Indice de perfusion périphérique en tant que prédicteur d'un bloc du plexus brachial supraclaviculaire réussi
3 août 2024 mis à jour par: Ain Shams University
Indice de perfusion périphérique en tant que prédicteur d'un bloc du plexus brachial supraclaviculaire réussi chez les patients subissant une chirurgie de la main
Le but de l'étude est de déterminer la meilleure valeur seuil pour l'IP et le rapport IP pour la prédication d'un bloc supraclaviculaire du plexus brachial réussi chez les patients jeunes et d'âge moyen subissant des chirurgies de la main.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
- Le bloc nerveux supraclaviculaire a été réalisé sous le guidage d'un transducteur linéaire (8-14 MHz ; Acuson x300 ; Siemens Healthcare, Séoul, Corée) sur la fosse supraclaviculaire dans le plan oblique coronal immédiatement supérieur au point médio-claviculaire. Le blocage a été induit en position semi-assise, la tête du patient étant tournée du côté à bloquer.
- L'IP a été mesuré à l'aide de l'oxymètre de pouls Masimo SET, appliqué sur l'index. L'IP a été enregistré au départ et 10, 20 et 30 minutes après l'injection d'un anesthésique local dans le membre bloqué et le membre controlatéral non bloqué à l'aide de deux oxymètres distincts.
- Le rapport PI a été calculé comme le rapport entre l’IP 10 minutes après l’injection et l’IP de base. Chez chaque patient, une comparaison entre le membre bloqué et le membre non bloqué a été réalisée.
- L'IP a été enregistré au départ et 10, 20 et 30 minutes après l'injection d'un anesthésique local dans le membre bloqué et le membre controlatéral non bloqué.
- Le rapport PI a été calculé comme le rapport entre le PI 10 minutes après l'injection et le PI de base.
- Les données vitales (tension artérielle, fréquence cardiaque, SPO2) ont été enregistrées avant le bloc et à 10, 20 et 30 min après l'injection d'anesthésique local et à la fin de l'opération.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
43
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients subissant des chirurgies électives de la main à l'hôpital de chirurgie El-Demerdash pendant la période d'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes âgés de 15 à 60 ans des deux sexes.
- Patients subissant des chirurgies électives de la main sous anesthésie réussie par bloc du plexus brachial supraclaviculaire.
- Classes d'état physique I à II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Critère d'exclusion:
- Refus du patient de subir une procédure ou de participer à l'étude.
- ASA classes III ou supérieures.
- Coagulopathie et troubles de la coagulation.
- Les contre-indications au plexus brachial supraclaviculaire bloquent l’anesthésie telle qu’une infection locale.
- Hypersensibilité aux médicaments à l'étude.
- Diabète sucré.
- Une maladie vasculaire périphérique.
- Chirurgies d’urgence.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Indice de perfusion au membre bloqué et débloqué
L'indice de perfusion a été enregistré au départ et 10, 20 et 30 minutes après l'injection d'un anesthésique local dans le membre bloqué et le membre controlatéral non bloqué à l'aide de deux oxymètres distincts. Chez chaque patient, une comparaison entre le membre bloqué et le membre non bloqué a été réalisée. |
L'IP (indice de perfusion) a été mesuré à l'aide de l'oxymétrie de pouls Masimo SET appliquée sur l'index.
L'IP a été enregistré au départ et 10, 20 et 30 minutes après l'injection d'un anesthésique local dans le membre bloqué et le membre controlatéral non bloqué à l'aide de deux oxymètres distincts.
Le rapport PI a été calculé comme le rapport entre l’IP 10 minutes après l’injection et l’IP de base.
Chez chaque patient, une comparaison entre le membre bloqué et le membre non bloqué a été réalisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur seuil de l'indice de perfusion (IP) pour la prédiction d'un bloc supraclaviculaire du plexus brachial réussi.
Délai: L'indice de perfusion (IP) a été enregistré au départ et 10, 20 et 30 minutes après l'injection d'un anesthésique local dans le membre bloqué et le membre controlatéral non bloqué.
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L'indice de perfusion (IP) a été enregistré au départ et 10, 20 et 30 minutes après l'injection d'un anesthésique local dans le membre bloqué et le membre controlatéral non bloqué.
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L'indice de perfusion (IP) a été enregistré au départ et 10, 20 et 30 minutes après l'injection d'un anesthésique local dans le membre bloqué et le membre controlatéral non bloqué.
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Valeur seuil pour le rapport de l'indice de perfusion (IP) pour la prédiction d'un bloc supraclaviculaire du plexus brachial réussi.
Délai: Le rapport de l'indice de perfusion (IP) a été enregistré au départ et 10 minutes après l'injection d'un anesthésique local.
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Le rapport de l'indice de perfusion (IP) a été calculé comme le rapport entre l'IP 10 minutes après l'injection et l'IP de base.
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Le rapport de l'indice de perfusion (IP) a été enregistré au départ et 10 minutes après l'injection d'un anesthésique local.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2024
Première publication (Réel)
10 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2024
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU MS 726/2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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