Perifere perfusie-index als voorspeller van succesvol supraclaviculair brachiaal plexusblok
3 augustus 2024 bijgewerkt door: Ain Shams University
Perifere perfusie-index als voorspeller van succesvol supraclaviculair plexus brachiaal blok bij patiënten die handoperaties ondergaan
Het doel van de studie is het bepalen van de beste afkapwaarde voor de PI en de PI-ratio voor het voorspellen van een succesvol supraclaviculair plexus brachiaal blok bij patiënten van jonge en middelbare leeftijd die handoperaties ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- Het supraclaviculaire zenuwblok werd uitgevoerd onder leiding van een lineaire transducer (8-14 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare, Seoul, Korea) over de supraclaviculaire fossa in het coronale schuine vlak onmiddellijk superieur aan het midclaviculaire punt. De blokkade werd geïnduceerd in halfzittende positie, met het hoofd van de patiënt weggedraaid van de te blokkeren zijde.
- De PI werd gemeten met behulp van een Masimo SET-pulsoximeter, aangebracht op de wijsvinger. De PI werd geregistreerd bij aanvang en 10, 20 en 30 minuten na injectie van lokaal anesthetisch middel in zowel het geblokkeerde ledemaat als het contralaterale niet-geblokkeerde ledemaat met behulp van twee afzonderlijke oximeters.
- De PI-ratio werd berekend als de verhouding tussen de PI 10 minuten na injectie en de basislijn-PI. Bij elke patiënt werd een vergelijking tussen het geblokkeerde en het niet-geblokkeerde ledemaat uitgevoerd.
- PI werd geregistreerd bij aanvang en 10, 20 en 30 minuten na injectie van lokaal anestheticum in zowel het geblokkeerde ledemaat als het contralaterale niet-geblokkeerde ledemaat.
- De PI-ratio werd berekend als de verhouding tussen de PI 10 minuten na injectie en de basislijn-PI.
- Vitale gegevens (bloeddruk, hartslag, SPO2) werden geregistreerd voordat de blokkade werd toegediend en 10, 20 en 30 minuten na injectie van het plaatselijke verdovingsmiddel en aan het einde van de operatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
43
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die tijdens de onderzoeksperiode electieve handoperaties ondergingen in het El-demerdash Hospital of Surgery.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten tussen 15 en 60 jaar van beide geslachten.
- Patiënten die electieve handoperaties ondergaan onder succesvolle supraclaviculaire plexus brachialis blokanesthesie.
- Fysieke statusklassen I - II van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt voor de procedure of deelname aan het onderzoek.
- ASA-klasse III of hoger.
- Coagulopathie en bloedingsstoornissen.
- Contra-indicaties voor supraclaviculaire plexus brachialis blokkeren anesthesie, zoals lokale infectie.
- Overgevoeligheid voor de onderzoeksmedicijnen.
- Suikerziekte.
- Perifere vaatziekte.
- Spoedoperaties.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Perfusie-index bij het geblokkeerde en niet-geblokkeerde ledemaat
De perfusie-index werd geregistreerd bij aanvang en 10, 20 en 30 minuten na injectie van lokaal anestheticum in zowel het geblokkeerde ledemaat als het contralaterale niet-geblokkeerde ledemaat met behulp van twee afzonderlijke oximeters. Bij elke patiënt werd een vergelijking tussen het geblokkeerde en het niet-geblokkeerde ledemaat uitgevoerd. |
De PI (perfusie-index) werd gemeten met behulp van Masimo SET-pulsoximetrie toegepast op de wijsvinger.
De PI werd geregistreerd bij aanvang en 10, 20 en 30 minuten na injectie van lokaal anesthetisch middel in zowel het geblokkeerde ledemaat als het contralaterale, niet-geblokkeerde ledemaat met behulp van twee afzonderlijke oximeters.
De PI-ratio werd berekend als de verhouding tussen de PI 10 minuten na injectie en de basislijn-PI.
Bij elke patiënt werd een vergelijking tussen het geblokkeerde en het niet-geblokkeerde ledemaat uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afkapwaarde voor de perfusie-index (PI) voor het voorspellen van een succesvol supraclaviculair plexus brachiaal blok.
Tijdsspanne: De perfusie-index (PI) werd geregistreerd bij aanvang en 10, 20 en 30 minuten na injectie van lokaal anestheticum in zowel het geblokkeerde ledemaat als het contralaterale, niet-geblokkeerde ledemaat.
|
De perfusie-index (PI) werd geregistreerd bij aanvang en 10, 20 en 30 minuten na injectie van lokaal anestheticum in zowel het geblokkeerde ledemaat als het contralaterale, niet-geblokkeerde ledemaat.
|
De perfusie-index (PI) werd geregistreerd bij aanvang en 10, 20 en 30 minuten na injectie van lokaal anestheticum in zowel het geblokkeerde ledemaat als het contralaterale, niet-geblokkeerde ledemaat.
|
|
Afkapwaarde voor de perfusie-index (PI)-ratio voor het voorspellen van een succesvol supraclaviculair plexus brachiaal blok.
Tijdsspanne: De perfusie-index (PI)-ratio werd geregistreerd bij aanvang en 10 minuten na injectie van lokaal anestheticum
|
De perfusie-index (PI)-ratio werd berekend als de verhouding tussen de PI 10 minuten na injectie en de basislijn-PI.
|
De perfusie-index (PI)-ratio werd geregistreerd bij aanvang en 10 minuten na injectie van lokaal anestheticum
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FMASU MS 726/2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .