Índice de perfusão periférica como preditor de sucesso do bloqueio supraclavicular do plexo braquial
3 de agosto de 2024 atualizado por: Ain Shams University
Índice de perfusão periférica como preditor de sucesso do bloqueio do plexo braquial supraclavicular em pacientes submetidos a cirurgias de mão
O objetivo do estudo é determinar o melhor valor de corte para o IP e a relação IP para predicação de bloqueio supraclavicular do plexo braquial bem-sucedido em pacientes jovens e de meia idade submetidos a cirurgias de mão.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
- O bloqueio do nervo supraclavicular foi realizado sob orientação de um transdutor linear (8-14 MHz; Acuson x300; Siemens Healthcare, Seul, Coreia) sobre a fossa supraclavicular no plano coronal oblíquo imediatamente superior ao ponto hemiclavicular. O bloqueio foi induzido na posição semi-sentada, com a cabeça do paciente voltada para o lado a ser bloqueado.
- O IP foi medido com oxímetro de pulso Masimo SET, aplicado no dedo indicador. O IP foi registrado no início do estudo e aos 10, 20 e 30 minutos após a injeção do anestésico local no membro bloqueado e no membro contralateral não bloqueado usando dois oxímetros separados.
- A relação IP foi calculada como a razão entre o IP aos 10 minutos após a injeção e o IP basal. Em cada paciente foi realizada comparação entre o membro bloqueado e desbloqueado.
- O IP foi registrado no início do estudo e aos 10, 20 e 30 minutos após a injeção do anestésico local tanto no membro bloqueado quanto no membro contralateral não bloqueado.
- A relação PI foi calculada como a razão entre o IP aos 10 minutos após a injeção e o IP basal.
- Os dados vitais (pressão arterial, frequência cardíaca, SPO2) foram registrados antes da aplicação do bloqueio e 10, 20 e 30 minutos após a injeção do anestésico local e no final da operação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
43
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes submetidos a cirurgias eletivas de mão no Hospital de Cirurgia El-demerdash durante o período do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com idade entre 15_60 anos de ambos os sexos.
- Pacientes submetidos a cirurgias eletivas nas mãos sob anestesia supraclavicular com sucesso do bloqueio do plexo braquial.
- Classes de estado físico I - II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente ao procedimento ou participação no estudo.
- ASA classes III ou superior.
- Coagulopatia e distúrbios hemorrágicos.
- Contra-indicações para anestesia supraclavicular do plexo braquial, como infecção local.
- Hipersensibilidade aos medicamentos do estudo.
- Diabetes mellitus.
- Doença vascular periférica.
- Cirurgias de emergência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Índice de perfusão no membro bloqueado e desbloqueado
O Índice de Perfusão foi registrado no início do estudo e aos 10, 20 e 30 minutos após a injeção do anestésico local no membro bloqueado e no membro contralateral não bloqueado usando dois oxímetros separados. Em cada paciente foi realizada uma comparação entre o membro bloqueado e o desbloqueado. |
O IP (Índice de Perfusão) foi medido por meio da oximetria de pulso Masimo SET aplicada no dedo indicador.
O IP foi registrado no início do estudo e aos 10, 20 e 30 minutos após a injeção do anestésico local no membro bloqueado e no membro contralateral não bloqueado usando dois oxímetros separados.
A relação IP foi calculada como a razão entre o IP aos 10 minutos após a injeção e o IP basal.
Em cada paciente foi realizada uma comparação entre o membro bloqueado e o desbloqueado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valor de corte do índice de perfusão (IP) para predicação de bloqueio supraclavicular do plexo braquial com sucesso.
Prazo: O índice de perfusão (IP) foi registrado no início do estudo e aos 10, 20 e 30 minutos após a injeção do anestésico local tanto no membro bloqueado quanto no membro contralateral não bloqueado.
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O índice de perfusão (IP) foi registrado no início do estudo e aos 10, 20 e 30 minutos após a injeção do anestésico local tanto no membro bloqueado quanto no membro contralateral não bloqueado.
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O índice de perfusão (IP) foi registrado no início do estudo e aos 10, 20 e 30 minutos após a injeção do anestésico local tanto no membro bloqueado quanto no membro contralateral não bloqueado.
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Valor de corte para a razão do índice de perfusão (IP) para predicação de bloqueio supraclavicular do plexo braquial bem-sucedido.
Prazo: A relação do índice de perfusão (IP) foi registrada no início e 10 minutos após a injeção do anestésico local.
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A relação do índice de perfusão (IP) foi calculada como a razão entre o IP aos 10 minutos após a injeção e o IP basal.
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A relação do índice de perfusão (IP) foi registrada no início e 10 minutos após a injeção do anestésico local.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MS 726/2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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