Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwantitatieve evaluatie van aandacht voor gezichten na orthognatische chirurgie met eye-tracking (OCHIRO)

3 september 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Pilotstudie van kwantitatieve evaluatie van aandacht voor gezichten van patiënten met orthognatische chirurgie met behulp van eye-tracking

Dentofaciale misvormingen verwijzen naar morfologische afwijkingen van de kaken. Hun ontwikkeling tijdens de groei bepaalt de vorm van het onderste derde deel van het gezicht en het type tandocclusie. Een maxillo-mandibulaire dysmorfose gaat gepaard met morfologische modificatie van het gezicht en anomalie van de occlusie. Als deze afwijkingen meestal erfelijk zijn, zijn ze ook afhankelijk van verworven factoren zoals slik-, ademhalings-, zuig- of fonatiestoornissen. De classificatie van Angle definieert drie klassen van tandheelkundige occlusie: klasse I, wanneer de verhouding tussen de maxillaire en mandibulaire eerste kiezen normaal is, klasse II wanneer de bovenste kies te ver naar voren staat, en klasse III wanneer deze te ver naar achteren staat. Klasse II- en III-dysmorfosen kunnen resulteren in een verandering van de kauwfunctie, pijn (TMJ, hoofdpijn) of slaapapneu. Tegelijkertijd zorgen ze ervoor dat patiënten een afname van het gevoel van eigenwaarde, angst en sociaal ongemak ervaren. Klasse II en II vereisen gewoonlijk een orthodontische behandeling en orthognatische chirurgie om de kaken correct uit te lijnen. Deze operatie heeft een positieve invloed op de tandocclusie en de betrokken functies, maar ook op de gezichtsmorfologie, wat vaak leidt tot een verbetering van de levenskwaliteit van de patiënt.

Gestandaardiseerde foto's van controlepersonen (klasse I) en patiënten (klasse II en klasse III) voor en na de operatie zullen worden opgenomen in een videoreeks van ongeveer 10 minuten. Naïeve deelnemers zullen naar deze reeks kijken waarin de gezichten van de controlegroep en de patiënten - voor en na de operatie - elkaar afwisselen, waarbij de instructie bestaat uit een vrije visuele verkenning van de beelden. De totale fixatieduur in gedefinieerde interessegebieden (ogen, neus, mond, kin) zal worden geregistreerd met een eye-trackingapparaat en de resultaten zullen worden verwerkt met behulp van speciale software.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrijk, 80054
        • Werving
        • Amiens University Hospital
        • Onderonderzoeker:
          • Emilien COLIN, Dr
        • Onderonderzoeker:
          • Luc VANDROMME, Pr
        • Onderonderzoeker:
          • Sylvie TESTELIN, Pr
        • Onderonderzoeker:
          • Agnès PAASCHE, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Julien BOUQUET, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Alban DESTREZ, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Federica CILIA, Dr
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Naïef onderwerp met betrekking tot dentofaciale misvormingen en de behandeling ervan
  • Proefpersoon zonder bekende gezichtspathologie
  • Betrokkene die geïnformeerde toestemming heeft gegeven
  • Onderwerp > 18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerp dat bekend is met dentofaciale misvormingen en de behandeling ervan (bijvoorbeeld gezondheidswerkers in de relevante specialismen)
  • Proefpersoon met bekende gezichtspathologie (dentofaciale misvorming of andere)
  • Onderwerp onder curatele, curator of gerechtelijke bescherming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale fixatieduur in het interessegebied "onderste derde deel van het gezicht (mond/kin)".
Tijdsspanne: op een dag
Totale fixatieduur in het interessegebied "onderste derde van het gezicht (mond/kin)", gemeten in seconden met eye-trackingtechniek
op een dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale fixatieduur in het interessegebied "ogen".
Tijdsspanne: op een dag
Totale fixatieduur in het interessegebied "ogen", gemeten in seconden met eye-trackingtechniek
op een dag
Totale fixatieduur in het interessegebied "neus".
Tijdsspanne: op een dag
Totale fixatieduur in het interessegebied "neus", gemeten in seconden met eye-trackingtechniek
op een dag
De totale fixatieduur in de ogen", de "neus" en het "onderste derde deel van het gezicht (mond/kin)" zijn van belang bij patiënten vóór orthognatische chirurgie vergeleken met controlepersonen.
Tijdsspanne: op een dag

De totale fixatieduur in de ogen", de "neus" en het "onderste derde deel van het gezicht (mond/kin)" zijn van belang bij patiënten vóór orthognatische chirurgie vergeleken met controlepersonen.

gemeten in seconden met eye-trackingtechniek
op een dag
De totale fixatieduur in de ogen", de "neus" en het "onderste derde deel van het gezicht (mond/kin)" zijn van belang bij patiënten na orthognatische chirurgie vergeleken met controlepersonen.
Tijdsspanne: op een dag

De totale fixatieduur in de ogen", de "neus" en het "onderste derde deel van het gezicht (mond/kin)" zijn van belang bij patiënten na orthognatische chirurgie vergeleken met controlepersonen.

gemeten in seconden met eye-trackingtechniek
op een dag
De totale fixatieduur in de ogen", de "neus" en het "onderste derde deel van het gezicht (mond/kin)" zijn van belang bij klasse II-patiënten vóór orthognatische chirurgie vergeleken met klasse III-patiënten.
Tijdsspanne: op een dag

De totale fixatieduur in de ogen", de "neus" en het "onderste derde deel van het gezicht (mond/kin)" zijn van belang bij klasse II-patiënten vóór orthognatische chirurgie vergeleken met klasse III-patiënten.

gemeten in seconden met eye-trackingtechniek
op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Medewerkers

Institut Faire Faces

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2022_843_0146

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren