Evaluación cuantitativa de la atención a los rostros después de la cirugía ortognática con seguimiento ocular (OCHIRO)
Estudio piloto de evaluación cuantitativa de la atención a los rostros de pacientes con cirugía ortognática mediante seguimiento ocular
Las deformidades dentofaciales se refieren a anomalías morfológicas de los maxilares. Su desarrollo durante el crecimiento determina la forma del tercio inferior de la cara y el tipo de oclusión dental. Una dismorfosis maxilomandibular asocia modificación morfológica de la cara y anomalía de la oclusión. Si bien estas anomalías suelen ser hereditarias, también dependen de factores adquiridos como trastornos de la deglución, la respiración, la succión o la fonación. La clasificación de Angle define tres clases de oclusión dental: clase I, cuando la relación entre los primeros molares superiores y mandibulares es normal, clase II cuando el molar superior está demasiado adelantado y clase III cuando está demasiado atrás. Las dismorfosis de clase II y III pueden provocar una alteración de la función masticatoria, dolor (ATM, cefaleas) o apnea del sueño. Al mismo tiempo, provocan que los pacientes experimenten una disminución de la autoestima, ansiedad y malestar social. Las clases II y II suelen requerir tratamiento de ortodoncia y cirugía ortognática para alinear correctamente los maxilares. Esta cirugía tiene un impacto positivo en la oclusión dental y las funciones involucradas, pero también en la morfología facial, todo lo cual a menudo conduce a una mejora de la calidad de vida del paciente.
Fotografías estandarizadas que presentan sujetos de control (clase I) y pacientes (clase II y clase III) antes y después de la cirugía se incluirán en una secuencia de video de aproximadamente 10 minutos. Los participantes ingenuos observarán esta secuencia durante la cual se alternarán los rostros de los controles y los de los pacientes, antes y después de la cirugía, siendo la instrucción la exploración visual libre de las imágenes. Las duraciones totales de fijación en áreas de interés definidas (ojos, nariz, boca, mentón) se registrarán con un dispositivo de seguimiento ocular y los resultados se procesarán utilizando un software dedicado.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Stéphanie Dakpe, Pr
- Número de teléfono: 03 22 08 90 80
- Correo electrónico: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
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Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80054
- Reclutamiento
- Amiens University Hospital
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Sub-Investigador:
- Emilien COLIN, Dr
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Sub-Investigador:
- Luc VANDROMME, Pr
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Sub-Investigador:
- Sylvie TESTELIN, Pr
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Sub-Investigador:
- Agnès PAASCHE, MD
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Sub-Investigador:
- Julien BOUQUET, MD
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Sub-Investigador:
- Alban DESTREZ, MD
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Sub-Investigador:
- Federica CILIA, Dr
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Contacto:
- Stéphanie DAKPE, MD
- Número de teléfono: 0033 3 22 66 83 25
- Correo electrónico: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto ingenuo respecto a las deformidades dentofaciales y su manejo.
- Sujeto sin patología facial conocida.
- Sujeto que ha dado su consentimiento informado.
- Sujeto > 18 años
Criterio de exclusión:
- Sujeto familiarizado con las deformidades dentofaciales y su manejo (p. ej., profesionales de la salud en las especialidades relevantes)
- Sujeto con patología facial conocida (deformidad dentofacial u otra)
- Sujeto bajo tutela, curadores o tutela de la justicia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración total de la fijación en la zona de interés del "tercio inferior de la cara (boca/mentón)"
Periodo de tiempo: un día
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Duración total de la fijación en el área de interés del "tercio inferior de la cara (boca/barbilla)", medida en segundos con la técnica de seguimiento ocular
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un día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración total de la fijación en la zona de interés de los "ojos"
Periodo de tiempo: un día
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Duración total de la fijación en el área de interés de los "ojos", medida en segundos con la técnica de seguimiento ocular
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un día
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Duración total de la fijación en la zona de interés de la "nariz"
Periodo de tiempo: un día
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Duración total de la fijación en el área de interés de la "nariz", medida en segundos con la técnica de seguimiento ocular
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un día
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Duración total de la fijación en las áreas de interés de los ojos", la "nariz" y el "tercio inferior de la cara (boca/mentón)" en pacientes antes de la cirugía ortognática en comparación con sujetos de control.
Periodo de tiempo: un día
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Duración total de la fijación en las áreas de interés de los ojos", la "nariz" y el "tercio inferior de la cara (boca/mentón)" en pacientes antes de la cirugía ortognática en comparación con sujetos de control. medido en segundos con la técnica de seguimiento ocular |
un día
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Duración total de la fijación en las áreas de interés de los ojos", la "nariz" y el "tercio inferior de la cara (boca/mentón)" en pacientes después de una cirugía ortognática en comparación con sujetos de control.
Periodo de tiempo: un día
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Duración total de la fijación en las áreas de interés de los ojos", la "nariz" y el "tercio inferior de la cara (boca/mentón)" en pacientes después de una cirugía ortognática en comparación con sujetos de control. medido en segundos con la técnica de seguimiento ocular |
un día
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Duración total de la fijación en las áreas de interés de los ojos", la "nariz" y el "tercio inferior de la cara (boca/mentón)" en pacientes de clase II antes de la cirugía ortognática en comparación con pacientes de clase III.
Periodo de tiempo: un día
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Duración total de la fijación en las áreas de interés de los ojos", la "nariz" y el "tercio inferior de la cara (boca/mentón)" en pacientes de clase II antes de la cirugía ortognática en comparación con pacientes de clase III. medido en segundos con la técnica de seguimiento ocular |
un día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Anomalías maxilofaciales
- Anomalías craneofaciales
- Anomalías musculoesqueléticas
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías congénitas
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Deformidades Dentofaciales
- Técnicas de investigación
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Imágenes de diagnóstico
- Fotografía
- Interferometría
- Photogrammetry
- Moire Topography
Otros números de identificación del estudio
- PI2022_843_0146
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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