Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantitativ evaluering av oppmerksomhet til ansikter etter ortognatisk kirurgi med øyesporing (OCHIRO)

3. september 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Pilotstudie av kvantitativ evaluering av oppmerksomhet til ansikter til pasienter med ortognatisk kirurgi ved bruk av øyesporing

Dentofaciale deformiteter refererer til morfologiske anomalier i kjevene. Deres utvikling under veksten bestemmer formen på den nedre tredjedelen av ansiktet og typen tannokklusjon. En maxillo-mandibular dysmorfose assosierer morfologisk modifikasjon av ansiktet og anomali i okklusjonen. Hvis disse anomaliene oftest er arvelige, avhenger de også av ervervede faktorer som svelging, pust, suge- eller fonasjonsforstyrrelser. Angles klassifisering definerer tre klasser av dental okklusjon: klasse I, når forholdet mellom maksillære og underkjeve første molarer er normalt, klasse II når øvre molar er for langt frem, og klasse III når den er for langt tilbake. Klasse II og III dysmorfoser kan resultere i en endring av tyggefunksjonen, smerte (TMJ, hodepine) eller søvnapné. Samtidig fører de til at pasientene opplever nedgang i selvtillit, angst og sosialt ubehag. Klasse II og II krever vanligvis kjeveortopedisk behandling og ortognatisk kirurgi for å justere kjevene riktig. Denne operasjonen har en positiv innvirkning på dental okklusjon og de aktuelle funksjonene, men også på ansiktsmorfologien, som ofte fører til en forbedring av pasientens livskvalitet.

Standardiserte fotografier som presenterer kontrollpersoner (klasse I) og pasienter (klasse II og klasse III) før og etter operasjonen vil bli inkludert i en videosekvens på ca. 10 minutter. Naive deltakere vil se på denne sekvensen der ansiktene til kontrollene og pasientene - før og etter operasjonen - vil veksle, med instruksjonen som fri visuell utforskning av bildene. Den totale fikseringsvarigheten i definerte områder av interesse (øyne, nese, munn, hake) vil bli registrert med en øyesporingsenhet, og resultatene vil bli behandlet med en dedikert programvare.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • Rekruttering
        • Amiens University Hospital
        • Underetterforsker:
          • Emilien COLIN, Dr
        • Underetterforsker:
          • Luc VANDROMME, Pr
        • Underetterforsker:
          • Sylvie TESTELIN, Pr
        • Underetterforsker:
          • Agnès PAASCHE, MD
        • Underetterforsker:
          • Julien BOUQUET, MD
        • Underetterforsker:
          • Alban DESTREZ, MD
        • Underetterforsker:
          • Federica CILIA, Dr
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Naivt emne med hensyn til tanndeformiteter og håndtering av dem
  • Person uten kjent ansiktspatologi
  • Subjektet har gitt et informert samtykke
  • Emne > 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Emne kjent med deformiteter i ansiktet og håndtering av dem (f.eks. helsepersonell i de relevante spesialitetene)
  • Person med kjent ansiktspatologi (dentofacial deformitet eller annet)
  • Subjekt under vergemål, kuratorer eller rettsvern

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total fikseringsvarighet i "nedre tredjedel av ansiktet (munn/hake)"-området av interesse
Tidsramme: en dag
Total fikseringsvarighet i "nedre tredjedel av ansiktet (munn/hake)"-området av interesse, målt i sekunder med øyesporingsteknikk
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total fikseringsvarighet i interesseområdet "øyne".
Tidsramme: en dag
Total fikseringsvarighet i "øyne"-området av interesse, målt i sekunder med eye-tracking-teknikk
en dag
Total fikseringsvarighet i "nesen""-området av interesse
Tidsramme: en dag
Total fikseringsvarighet i "nese"-området av interesse, målt i sekunder med eye-tracking-teknikk
en dag
Total fikseringsvarighet i øynene", "nese" og "nedre tredjedel av ansiktet (munn/hake)" interesseområder hos pasienter før ortognatisk kirurgi sammenlignet med kontrollpersoner.
Tidsramme: en dag

Total fikseringsvarighet i øynene", "nese" og "nedre tredjedel av ansiktet (munn/hake)" interesseområder hos pasienter før ortognatisk kirurgi sammenlignet med kontrollpersoner.

målt i sekunder med eye-tracking-teknikk
en dag
Total fikseringsvarighet i øynene", "nesen" og den "nedre tredjedelen av ansiktet (munn/hake)" interesseområder hos pasienter etter ortognatisk kirurgi sammenlignet med kontrollpersoner.
Tidsramme: en dag

Total fikseringsvarighet i øynene", "nesen" og den "nedre tredjedelen av ansiktet (munn/hake)" interesseområder hos pasienter etter ortognatisk kirurgi sammenlignet med kontrollpersoner.

målt i sekunder med eye-tracking-teknikk
en dag
Total fikseringsvarighet i øynene", "nesen" og "nedre tredjedel av ansiktet (munn/hake)" interesseområder hos klasse II pasienter før ortognatisk kirurgi sammenlignet med klasse III pasienter.
Tidsramme: en dag

Total fikseringsvarighet i øynene", "nese" og "nedre tredjedel av ansiktet (munn/hake)" interesseområder hos pasienter i klasse II før ortognatisk kirurgi sammenlignet med pasienter i klasse III.

målt i sekunder med eye-tracking-teknikk
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Samarbeidspartnere

Institut Faire Faces

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2022_843_0146

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere