ved brug af Masimo SET pulsoximetri påført på pegefingeren. PI blev registreret ved baseline og 10, 20 og 30 minutter efter lokalbedøvende injektion i både det blokerede lem og det kontralaterale ublokerede lem ved anvendelse af to separate oximetre. PI-forholdet blev beregnet som forholdet mellem PI 10 minutter efter injektion og baseline PI. Hos hver patient blev der foretaget en sammenligning mellem det blokerede og ikke-blokerede lem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cut-off-værdi for perfusionsindeks (PI) til forudsigelse af vellykket supraclavicular brachial plexus blok.
Tidsramme: Perfusionsindeks (PI) blev registreret ved baseline og 10, 20 og 30 minutter efter lokalbedøvende injektion i både det blokerede lem og det kontralaterale ublokerede lem.
Perfusionsindeks (PI) blev registreret ved baseline og 10, 20 og 30 minutter efter lokalbedøvende injektion i både det blokerede lem og det kontralaterale ublokerede lem.
Perfusionsindeks (PI) blev registreret ved baseline og 10, 20 og 30 minutter efter lokalbedøvende injektion i både det blokerede lem og det kontralaterale ublokerede lem.
Cut-off-værdi for perfusionsindeks (PI)-forhold til forudsigelse af vellykket supraclavicular brachial plexus blok.
Tidsramme: Perfusionsindeks (PI)-forhold blev registreret ved baseline og 10 minutter efter lokalbedøvelsesinjektion
Perfusionsindeks (PI) forhold blev beregnet som forholdet mellem PI 10 minutter efter injektion og baseline PI.
Perfusionsindeks (PI)-forhold blev registreret ved baseline og 10 minutter efter lokalbedøvelsesinjektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MS 726/2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perfusionsindeks

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner