Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Index periferní perfuze jako prediktor úspěšné blokády supraklavikulárního brachiálního plexu

3. srpna 2024 aktualizováno: Ain Shams University

Index periferní perfuze jako prediktor úspěšné blokády supraklavikulárního brachiálního plexu u pacientů podstupujících operace ruky

Cílem studie je stanovit nejlepší hraniční hodnotu pro poměr PI a PI pro predikaci úspěšné blokády supraklavikulárního brachiálního plexu u pacientů v mladém a středním věku podstupujících operace ruky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Blokáda supraklavikulárního nervu byla provedena pod vedením lineárního snímače (8-14 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare, Soul, Korea) nad supraklavikulárním jádrem v koronální šikmé rovině bezprostředně nad středoklíčním bodem. Blokáda byla indukována v polosedě s hlavou pacienta odvrácenou od strany, která má být blokována.
  • PI byl měřen pomocí pulsního oxymetru Masimo SET aplikovaného na ukazováček. PI byl zaznamenáván na začátku a 10, 20 a 30 minut po injekci lokálního anestetika jak do blokované končetiny, tak do kontralaterální neblokované končetiny pomocí dvou samostatných oxymetrů.
  • Poměr PI byl vypočten jako poměr mezi PI 10 minut po injekci a základní hodnotou PI. U každého pacienta bylo provedeno srovnání mezi zablokovanou a neblokovanou končetinou.
  • PI byla zaznamenána na začátku a 10, 20 a 30 minut po injekci lokálního anestetika jak do blokované končetiny, tak do kontralaterální neblokované končetiny.
  • Poměr PI byl vypočten jako poměr mezi PI 10 minut po injekci a základní hodnotou PI.
  • Životně důležité údaje (krevní tlak, srdeční frekvence, SPO2) byly zaznamenány před podáním bloku a 10, 20 a 30 minut po injekci lokálního anestetika a na konci operace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

43

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti podstupující elektivní operace ruky v El-demerdash Hospital of Surgery během sledovaného období.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku 15 až 60 let obou pohlaví.
  • Pacienti podstupující elektivní operace ruky v úspěšné anestezii supraklavikulárního brachiálního plexu.
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) třídy fyzického stavu I - II.

Kritéria vyloučení:

  • Pacientovo odmítnutí postupu nebo účasti ve studii.
  • Třídy ASA III nebo vyšší.
  • Koagulopatie a krvácivé poruchy.
  • Kontraindikace supraklavikulárního brachiálního plexu blokují anestezii, jako je lokální infekce.
  • Hypersenzitivita na studované léky.
  • Diabetes mellitus.
  • Onemocnění periferních cév.
  • Pohotovostní operace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Perfuzní index na zablokované a odblokované končetině

Perfuzní index byl zaznamenáván na začátku a 10, 20 a 30 minut po injekci lokálního anestetika jak do zablokované končetiny, tak do kontralaterální neblokované končetiny pomocí dvou samostatných oxymetrů.

U každého pacienta bylo provedeno srovnání mezi zablokovanou a neblokovanou končetinou.
Jiný: Měření perfuzního indexu po blokádě supraklavikulárního brachiálního plexu na zablokované a neblokované končetině
PI (Perfusion Index) byl měřen pomocí pulzní oxymetrie Masimo SET aplikované na ukazováček. PI byl zaznamenáván na začátku a 10, 20 a 30 minut po injekci lokálního anestetika jak do blokované končetiny, tak do kontralaterální neblokované končetiny pomocí dvou samostatných oxymetrů. Poměr PI byl vypočten jako poměr mezi PI 10 minut po injekci a základní hodnotou PI. U každého pacienta bylo provedeno srovnání mezi blokovanou a neblokovanou končetinou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezní hodnota pro perfuzní index (PI) pro predikaci úspěšné blokády supraklavikulárního brachiálního plexu.
Časové okno: Perfuzní index (PI) byl zaznamenán na začátku a 10, 20 a 30 minut po injekci lokálního anestetika jak do blokované končetiny, tak do kontralaterální neblokované končetiny.
Perfuzní index (PI) byl zaznamenán na začátku a 10, 20 a 30 minut po injekci lokálního anestetika jak do blokované končetiny, tak do kontralaterální neblokované končetiny.
Perfuzní index (PI) byl zaznamenán na začátku a 10, 20 a 30 minut po injekci lokálního anestetika jak do blokované končetiny, tak do kontralaterální neblokované končetiny.
Mezní hodnota poměru perfuzního indexu (PI) pro predikaci úspěšné blokády supraklavikulárního brachiálního plexu.
Časové okno: Poměr perfuzního indexu (PI) byl zaznamenán na začátku a 10 minut po injekci lokálního anestetika
Poměr perfuzního indexu (PI) byl vypočten jako poměr mezi PI 10 minut po injekci a základní linií PI.
Poměr perfuzního indexu (PI) byl zaznamenán na začátku a 10 minut po injekci lokálního anestetika

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FMASU MS 726/2023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perfuzní index

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit