Ilościowa ocena uwagi na twarze po operacji ortognatycznej z wykorzystaniem eyetrackingu (OCHIRO)
Pilotażowe badanie ilościowej oceny uwagi poświęcanej twarzom pacjentów poddawanych zabiegom ortognatycznym z wykorzystaniem śledzenia wzroku
Deformacje zębowo-twarzowe odnoszą się do anomalii morfologicznych szczęk. Ich rozwój w okresie wzrostu determinuje kształt dolnej jednej trzeciej części twarzy i rodzaj zgryzu. Dysmorfoza szczękowo-żuchwowa wiąże się ze zmianami morfologicznymi twarzy i anomalią zgryzu. Jeśli anomalie te są najczęściej dziedziczne, zależą także od czynników nabytych, takich jak zaburzenia połykania, oddychania, ssania czy fonacji. Klasyfikacja Angle'a wyróżnia trzy klasy zgryzu: klasę I, gdy stosunek pierwszych zębów trzonowych szczęki i żuchwy jest prawidłowy, klasę II, gdy górny ząb trzonowy jest wysunięty zbyt daleko do przodu i klasę III, gdy jest on zbyt daleko do tyłu. Dysmorfozy klasy II i III mogą powodować zaburzenia funkcji żucia, ból (TMJ, bóle głowy) lub bezdech senny. Jednocześnie powodują u pacjentów spadek poczucia własnej wartości, stany lękowe i dyskomfort społeczny. Klasy II i II zwykle wymagają leczenia ortodontycznego i operacji ortognatycznej w celu prawidłowego ustawienia szczęk. Zabieg ten ma pozytywny wpływ na zgryz i związane z nim funkcje, ale także na morfologię twarzy, co często prowadzi do poprawy jakości życia pacjenta.
Standaryzowane zdjęcia przedstawiające osoby z grupy kontrolnej (klasa I) oraz pacjentów (klasa II i klasa III) przed i po operacji zostaną zawarte w około 10-minutowej sekwencji wideo. Naiwni uczestnicy będą patrzeć na tę sekwencję, podczas której twarze osób kontrolnych i pacjentów – przed i po operacji – będą naprzemiennie, a instrukcja polega na swobodnej wizualnej eksploracji obrazów. Całkowity czas trwania fiksacji w określonych obszarach zainteresowania (oczy, nos, usta, podbródek) zostanie zarejestrowany za pomocą urządzenia do śledzenia wzroku, a wyniki zostaną przetworzone przy użyciu dedykowanego oprogramowania.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stéphanie Dakpe, Pr
- Numer telefonu: 03 22 08 90 80
- E-mail: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francja, 80054
- Rekrutacyjny
- Amiens University Hospital
-
Pod-śledczy:
- Emilien COLIN, Dr
-
Pod-śledczy:
- Luc VANDROMME, Pr
-
Pod-śledczy:
- Sylvie TESTELIN, Pr
-
Pod-śledczy:
- Agnès PAASCHE, MD
-
Pod-śledczy:
- Julien BOUQUET, MD
-
Pod-śledczy:
- Alban DESTREZ, MD
-
Pod-śledczy:
- Federica CILIA, Dr
-
Kontakt:
- Stéphanie DAKPE, MD
- Numer telefonu: 0033 3 22 66 83 25
- E-mail: dakpe.stephanie@chu-amiens.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Temat naiwny w odniesieniu do deformacji twarzowo-zębowych i ich leczenia
- Obiekt bez znanej patologii twarzy
- Podmiot wyraził świadomą zgodę
- Pacjent > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Osoba zaznajomiona z deformacjami twarzowo-zębowymi i ich leczeniem (np. pracownicy służby zdrowia odpowiednich specjalności)
- Osoba ze znaną patologią twarzy (deformacja zębowo-twarzowa lub inna)
- Podmiot objęty opieką, kuratorami lub ochroną wymiaru sprawiedliwości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas fiksacji w obszarze zainteresowania „dolna trzecia część twarzy (usta/podbródek)”.
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Całkowity czas fiksacji w „dolnej jednej trzeciej części twarzy (usta/podbródek)” mierzony w sekundach za pomocą techniki śledzenia wzroku
|
pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas trwania fiksacji w obszarze zainteresowania „oczu”.
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Całkowity czas fiksacji w obszarze zainteresowania „oczu”, mierzony w sekundach za pomocą techniki śledzenia wzroku
|
pewnego dnia
|
|
Całkowity czas trwania fiksacji w obszarze zainteresowania „nos”.
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Całkowity czas fiksacji w obszarze zainteresowania „nosa”, mierzony w sekundach za pomocą techniki śledzenia wzroku
|
pewnego dnia
|
|
Całkowity czas fiksacji w obszarach zainteresowania oczu”, „nosa” i „dolnej jednej trzeciej twarzy (usta/podbródek)” u pacjentów przed operacją ortognatyczną w porównaniu z osobami z grupy kontrolnej.
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Całkowity czas fiksacji w obszarach zainteresowania oczu”, „nosa” i „dolnej jednej trzeciej twarzy (usta/podbródek)” u pacjentów przed operacją ortognatyczną w porównaniu z osobami z grupy kontrolnej. mierzone w sekundach za pomocą techniki śledzenia wzroku |
pewnego dnia
|
|
Całkowity czas trwania fiksacji w obszarach zainteresowania oczu”, „nosa” i „dolnej jednej trzeciej twarzy (usta/podbródek)” u pacjentów po operacji ortognatycznej w porównaniu z osobami z grupy kontrolnej.
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Całkowity czas trwania fiksacji w obszarach zainteresowania oczu”, „nosa” i „dolnej jednej trzeciej twarzy (usta/podbródek)” u pacjentów po operacji ortognatycznej w porównaniu z osobami z grupy kontrolnej. mierzone w sekundach za pomocą techniki śledzenia wzroku |
pewnego dnia
|
|
Całkowity czas fiksacji w obszarach zainteresowania oczami, nosem i dolną jedną trzecią twarzy (usta/podbródek) u pacjentów klasy II przed operacją ortognatyczną w porównaniu z pacjentami klasy III.
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Całkowity czas fiksacji w obszarach zainteresowania oczami, „nosem” i „dolną jedną trzecią twarzy (usta/podbródek)” u pacjentów klasy II przed operacją ortognatyczną w porównaniu z pacjentami klasy III. mierzone w sekundach za pomocą techniki śledzenia wzroku |
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Stomatognatyczne
- Nieprawidłowości szczękowo-twarzowe
- Nieprawidłowości twarzoczaszki
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Nieprawidłowości układu stomatognatycznego
- Wady wrodzone
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Deformacje zębowo-twarzowe
- Techniki śledcze
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Obrazowanie diagnostyczne
- Fotografia
- Interferometria
- Photogrammetry
- Moire Topography
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2022_843_0146
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .