外周灌注指数作为锁骨上臂丛神经阻滞成功的预测因子
2024年8月3日 更新者：Ain Shams University
外周灌注指数作为手部手术患者锁骨上臂丛神经阻滞成功的预测因子
该研究的目的是确定 PI 和 PI 比值的最佳截止值，以预测接受手部手术的中青年患者锁骨上臂丛神经阻滞的成功。
研究概览
详细说明
- 锁骨上神经阻滞是在线性换能器（8-14 MHz；Acuson x300；西门子医疗，首尔，韩国）的引导下在紧邻锁骨中点上方的冠状斜平面中的锁骨上窝上进行的。 阻滞以半坐位诱导，患者头部转离待阻滞一侧。
- 使用 Masimo SET 脉搏血氧计测量 PI，将其戴在食指上。 使用两个独立的血氧计记录基线以及局部麻醉注射后 10、20 和 30 分钟的 PI，记录阻塞肢体和对侧未阻塞肢体。
- PI比率计算为注射后10分钟的PI与基线PI之间的比率。 对每位患者的阻塞肢体和未阻塞肢体进行比较。
- 记录基线以及局部麻醉注射后 10 分钟、20 分钟和 30 分钟时阻断肢体和对侧未阻断肢体的 PI。
- PI比率计算为注射后10分钟的PI与基线PI之间的比率。
- 在给予阻滞前、局麻药注射后 10、20 和 30 分钟以及手术结束时记录重要数据（血压、心率、SPO2）。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
43
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
研究期间在 El-demerdash 外科医院接受选择性手部手术的所有患者。
描述
纳入标准：
- 年龄在15-60岁之间的成年患者，男女皆宜。
- 在成功锁骨上臂丛神经阻滞麻醉下接受选择性手部手术的患者。
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况等级 I - II。
排除标准：
- 患者拒绝手术或参与研究。
- ASA III 级或以上。
- 凝血障碍和出血性疾病。
- 锁骨上臂丛神经阻滞麻醉的禁忌症如局部感染等。
- 对研究药物过敏。
- 糖尿病。
- 周边血管疾病。
- 紧急手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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阻塞和未阻塞肢体的灌注指数
使用两个单独的血氧计记录基线以及局部麻醉注射后 10、20 和 30 分钟的灌注指数，记录阻塞肢体和对侧未阻塞肢体。 对每位患者的阻塞肢体和未阻塞肢体进行了比较。 |
使用应用在食指上的 Masimo SET 脉搏血氧仪测量 PI（灌注指数）。
使用两个单独的血氧计记录基线以及在阻塞肢体和对侧未阻塞肢体注射局部麻醉剂后 10 分钟、20 分钟和 30 分钟的 PI。
PI比率计算为注射后10分钟的PI与基线PI之间的比率。
对每位患者的阻塞肢体和未阻塞肢体进行比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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预测锁骨上臂丛神经阻滞成功的灌注指数 (PI) 截止值。
大体时间：记录基线以及局部麻醉注射后 10、20 和 30 分钟阻断肢体和对侧未阻断肢体的灌注指数 (PI)。
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记录基线以及局部麻醉注射后 10、20 和 30 分钟阻断肢体和对侧未阻断肢体的灌注指数 (PI)。
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记录基线以及局部麻醉注射后 10、20 和 30 分钟阻断肢体和对侧未阻断肢体的灌注指数 (PI)。
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预测锁骨上臂丛神经阻滞成功的灌注指数（PI）比值的截止值。
大体时间：记录基线时和局麻药注射后 10 分钟的灌注指数 ( PI ) 比率
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灌注指数 (PI) 比率计算为注射后 10 分钟的 PI 与基线 PI 之间的比率。
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记录基线时和局麻药注射后 10 分钟的灌注指数 ( PI ) 比率
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年8月1日
初级完成 (估计的)
2024年11月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月7日
首次发布 (实际的)
2024年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月3日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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