Индекс периферической перфузии как предиктор успешной надключичной блокады плечевого сплетения
3 августа 2024 г. обновлено: Ain Shams University
Индекс периферической перфузии как предиктор успешной надключичной блокады плечевого сплетения у пациентов, перенесших операции на кисти
Цель исследования - определить наилучшее пороговое значение для соотношения PI и PI для прогнозирования успешной блокады надключичного плечевого сплетения у пациентов молодого и среднего возраста, перенесших операции на кисти.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
- Блокада надключичного нерва выполнялась под контролем линейного датчика (8-14 МГц; Acuson x300; Siemens Healthcare, Сеул, Корея) над надключичной ямкой в корональной косой плоскости, непосредственно выше среднеключичной точки. Блокаду вызывали в полусидячем положении, при этом голова пациента была повернута в блокируемую сторону.
- ПИ измерялся с помощью пульсоксиметра Masimo SET, наложенного на указательный палец. PI регистрировали исходно и через 10, 20 и 30 минут после инъекции местного анестетика как в заблокированную конечность, так и в контралатеральную неблокированную конечность с использованием двух отдельных оксиметров.
- Коэффициент ИП рассчитывали как соотношение между ИП через 10 минут после инъекции и исходным ИП. У каждого пациента проводилось сравнение заблокированной и разблокированной конечности.
- PI регистрировали исходно и через 10, 20 и 30 минут после инъекции местного анестетика как в заблокированную конечность, так и в контралатеральную неблокированную конечность.
- Коэффициент ИП рассчитывали как соотношение между ИП через 10 минут после инъекции и исходным ИП.
- Важнейшие данные (кровяное давление, частота сердечных сокращений, SPO2) регистрировались перед блокировкой, через 10, 20 и 30 минут после инъекции местного анестетика и в конце операции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
43
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, перенесшие плановые операции на руках в хирургической больнице Эль-Демердаш в течение периода исследования.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте от 15 до 60 лет обоего пола.
- Пациенты, перенесшие плановые операции на руке под успешной анестезией надключичного плечевого сплетения.
- Классы физического статуса I–II Американского общества анестезиологов (ASA).
Критерий исключения:
- Отказ пациента от процедуры или участия в исследовании.
- Класс ASA III или выше.
- Коагулопатия и нарушения свертываемости крови.
- Противопоказания к анестезии блокады надключичного плечевого сплетения, такие как местная инфекция.
- Повышенная чувствительность к исследуемым препаратам.
- Сахарный диабет.
- Заболевания периферических сосудов.
- Экстренные операции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Индекс перфузии в заблокированной и неблокированной конечности
Индекс перфузии регистрировали исходно и через 10, 20 и 30 минут после инъекции местного анестетика как в заблокированную конечность, так и в контрлатеральную неблокированную конечность с использованием двух отдельных оксиметров. У каждого пациента проводилось сравнение заблокированной и разблокированной конечности. |
PI (индекс перфузии) измеряли с помощью пульсоксиметрии Masimo SET, наложенной на указательный палец.
PI регистрировали исходно и через 10, 20 и 30 минут после инъекции местного анестетика как в заблокированную конечность, так и в контрлатеральную неблокированную конечность с использованием двух отдельных оксиметров.
Коэффициент ИП рассчитывали как соотношение между ИП через 10 минут после инъекции и исходным ИП.
У каждого пациента проводилось сравнение заблокированной и разблокированной конечности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пороговое значение индекса перфузии (PI) для прогнозирования успешной блокады надключичного плечевого сплетения.
Временное ограничение: Индекс перфузии (PI) регистрировали исходно, а также через 10, 20 и 30 минут после инъекции местного анестетика как в заблокированную конечность, так и в контралатеральную неблокированную конечность.
|
Индекс перфузии (PI) регистрировали исходно, а также через 10, 20 и 30 минут после инъекции местного анестетика как в заблокированную конечность, так и в контралатеральную неблокированную конечность.
|
Индекс перфузии (PI) регистрировали исходно, а также через 10, 20 и 30 минут после инъекции местного анестетика как в заблокированную конечность, так и в контралатеральную неблокированную конечность.
|
|
Пороговое значение коэффициента индекса перфузии (PI) для прогнозирования успешной блокады надключичного плечевого сплетения.
Временное ограничение: Коэффициент индекса перфузии (PI) регистрировали исходно и через 10 минут после инъекции местного анестетика.
|
Коэффициент индекса перфузии (PI) рассчитывали как соотношение между PI через 10 минут после инъекции и исходным PI.
|
Коэффициент индекса перфузии (PI) регистрировали исходно и через 10 минут после инъекции местного анестетика.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MS 726/2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .