Avaliação quantitativa da atenção às faces após cirurgia ortognática com rastreamento ocular (OCHIRO)
Estudo piloto de avaliação quantitativa da atenção aos rostos de pacientes submetidos à cirurgia ortognática por meio de rastreamento ocular
As deformidades dentofaciais referem-se a anomalias morfológicas dos maxilares. Seu desenvolvimento durante o crescimento determina o formato do terço inferior da face e o tipo de oclusão dentária. A dismorfose maxilo-mandibular associa modificação morfológica da face e anomalia da oclusão. Se essas anomalias são na maioria das vezes hereditárias, também dependem de fatores adquiridos, como distúrbios de deglutição, respiração, sucção ou fonação. A classificação de Angle define três classes de oclusão dentária: classe I, quando a relação entre os primeiros molares superiores e inferiores é normal, classe II, quando o molar superior está muito à frente, e classe III, quando está muito atrás. As dismorfoses de classes II e III podem resultar em alteração da função mastigatória, dor (ATM, dores de cabeça) ou apneia do sono. Ao mesmo tempo, fazem com que os pacientes experimentem diminuição da autoestima, ansiedade e desconforto social. As classes II e II geralmente requerem tratamento ortodôntico e cirurgia ortognática para alinhar corretamente os maxilares. Esta cirurgia tem um impacto positivo na oclusão dentária e nas funções envolvidas, mas também na morfologia facial, o que muitas vezes conduz a uma melhoria na qualidade de vida do paciente.
Fotografias padronizadas apresentando controles (classe I) e pacientes (classe II e classe III) antes e após a cirurgia serão incluídas em uma sequência de vídeo de aproximadamente 10 minutos. Os participantes ingênuos observarão esta sequência durante a qual os rostos dos controles e dos pacientes - antes e depois da cirurgia - se alternarão, sendo a instrução a exploração visual livre das imagens. As durações totais de fixação em áreas de interesse definidas (olhos, nariz, boca, queixo) serão registradas com um dispositivo de rastreamento ocular e os resultados serão processados usando um software dedicado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Stéphanie Dakpe, Pr
- Número de telefone: 03 22 08 90 80
- E-mail: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
Locais de estudo
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Picardie
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Amiens, Picardie, França, 80054
- Recrutamento
- Amiens University Hospital
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Subinvestigador:
- Emilien COLIN, Dr
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Subinvestigador:
- Luc VANDROMME, Pr
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Subinvestigador:
- Sylvie TESTELIN, Pr
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Subinvestigador:
- Agnès PAASCHE, MD
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Subinvestigador:
- Julien BOUQUET, MD
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Subinvestigador:
- Alban DESTREZ, MD
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Subinvestigador:
- Federica CILIA, Dr
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Contato:
- Stéphanie DAKPE, MD
- Número de telefone: 0033 3 22 66 83 25
- E-mail: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito ingênuo em relação às deformidades dentofaciais e seu manejo
- Sujeito sem patologia facial conhecida
- Sujeito que forneceu consentimento informado
- Sujeito > 18 anos
Critério de exclusão:
- Sujeito familiarizado com deformidades dentofaciais e seu manejo (por exemplo, profissionais de saúde nas especialidades relevantes)
- Indivíduo com patologia facial conhecida (deformidade dentofacial ou outra)
- Sujeito sob tutela, curadores ou proteção judicial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração total da fixação na área de interesse "terço inferior da face (boca/queixo)"
Prazo: um dia
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Duração total da fixação na área de interesse "terço inferior da face (boca/queixo)", medida em segundos com técnica de rastreamento ocular
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um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração total da fixação na área de interesse dos “olhos”
Prazo: um dia
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Duração total da fixação na área de interesse dos “olhos”, medida em segundos com técnica de rastreamento ocular
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um dia
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Duração total da fixação na área de interesse "nariz"
Prazo: um dia
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Duração total da fixação na área de interesse do "nariz", medida em segundos com técnica de rastreamento ocular
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um dia
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Duração total da fixação nos olhos”, áreas de interesse “nariz” e “terço inferior da face (boca/queixo)” em pacientes antes da cirurgia ortognática em comparação com indivíduos controle.
Prazo: um dia
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Duração total da fixação nos olhos”, áreas de interesse “nariz” e “terço inferior da face (boca/queixo)” em pacientes antes da cirurgia ortognática em comparação com indivíduos controle. medido em segundos com técnica de rastreamento ocular |
um dia
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Duração total da fixação nos olhos”, áreas de interesse “nariz” e “terço inferior da face (boca/queixo)” em pacientes após cirurgia ortognática em comparação com controles.
Prazo: um dia
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Duração total da fixação nos olhos”, áreas de interesse “nariz” e “terço inferior da face (boca/queixo)” em pacientes após cirurgia ortognática em comparação com controles. medido em segundos com técnica de rastreamento ocular |
um dia
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Duração total da fixação nos olhos”, áreas de interesse do “nariz” e do “terço inferior da face (boca/queixo)” em pacientes classe II antes da cirurgia ortognática em comparação com pacientes classe III.
Prazo: um dia
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Duração total da fixação nos olhos”, áreas de interesse “nariz” e “terço inferior da face (boca/queixo)” em pacientes classe II antes da cirurgia ortognática em comparação com pacientes classe III. medido em segundos com técnica de rastreamento ocular |
um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Anormalidades Maxilofaciais
- Anormalidades Craniofaciais
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Anormalidades do Sistema Estomatognático
- Anomalias congénitas
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Deformidades Dentofaciais
- Técnicas de investigação
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Diagnóstico imagens
- Fotografia
- Interferometria
- Photogrammetry
- Moire Topography
Outros números de identificação do estudo
- PI2022_843_0146
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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