アイトラッキングによる顎矯正手術後の顔への注意力の定量的評価 (OCHIRO)
アイトラッキングを用いた顎矯正手術患者の顔への注目度の定量的評価に関するパイロット研究
歯顔面変形とは、顎の形態異常を指します。 成長中のそれらの発達は、顔の下 3 分の 1 の形状と歯の噛み合わせの種類を決定します。 上下顎変形症は、顔の形態的変化と咬合の異常を伴います。 これらの異常がほとんどの場合遺伝性である場合、嚥下、呼吸、吸啜、発声障害などの後天的要因にも依存します。 アングルの分類では、歯の咬み合わせの 3 つのクラスが定義されています。上顎と下顎の第一大臼歯の比率が正常な場合はクラス I、上顎の大臼歯が前方にありすぎる場合はクラス II、後方にありすぎる場合はクラス III です。 クラス II および III の変形異常は、咀嚼機能の変化、痛み (TMJ、頭痛)、または睡眠時無呼吸を引き起こす可能性があります。 同時に、患者は自尊心の低下、不安、社会的不快感を経験します。 クラス II および II では、通常、顎を正しく配置するために歯列矯正治療と顎矯正手術が必要です。 この手術は、歯の噛み合わせや関連する機能だけでなく、顔の形態にも良い影響を与え、多くの場合、患者の生活の質の向上につながります。
手術前後の対照被験者（クラス I）と患者（クラス II およびクラス III）を示す標準化された写真が、約 10 分のビデオ シーケンスに含まれます。 初心者の参加者は、手術前と手術後の対照と患者の顔が交互に現れるこのシーケンスを、画像を自由に視覚的に探索するという指示で観察します。 定義された関心領域 (目、鼻、口、顎) の総注視時間が視線追跡デバイスで記録され、結果は専用ソフトウェアを使用して処理されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Stéphanie Dakpe, Pr
- 電話番号：03 22 08 90 80
- メール：dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
研究場所
-
-
Picardie
-
Amiens、Picardie、フランス、80054
- 募集
- Amiens University Hospital
-
副調査官：
- Emilien COLIN, Dr
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副調査官：
- Luc VANDROMME, Pr
-
副調査官：
- Sylvie TESTELIN, Pr
-
副調査官：
- Agnès PAASCHE, MD
-
副調査官：
- Julien BOUQUET, MD
-
副調査官：
- Alban DESTREZ, MD
-
副調査官：
- Federica CILIA, Dr
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コンタクト：
- Stéphanie DAKPE, MD
- 電話番号：0033 3 22 66 83 25
- メール：dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 歯顔面変形とその管理に関して世間知らずな被験者
- 既知の顔面病変を持たない被験者
- インフォームドコンセントを提供した被験者
- 対象者 > 18歳
除外基準:
- 歯顔面変形とその管理に精通している被験者（例：関連専門分野の医療専門家）
- 既知の顔面病変（歯顔面変形またはその他）のある被験者
- 後見人、保佐人、または司法の保護下にある被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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「顔の下 3 分の 1 (口/顎)」関心領域における総注視時間
時間枠：ある日
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「顔の下 3 分の 1 (口/顎)」対象領域における総注視時間 (視線追跡技術を使用して数秒で測定)
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ある日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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「目」の対象領域における総注視時間
時間枠：ある日
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対象となる「目」領域の総注視時間（視線追跡技術を使用して数秒で測定）
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ある日
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「鼻」の対象領域における総固視時間
時間枠：ある日
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対象となる「鼻」領域の総注視時間（視線追跡技術を使用して数秒で測定）
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ある日
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対照被験者と比較した、顎矯正手術前の患者の関心領域「目」、「鼻」、「顔の下 3 分の 1 (口/顎)」の総固視時間。
時間枠：ある日
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対照被験者と比較した、顎矯正手術前の患者の関心領域「目」、「鼻」、「顔の下 3 分の 1 (口/顎)」の総固視時間。 視線追跡技術により数秒で測定 |
ある日
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対照被験者と比較した、両顎手術後の患者の関心領域「目」、「鼻」、「顔の下 3 分の 1 (口/顎)」の総固視時間。
時間枠：ある日
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対照被験者と比較した、両顎手術後の患者の関心領域「目」、「鼻」、「顔の下 3 分の 1 (口/顎)」の総固視時間。 視線追跡技術により数秒で測定 |
ある日
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クラス III の患者と比較した、両顎矯正手術前のクラス II の患者における関心領域「目」、「鼻」、および「顔の下 3 分の 1 (口/顎)」の総固視時間。
時間枠：ある日
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クラス III の患者と比較した、両顎矯正手術前のクラス II の患者における関心領域「目」、「鼻」、および「顔の下 3 分の 1 (口/顎)」の総固視時間。 視線追跡技術により数秒で測定 |
ある日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PI2022_843_0146
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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