Valutazione quantitativa dell'attenzione ai volti dopo chirurgia ortognatica con eye-tracking (OCHIRO)
Studio pilota sulla valutazione quantitativa dell'attenzione ai volti dei pazienti con chirurgia ortognatica utilizzando il tracciamento oculare
Le deformità dentofacciali si riferiscono ad anomalie morfologiche delle mascelle. Il loro sviluppo durante la crescita determina la forma del terzo inferiore del viso e il tipo di occlusione dentale. Una dismorfosi maxillo-mandibolare associa modificazione morfologica del volto e anomalia dell'occlusione. Se queste anomalie sono il più delle volte ereditarie, dipendono anche da fattori acquisiti come disturbi della deglutizione, della respirazione, della suzione o della fonazione. La classificazione di Angle definisce tre classi di occlusione dentale: classe I, quando il rapporto tra i primi molari mascellari e mandibolari è normale, classe II quando il molare superiore è troppo in avanti e classe III quando è troppo indietro. Le dismorfosi di classe II e III possono provocare un'alterazione della funzione masticatoria, dolore (ATM, mal di testa) o apnea notturna. Allo stesso tempo, causano nei pazienti una diminuzione dell’autostima, dell’ansia e del disagio sociale. Le classi II e II di solito richiedono un trattamento ortodontico e un intervento chirurgico ortognatico per allineare correttamente le mascelle. Questo intervento ha un impatto positivo sull'occlusione dentale e sulle funzioni interessate, ma anche sulla morfologia facciale, il che spesso porta ad un miglioramento della qualità di vita del paziente.
Le fotografie standardizzate che presentano soggetti di controllo (classe I) e pazienti (classe II e classe III) prima e dopo l'intervento chirurgico saranno incluse in una sequenza video di circa 10 minuti. I partecipanti ingenui guarderanno questa sequenza durante la quale si alterneranno i volti dei controlli e dei pazienti - prima e dopo l'intervento chirurgico - con l'istruzione di libera esplorazione visiva delle immagini. Le durate totali di fissazione in aree di interesse definite (occhi, naso, bocca, mento) verranno registrate con un dispositivo di tracciamento oculare e i risultati verranno elaborati utilizzando un software dedicato.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Stéphanie Dakpe, Pr
- Numero di telefono: 03 22 08 90 80
- Email: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
Luoghi di studio
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francia, 80054
- Reclutamento
- Amiens University Hospital
-
Sub-investigatore:
- Emilien Colin, Dr
-
Sub-investigatore:
- Luc VANDROMME, Pr
-
Sub-investigatore:
- Sylvie TESTELIN, Pr
-
Sub-investigatore:
- Agnès PAASCHE, MD
-
Sub-investigatore:
- Julien BOUQUET, MD
-
Sub-investigatore:
- Alban DESTREZ, MD
-
Sub-investigatore:
- Federica CILIA, Dr
-
Contatto:
- Stéphanie DAKPE, MD
- Numero di telefono: 0033 3 22 66 83 25
- Email: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto ingenuo per quanto riguarda le deformità dentofacciali e la loro gestione
- Soggetto senza patologia facciale nota
- Soggetto che ha fornito il consenso informato
- Soggetto > 18 anni
Criteri di esclusione:
- Soggetti che hanno familiarità con le deformità dentofacciali e la loro gestione (ad esempio, operatori sanitari nelle specialità pertinenti)
- Soggetto con patologia facciale nota (deformità dentofacciale o altro)
- Soggetto sotto tutela, curatori o tutela della giustizia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata totale della fissazione nell'area di interesse "terzo inferiore del viso (bocca/mento)".
Lasso di tempo: un giorno
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Durata totale della fissazione nell'area di interesse “terzo inferiore del viso (bocca/mento)”, misurata in secondi con tecnica di eye-tracking
|
un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata totale della fissazione nell'area di interesse "occhi".
Lasso di tempo: un giorno
|
Durata totale della fissazione nell'area di interesse “occhi”, misurata in secondi con tecnica eye-tracking
|
un giorno
|
|
Durata totale della fissazione nell'area di interesse "naso".
Lasso di tempo: un giorno
|
Durata totale della fissazione nell'area di interesse “naso”, misurata in secondi con tecnica eye-tracking
|
un giorno
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|
Durata totale della fissazione negli occhi", aree di interesse del "naso" e del "terzo inferiore del viso (bocca/mento)" nei pazienti prima della chirurgia ortognatica rispetto ai soggetti di controllo.
Lasso di tempo: un giorno
|
Durata totale della fissazione negli occhi", aree di interesse del "naso" e del "terzo inferiore del viso (bocca/mento)" nei pazienti prima della chirurgia ortognatica rispetto ai soggetti di controllo. misurato in secondi con la tecnica dell'eye-tracking |
un giorno
|
|
Durata totale della fissazione negli occhi", aree di interesse del "naso" e del "terzo inferiore del viso (bocca/mento)" nei pazienti dopo chirurgia ortognatica rispetto ai soggetti di controllo.
Lasso di tempo: un giorno
|
Durata totale della fissazione negli occhi", aree di interesse del "naso" e del "terzo inferiore del viso (bocca/mento)" nei pazienti dopo chirurgia ortognatica rispetto ai soggetti di controllo. misurato in secondi con la tecnica dell'eye-tracking |
un giorno
|
|
Durata totale della fissazione negli occhi", aree di interesse del "naso" e del "terzo inferiore del viso (bocca/mento)" nei pazienti di classe II prima della chirurgia ortognatica rispetto ai pazienti di classe III.
Lasso di tempo: un giorno
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Durata totale della fissazione negli occhi", "naso" e "terzo inferiore del viso (bocca/mento)" aree di interesse nei pazienti di classe II prima della chirurgia ortognatica rispetto ai pazienti di classe III. misurato in secondi con la tecnica dell'eye-tracking |
un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2022_843_0146
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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